Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende reaktioner på 15 forskellige antidepressiva ved svær depressiv lidelse

15. august 2023 opdateret af: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Sammenlignende svar på 15 forskellige antidepressiva i svær depressiv lidelse - resultater fra en langsigtet landsdækkende befolkningsbaseret undersøgelse, der emulerer et randomiseret forsøg

At opnå resultater fra RCT'er med høj intern og ekstern validitet er en stor udfordring inden for psykiatrien på grund af karakteren af ​​psykiatriske sygdomme. Vi vil gennemføre en "virkelig verden" naturalistisk landsdækkende befolkningsbaseret longitudinelle registerkoblingsundersøgelse, der sammenligner langsigtede reaktioner på alle former for antidepressiva hos patienter med svær depressiv lidelse, som emulerer et randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
73336

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en psykiatrisk kontakt (som indlagte eller ambulante patienter) i perioden fra 1995 til 2018 med en første hovedindeksdiagnose af en enkelt depressiv episode eller tilbagevendende depressiv lidelse (ICD-10 kode: F32-F33.9) med et ambulant køb af et antidepressivt middel efter depressionsdiagnosen (N=73.336).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med en psykiatrisk kontakt (som indlagte eller ambulante patienter) i perioden fra 1995 til 2018 med en første hovedindeksdiagnose af en enkelt depressiv episode eller tilbagevendende depressiv lidelse (ICD-10 kode: F32-F33.9) med et ambulant køb af et antidepressivum efter depressionsdiagnosen (N=73.336).

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
SSRI

Gruppe 1: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (reference: sertralin)

Sammenligninger af følgende med sertralin:

Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
NARI
Gruppe 2: Noradrenalin-genoptagelseshæmmere (reference: sertralin) Sammenligninger af følgende med sertralin: Reboxetin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
SNRI
Gruppe 3: Serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (reference: venlafaxin) Sammenligninger af Duloxetin med venlafaxin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
ARI
Gruppe 4: Adrenerge receptorhæmmere (reference: Mirtazapin) Sammenligninger af Mianserin med Mirtazapin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
Andre stoffer
Gruppe 5: Andre lægemidler (reference: sertralin) Sammenligninger af Vortioxetin og Agomelatin med sertralin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
TCA

Gruppe 6: Tricykliske antidepressiva (reference: amitriptylin)

Sammenligning af nortriptylin, imipramin, clomipramin og dosulepin med amitriptylin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 2 år
Respons blev defineret som kontinuerlig monoterapi med et antidepressivt lægemiddel uden skift til eller tilføjelse af et andet antidepressivt lægemiddel, et antipsykotisk lægemiddel eller lithium eller hospitalsindlæggelse med en hoved-ICD-10 diagnose af en enkelt depressiv episode eller tilbagevendende depressiv lidelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MHSCRDenmark_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger