Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær dataanalyse af patienter i risiko for CKD for at inspicere CKD-prævalens, diagnosefrekvenser, diagnostisk adfærd, behandlingsmønstre og patientkarakteristika (InspeCKD)

17. marts 2025 opdateret af: AstraZeneca

InspeCKD - ​​Sekundær dataanalyse af patienter i risiko for kronisk nyresygdom (CKD) i tyske primærplejekontorer for at inspicere CKD-prævalens, diagnosefrekvenser, diagnostisk adfærd, behandlingsmønstre og patientkarakteristika

Denne undersøgelse er en national sekundær dataanalyse for at bestemme prævalensen af ​​diagnosticeret og udiagnosticeret CKD i tyske primærplejekontorer i en patientpopulation med høj risiko for udvikling og progression af CKD. Desuden behandler den spørgsmålet om, hvordan CKD-screening, overvågning og behandling af disse patienter udføres i den tyske primærpleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen forsøger ikke at teste nogen specifik a priori hypotese; den er kun beskrivende. Data om generelle patientkarakteristika, sygesikringsdetaljer, deltagelse i sygdomshåndteringsprogrammer og/eller familielægecentreret pleje, diagnoser, recepter, operationer og procedurer, brugte fakturerbare tjenester og laboratorietestresultater dokumenteres i den daglige rutine af lægen. De data, der bruges i denne indstilling, er en del af rutinebesøg, der går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel inden for undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Koblenz, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter voksne patienter med type 1-diabetes, type 2-diabetes og/eller hypertension og/eller kardiovaskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år ved starten af ​​patientens observationsperiode

  2. At have mindst én af følgende sygdomme (baseret på den dokumenterede ICD-10-kode):

    • Type 1 diabetes
    • Type 2 diabetes
    • Forhøjet blodtryk

    • Hjerte-kar-sygdomme, herunder:

      1. Koronar og/eller anden åreforkalkning
      2. Myokardieinfarkt
      3. Hjertefejl
      4. Perifer arteriel sygdom
      5. Arytmi
      6. Slag
  3. At have mindst et års (52 uger) observationsperiode

Eksklusionskriterier: NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med diagnosticeret CKD
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere prævalensen af ​​diagnosticeret og udiagnosticeret CKD blandt alle kvalificerede patienter med høj risiko for udvikling og progression af CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter med udiagnosticeret CKD
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere prævalensen af ​​diagnosticeret og udiagnosticeret CKD blandt alle kvalificerede patienter med høj risiko for udvikling og progression af CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter med udiagnosticeret eller diagnosticeret CKD
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere prævalensen af ​​diagnosticeret og udiagnosticeret CKD blandt alle kvalificerede patienter med høj risiko for udvikling og progression af CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter, der opfylder CKD-definitionen ifølge KDIGO (Nyresygdom: Forbedring af globale resultater)
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere prævalensen af ​​diagnosticeret og udiagnosticeret CKD blandt alle kvalificerede patienter med høj risiko for udvikling og progression af CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal serumkreatininmålinger pr. patient pr. år (52 uger) i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Gennemsnitligt antal UACR-målinger pr. patient pr. år (52 uger) i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter uden, én eller mindst to serumkreatininmålinger blandt alle kvalificerede patienter i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter uden, én eller mindst to UACR-målinger blandt alle kvalificerede patienter i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter, der ikke havde serumkreatinin og UACR, bestemt mindst én gang
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter, hvor både serumkreatinin og UACR blev bestemt mindst én gang
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter, hvor både serumkreatinin og UACR blev bestemt mindst to gange
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter med mindst to serumkreatininmålinger med et interval på mindst tre måneder blandt alle kvalificerede patienter i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter med mindst to UACR-målinger med et interval på mindst tre måneder blandt alle kvalificerede patienter i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter med mindst to UACR- og serumkreatininmålinger med et interval på mindst tre måneder blandt alle kvalificerede patienter i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​CKD-relateret laboratoriediagnostik hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Alder på indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At beskrive baseline karakteristika blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD på indeksdato
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Sex på indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At beskrive baseline karakteristika blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD på indeksdato
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
BMI på indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At beskrive baseline karakteristika blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD på indeksdato
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Samtidig medicinering på indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At beskrive baseline karakteristika blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD på indeksdato
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Komorbiditeter på indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At beskrive baseline karakteristika blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD på indeksdato
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
eGFR-værdier på indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At beskrive baseline karakteristika blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD på indeksdato
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
UACR-værdier på indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At beskrive baseline karakteristika blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD på indeksdato
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter blandt diagnosticerede eller udiagnosticerede CKD-patienter, der er behandlet med enten/eller renin-angiotensin-system-hæmmere (ACEi, ARB), SGLT2i, statin eller selektiv mineralocorticoid-receptorantagonist på indeksdatoen
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​medicin til behandling af CKD blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter blandt diagnosticerede eller udiagnosticerede CKD-patienter, der er nystartet med enten/eller renin-angiotensin-system-hæmmere (ACEi, ARB), SGLT2i, statin, selektiv mineralocorticoid receptorantagonist inden for 6 måneder efter indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At evaluere brugen af ​​medicin til behandling af CKD blandt patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter med nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere forekomsten af ​​nedsat nyrefunktion hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter blandt patienter med diagnosticeret/udiagnosticeret CKD med mindst én måling af serumkreatinin og UACR én gang om året (som anbefalet af KDIGO eller ADA) i undersøgelsesperioden
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere overholdelse af retningslinjer og opnåelse af målværdier for brug af CKD-relateret laboratoriediagnostik, brug af anbefalede CKD-terapier og terapeutiske målværdier hos patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter blandt patienter med diagnosticeret/udiagnosticeret CKD, der nåede målværdier for blodtryk (som anbefalet af KDIGO) inden for 6 måneder (26 uger) efter indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere overholdelse af retningslinjer og opnåelse af målværdier for brug af CKD-relateret laboratoriediagnostik, brug af anbefalede CKD-terapier og terapeutiske målværdier hos patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Procentdel af patienter blandt patienter med diagnosticeret/udiagnosticeret CKD med retningslinjeadhærent medicin som anbefalet af KDIGO, ADA eller DEGAM inden for 6 måneder (26 uger) efter indeksdato
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere overholdelse af retningslinjer og opnåelse af målværdier for brug af CKD-relateret laboratoriediagnostik, brug af anbefalede CKD-terapier og terapeutiske målværdier hos patienter med diagnosticeret og udiagnosticeret CKD
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Tid (i uger) fra den første eGFR-værdi under 60 ml/min/1,73 m2 til den anden måling af eGFR hos patienter, der har rapporteret anden måling
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere tiden fra første eGFR-værdi under 60 ml/min/1,73 m2, indtil der udføres en anden estimering hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Tid (i uger) fra første UACR-værdi over 30 mg/g til anden måling af UACR hos patienter, der har en rapporteret anden måling
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere tiden fra første UACR-værdi over 30 mg/g, indtil der udføres en anden måling af UACR hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Tid (i uger) fra første UACR-værdi over 300 mg/g til anden måling af UACR hos patienter, der har en rapporteret anden måling
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere tiden fra første UACR-værdi over 300 mg/g, indtil der udføres en anden måling af UACR hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Tid (i uger) fra første opfyldelse af CKD-definition til kodning af ICD-10-kode for CKD
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere tiden fra første opfyldelse af CKD-definition til diagnose (ved ICD-10-kode) hos alle kvalificerede patienter
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
Tid (i uger) fra CKD-diagnose blandt tidligere udiagnosticerede patienter til første ordination af RASi, SGLT2i, statin eller MRA (Finerenone)
Tidsramme: Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel
At vurdere tiden fra CKD-diagnose hos tidligere udiagnosticerede patienter til påbegyndelse af RASi-, SGLT2i-, statin- eller Finerenone-behandling
Går maksimalt 24 måneder tilbage fra datoen for første dataoverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D1843R00351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger