- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947279
Undersøgelse af lateraliserede aspekter af motorisk kontrol ved hjælp af ikke-invasiv neural stimulation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frivillig bevægelse og sanseopfattelse er grundlæggende aspekter af den menneskelige oplevelse. Sanser som visuel og proprioceptiv feedback informerer bevægelse ved løbende at give vores centralnervesystem information om lemmers placering, bevægelsesfejl og opgaveudførelse. De specifikke mekanismer bag, hvordan forskellige former for sensorisk information bruges til at tilpasse og generalisere bevægelse, er dog stadig dårligt forstået.
Motorisk tilpasning eller ændring af bevægelse baseret på fejlfeedback (Martin et al., 1996) fremkaldes ofte under rehabilitering, men skal generaliseres til funktionel ydeevne, såsom dagligdagsaktiviteter, for at kunne rehabilitere motoriske underskud efter slagtilfælde. . Motorisk tilpasning og generalisering menes at ske via integrationen af forskellige former for sensorisk feedback til en kongruent repræsentation af kroppens position i rummet sammen med estimering af inertiegenskaber af lemmersegmenterne for nøjagtig specifikation af bevægelse. Således studeres motorisk tilpasning ofte i kurerede miljøer, der inkorporerer et "mis-match" mellem forskellige sensoriske systemer (dvs. et synsfeltskift via prisme-googles eller en visuomotorisk rotation via virtual reality-miljø) og observerer, hvordan motoriske planer ændrer sig baseret på denne mis- match. Disse tilpasninger er imidlertid miljøspecifikke og viser lidt generalisering uden for deres begrænsede eksperimentelle opsætning. Der er fortsat et behov for motorisk tilpasningsforskning, der viser motorisk læring, der generaliserer til andre miljøer og bevægelsestyper. Dette arbejde kunne derefter informere fysiske og ergoterapeutiske neurorehabiliteringsinterventioner rettet mod at afhjælpe motoriske mangler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brooke Dexheimer, PhD, OTD, OTR/L
- Telefonnummer: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Kontakt:
- Brooke Dexheimer
- Telefonnummer: 563-547-0125
- E-mail: dexheimerb@vcu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brooke Dexheimer, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet som bestemt af den korte Edinburgh Handedness Inventory
- Mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Blandet eller venstrehåndet som bestemt af Edinburgh Handedness Inventory i kort form
- Selvrapporteret historie om et af følgende:
Anfald og/eller diagnosticering af epilepsi Besvimelsesanfald Hjernerystelse med tab af bevidsthed Ringen for ørerne (tinnitus) Cochlear implantater Migræne Diagnosticeret psykologisk eller neurologisk tilstand Metal i hovedbunden
- Enhver tidligere negativ reaktion på en hjernestimuleringsteknik
- Enhver tidligere negativ reaktion på 3D virtual reality-miljøer (dvs. 'cybersyge')
- Mulighed for i øjeblikket at være gravid (kun for kvinder)
- Aktuelt åbent hovedsår eller hudtilstand i hovedbunden
- Aktuelle implanterede anordninger (dvs. pacemaker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Posterior parietal cortex gruppe
Posterior parietal cortex gruppe, som vil modtage stimulationen til deres venstre bageste parietale cortex
|
Ved at sammenligne motorisk tilpasning og opnå præstationer mellem disse tre grupper, kan forskerne undersøge, hvordan stimulering til hvert specifikt område af hjernen modulerer forskellige aspekter af motorisk tilpasning
|
|
Eksperimentel: Cerebellum gruppe
Cerebellum gruppe, som vil modtage stimulation til deres højre lillehjernen,
|
Ved at sammenligne motorisk tilpasning og opnå præstationer mellem disse tre grupper, kan forskerne undersøge, hvordan stimulering til hvert specifikt område af hjernen modulerer forskellige aspekter af motorisk tilpasning
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham-gruppe, som vil have elektrodehætten placeret på hovedet, men som ikke modtager stimulering
|
Ved at sammenligne motorisk tilpasning og opnå præstationer mellem disse tre grupper, kan forskerne undersøge, hvordan stimulering til hvert specifikt område af hjernen modulerer forskellige aspekter af motorisk tilpasning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende retningsfejl eller forskel mellem deltagerens fingerspidsretning
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter
|
Indledende retningsfejl eller forskel mellem deltagerens fingerspidsretning på tidspunktet for spidshastighed i forhold til en lineær vej til målet.
Med hensyn til tidsramme er dette en enkeltbesøgsundersøgelse.
Initial retningsfejl vil blive sammenlignet under baseline når og efter 20 minutters non-invasiv neural stimulation.
|
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter
|
|
Indledende retningsfejlafvigelse
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter
|
Initial retningsfejlvarians på tværs af flere forsøg.
|
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slutpositionsfejl
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
Sekundært resultat: endelig positionsfejl eller afstand fra deltagerens fingerspidsposition ved afslutningen af rækkevidden til midten af målet.
På samme måde som ovenfor vil dette mål blive sammenlignet under baseline og efter 20 minutters stimulering.
|
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
|
Slutpositionsfejlafvigelse på tværs af flere forsøg.
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
Slutpositionsfejlafvigelse på tværs af flere forsøg.
|
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
|
Afvigelse fra linearitet
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
Afvigelse fra linearitet eller et forhold mellem minimum og maksimum forskydning på tværs af de parallelle og vinkelrette planer for den nående bevægelse.
|
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
|
Top tangential hastighed
Tidsramme: Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
Top tangential hastighed eller højeste tangential hastighed nået under rækkevidde.
|
Afslutning af studiebesøget, ca. 20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20025761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lillehjernen
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerAfsluttetGlioblastoma Multiforme (grad IV) af cerebellumSpanien
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuCowdens sygdom | PTEN Hamartoma Tumor Syndrom | Bannayan Zonana syndrom | Cowdens syndrom | Lhermitte-Duclos sygdom | Cerebellum dysplastisk gangliocytom | Myhre Riley Smith syndrom | Riley Smith syndrom | Bannayan Riley Ruvalcaba syndromForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncRekrutteringHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Neoplasmer | Neoplasmer efter histologisk type | Neoplasmer efter sted | Neoplasmer, kirtel og epitel | Neoplasmer, kimceller og embryonale | Astrocytom | Neoplasmer, Neuroepithelial | Neuroektodermale tumorer | Neoplasmer, nervevæv | Neuroektodermale... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMucopolysaccharidoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sygdom | Refsum sygdom | Cadasil | Sjögren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvidstof sygdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.AfsluttetMucopolysaccharidoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-bundet adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sygdom | Refsum sygdom | Cadasil | Sjögren-Larsson syndrom | Allan-Herndon-Dudley syndrom | Hvidstof sygdom | GM2 Gangliosidosis | Zellwegers syndrom | ALSP | Pelizaeus-Merzbachers sygdom og andre forholdForenede Stater