Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende reaktioner på 15 forskellige antidepressiva ved svær depressiv lidelse

15. august 2023 opdateret af: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Sammenlignende svar på 15 forskellige antidepressiva i svær depressiv lidelse - resultater fra en langsigtet landsdækkende befolkningsbaseret undersøgelse, der emulerer et randomiseret forsøg

At opnå resultater fra RCT'er med høj intern og ekstern validitet er en stor udfordring inden for psykiatrien på grund af karakteren af ​​psykiatriske sygdomme. Vi vil gennemføre en "virkelig verden" naturalistisk landsdækkende befolkningsbaseret longitudinelle registerkoblingsundersøgelse, der sammenligner langsigtede reaktioner på alle former for antidepressiva hos patienter med svær depressiv lidelse, som emulerer et randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73336

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Psychiatric Center Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en psykiatrisk kontakt (som indlagte eller ambulante patienter) i perioden fra 1995 til 2018 med en første hovedindeksdiagnose af en enkelt depressiv episode eller tilbagevendende depressiv lidelse (ICD-10 kode: F32-F33.9) med et ambulant køb af et antidepressivt middel efter depressionsdiagnosen (N=73.336).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med en psykiatrisk kontakt (som indlagte eller ambulante patienter) i perioden fra 1995 til 2018 med en første hovedindeksdiagnose af en enkelt depressiv episode eller tilbagevendende depressiv lidelse (ICD-10 kode: F32-F33.9) med et ambulant køb af et antidepressivum efter depressionsdiagnosen (N=73.336).

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SSRI

Gruppe 1: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (reference: sertralin)

Sammenligninger af følgende med sertralin:

Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Escitalopram
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
NARI
Gruppe 2: Noradrenalin-genoptagelseshæmmere (reference: sertralin) Sammenligninger af følgende med sertralin: Reboxetin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
SNRI
Gruppe 3: Serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere (reference: venlafaxin) Sammenligninger af Duloxetin med venlafaxin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
ARI
Gruppe 4: Adrenerge receptorhæmmere (reference: Mirtazapin) Sammenligninger af Mianserin med Mirtazapin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
Andre stoffer
Gruppe 5: Andre lægemidler (reference: sertralin) Sammenligninger af Vortioxetin og Agomelatin med sertralin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin
TCA

Gruppe 6: Tricykliske antidepressiva (reference: amitriptylin)

Sammenligning af nortriptylin, imipramin, clomipramin og dosulepin med amitriptylin
Medicin: Antidepressiv
Behandling med et antidepressivt middel ifølge danske registerdata.
Andre navne:
  • sertralin, citalopram, fluoxetin, paroxetin, escitalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, mirtazapin, vortioxetin, agomelatin, amitriptylin, imipramin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 2 år
Respons blev defineret som kontinuerlig monoterapi med et antidepressivt lægemiddel uden skift til eller tilføjelse af et andet antidepressivt lægemiddel, et antipsykotisk lægemiddel eller lithium eller hospitalsindlæggelse med en hoved-ICD-10 diagnose af en enkelt depressiv episode eller tilbagevendende depressiv lidelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHSCRDenmark_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner