- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974735
Tilpasning til stress hos sundhedspersonale i 8. arrondissement (ASTRE)
Tilpasningsevne til stress hos sundhedspersonale i 8. arrondissement - Evaluering af stress opfattet af sundhedspersonale og -arbejdere. Prospektiv undersøgelse i det virkelige liv.
Deltagerne vil blive udvalgt i henhold til deres tilknytning til Paris 8 CPTS. De vil blive bedt om at udfylde en række selvspørgeskemaer for at bestemme deres stressniveauer og livsstilsvaner. Disse tests vil blive brugt til at definere et velværeforløb for hver deltager for at reducere den stress, de føler på arbejdet. Disse wellness-veje er baseret på 4 forskellige temaer:
- Kost, ernæring og mikroernæring
- Fysisk aktivitet
- Søvn
- Stress og velvære. Deltagerne vil blive fulgt op efter 3 og 6 måneder ved hjælp af selvspørgeskemaer og rådgivning om programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75008
- CPTS Paris 8
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk i lovlig alder
Sundhedsprofessionelle og spillere fra CPTS Paris 8-foreningen:
- Farmaceut,
- Læge
- Jordemoder
- Fysioterapeut,
- Tandlæge,
- Amme,
- Apotek assistent,
- diætist-ernæringsekspert,
- Talepædagog,
- Fodlæge,
- Tilpasset fysisk aktivitetslærer,
- Lægesekretær,
- Andet sundhedspersonale (vedligeholdelse, reception, generel service og IT-personale).
- Personer, der har givet deres modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- Personer, der er tilsluttet en social sikringsordning eller begunstigede af en sådan ordning (artikel L1121-11)
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der allerede følger et wellness-program.
- Mennesker i behandling for stress ordineret af en læge.
- Sygemeldte eller langvarige personer, der ikke længere er på arbejde, og som ikke kan indgå i undersøgelsen.
- Mennesker med en dårlig forståelse af talt og/eller skrevet fransk.
- Sårbare personer i overensstemmelse med artikel L1121-6 i CSP.
- Personer, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab) eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke/ikke-modsigelse i overensstemmelse med artikel L1121-8 i CSP eller under domstolsbeskyttelse i overensstemmelse med artikel L1122-2 i CSP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer 3-måneders effektiviteten af et velværeprogram til at forbedre stresshåndtering blandt sundhedspersonale og arbejdere med moderat stress.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS)-scoren 3 måneder efter SMS'ens opsætning af wellness-forløbet.
PSS er en score baseret på summen af de værdier, der er tildelt hvert svar på 10 forskellige elementer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 50.
Jo højere score, jo mere stresset er respondenten.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af et trivselsprogram til at forbedre stresshåndtering hos sundhedspersonale og arbejdere med moderat stress efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) efter 6 måneder fra den SMS, der blev brugt til at oprette wellness-forløbet.
PSS er en score baseret på summen af de værdier, der er tildelt hvert svar på 10 forskellige elementer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 50.
Jo højere score, jo mere stresset er respondenten.
|
6 måneder
|
|
Evaluer effektiviteten af et velværeprogram til at forbedre livsstilsvanerne for sundhedspersonale og arbejdstagere efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Udvikling af scoren opnået i livsstilsspørgeskemaet 3 og 6 måneder efter SMS'en for implementering af wellness-forløbet.
Livsstilsspørgeskemaet er en score baseret på tildelingen af en score for 4 sundhedsrisikodomæner: Stress, kost, fysisk aktivitet og søvn.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 for hvert af de 4 elementer.
Jo lavere score, jo mere har respondenten på spørgeskemaet en risikoprofil.
|
3 og 6 måneder
|
|
Sammenlign effektiviteten af et velværeprogram til at forbedre stresshåndtering blandt sundhedspersonale og arbejdstagere, afhængigt af deres job
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ændringer i Perceived Stress Scale (PSS) i henhold til de sundhedsprofessionelles professioner.
PSS er en score baseret på summen af de værdier, der er tildelt hvert svar på 10 forskellige elementer.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 50.
Jo højere score, jo mere stresset er respondenten.
|
3 og 6 måneder
|
|
Vær opmærksom på accepten for sundhedspersonale og arbejdstagere ved at oprette et trivselsprogram
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Deltagernes deltagelsesprocent vil blive indsamlet gennem en række lukkede spørgsmål med multiple choice-svar om den type kursus, der er taget, og datoerne for opfølgningerne.
Tilfredshedsprocenten for deltagernes trivselsrejse vil blive indsamlet gennem et lukket spørgsmål med et dikotomisk svar af typen Ja/Nej.
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric MYON, CPTS Paris 8
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-0038
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wellness spor
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionJean Monnet University; Hôpital Privé de la Loire- Saint EtienneAfsluttetInfektioner | Løb | ImmundefektGenforening
-
Portland State UniversityAfsluttetGraviditet i ungdomsårene
-
University of ManitobaUnity Health Toronto; University of Toronto; Ontario Agency for Health Protection...UkendtHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdAfsluttetPeritoneale maligniteterAustralien
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.AfsluttetPeritoneal karcinomatoseKina
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdAfsluttetMaligne pleurale effusionerAustralien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Hangzhou Hospital of Traditional... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaAfsluttetBalance Board | Trail Making TaskForenede Stater
-
Human Genome Sciences Inc.AfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater