Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF WEB-BASERET AMMERÅDGIVNING

25. november 2023 opdateret af: Ayşe Gül KOCA, Mersin University

EFFEKTEN AF WEB-BASERET AMMERÅDGIVNING GIvet TIL MØDRE PÅ Fuld AMNING OG AMMEMOTIVATION OG -PROBLEMER

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af ​​webbaseret ammerådgivning givet til mødre på amning udelukkende med modermælk i de første 6 måneder, ammemotivation og ammeproblemer. De vigtigste hypoteser, den sigter mod at besvare er:

  1. Den webbaserede ammerådgivning, der gives til mødrene i forsøgsgruppen, er kun effektiv på amningen i de første seks måneder.
  2. Den netbaserede ammerådgivning, der gives til mødrene i forsøgsgruppen, er effektiv på mødrenes ammemotivation.
  3. Den netbaserede ammerådgivning, der gives til mødrene i forsøgsgruppen, er effektiv på mødrenes ammeproblemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil 66 mødre tilfældigt fordeles til webbaseret ammerådgivning/eksperimentel gruppe og kontrolgruppe. Til den webbaserede ammerådgivnings-/forsøgsgruppe (n =33) vil de i løbet af de første 6 måneder efter fødslen blive henvist til den webbaserede ammerådgivnings hjemmeside. På denne side får mødre rådgivning om amning (skriftlig, visuel, lydmateriale og telefonrådgivning) fra fødslen. På den anden side vil der ikke blive foretaget anden intervention til kontrolgruppen ud over rutinebehandling og jordemoderpleje. Det primære resultat af forskningen er effekten af ​​web-baseret ammerådgivning på amningen kun i de første seks måneder af mødre. Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​webbaseret ammerådgivning på mødrenes ammemotivation. Det tertiære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​webbaseret ammerådgivning på mødrenes ammeproblemer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandlet på det relevante hospital
  • som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
  • i alderen 18-40 år
  • orienteret til sted, tid og person
  • 37-42 uger af graviditeten. mellem ugerne
  • have første graviditet
  • have en sund graviditet
  • Dem, der ikke har nogen sundhedsproblemer, der forhindrer amning (HIV, stofbrug osv.)
  • der er læsekyndige
  • kan bruge computer eller smartphone
  • Dem, der ikke har en kommunikationsbarriere (ikke kan tyrkisk, mental retardering osv.)
  • med internet derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert sundhedsproblem, der forhindrer amning
  • at have et barn med ethvert sundhedsproblem, der forhindrer amning
  • som har en baby, der blev kørt på intensivafdelingen på grund af helbredsproblemer efter fødslen
  • med flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Web-baseret ammerådgivning/forsøgsgruppe
Den netbaserede ammerådgivning/forsøgsgruppe (n =33) vil få den netbaserede ammerådgivning.
Andet: Den webbaserede ammerådgivning
Til den webbaserede ammerådgivnings-/forsøgsgruppe (n =33) vil de i løbet af de første 6 måneder efter fødslen blive henvist til den webbaserede ammerådgivnings hjemmeside. På denne side får mødre rådgivning om amning (skriftlig, visuel, lydmateriale og telefonrådgivning) fra fødslen. Derudover vil den webbaserede ammerådgivning/eksperimentgruppe udfylde dataindsamlingsskemaer i de første 24 timer, 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Det vil kun tage rutinebehandling og jordemoderpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til evaluering og opfølgning på amme efter fødslen
Tidsramme: Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
I denne formular, som blev oprettet af forskerne for at evaluere og overvåge amning efter fødslen, ved hjælp af litteraturen, er der spørgsmål, der evaluerer situationer såsom "måden babyer fodres på, status for at give yderligere næringsstoffer udover modermælk, mødrenes" ammeproblemer, og moderens ønske om at fortsætte amningen.
Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningsmotivationsskala
Tidsramme: Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
Det blev udviklet af Kestler, Peleg et al (2015) og tilpasset til tyrkisk af Mızrak og Özerdoğan (2017). Skalaen består af 24 punkter i alt og består af 5 underdimensioner: "Integreret regulering" "indre motivation og identificeret regulering", "indført regulering - social godkendelse", "indført regulering - socialt pres", og "ydre regulering - yderligere fordele". Cronbach alfa-værdien af ​​skalaen blev fundet til at være 0,855. Cronbachs alfaværdier for underdimensioner varierer mellem (0,846 - 0,670). Skalaen er i 4-punkts Likert-type, og hvert punkt scores mellem 1-4 (fra 1 = "Jeg er meget uenig" til 4 = "Jeg er helt enig"). Skalaen har ikke en samlet score. Underdimensionernes score beregnes ved at tage gennemsnittet af skalaens underdimensionsscore. Efterhånden som scoren opnået fra skalaens underdimension stiger, stiger motivationen for at amme, som repræsenterer den underdimension, også.
Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
Skala til vurdering af ammeproblemer
Tidsramme: Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen
Det blev udviklet af Wambach (1990), er en 30-element skala for at bestemme niveauet af det oplevede problem ("aldrig sket" (1) til "uudholdeligt sket" (5)). Den samlede score på skalaen varierer mellem 18 og 90. En høj score indikerer, at sværhedsgraden af ​​problemet er steget. De 18 punkter i skalaen inkluderer mekaniske bekymringer, procesproblemer, bekymringer om mælkemangel, bekymringer om yveret og spørgsmål relateret til sociale bekymringer. De sidste 12 punkter på skalaen vurderer, om amningen fortsættes, om der tilsættes modermælkserstatning, hvor ofte der gives modermælkserstatning, og hvad er ammevanskelighederne i forbindelse med moderens beslutning om fravænning i tilfælde af tidlig fravænning. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Uyanık (2019), og han Cronbachs alfaværdi af skalaen blev fundet til at være 0,77 for underdimensionerne og mellem 0,71-0,85.
Ændring fra før implementering (inden for de første 24 timer efter fødslen) og 1., 2., 4. og 6. måned efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mine YURDAKUL, Doctorate, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Ayse Gul KOCA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger