Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud på antropometriske målinger, koncentrationer af skjoldbruskkirtelhormoner, anti-TPO og systemisk inflammation i plasma og NFK-B i mononukleære celler i perifert blod hos patienter med Hashimato

27. juli 2023 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud på antropometriske målinger, koncentrationer af skjoldbruskkirtelhormoner, anti-TPO og systemisk inflammation i plasma og NFK-B i mononukleære celler i perifert blod i patienter med Hashimoto.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumin-tilskud signifikant ændringerne i antropometriske mål (vægt, kropsmasseindeks, BMI, taljeomkreds, talje-til-hofte-forhold) hos patienter med Hashimotos sygdom?
  2. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud signifikant ændringerne i serumkoncentrationen af ​​thyreoideahormoner (T3, T4, TSH) hos patienter med Hashimotos sygdom?
  3. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud signifikant ændringen af ​​Anti-TPO-koncentrationen hos patienter med Hashimotos sygdom?
  4. Påvirker ordination af en antiinflammatorisk diæt med eller uden curcumintilskud signifikant ændringerne i systemiske inflammationsindikatorer (hs-CRP, IL-6) i plasma og NF-KB i perifere blodmononukleære celler hos patienter med Hashimotos sygdom?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamisk Republik
        • Golbon Sohrab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have Hashimotos thyroiditis Samarbejdsvilje Body mass index mellem 35 og 18,5 TSH mindre end ti og uden kliniske symptomer Tager ikke levothyroxin tabletter

Ekskluderingskriterier:

Graviditet og amning nyresygdomme Følg ikke-rutinemæssig vægttabsdiæt i tre måneder før studiets start × Indtagelse af slanke- og fedtforbrændingsmidler, fiberpulver Mineral-, grøntsags- og fibervitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppen, der modtager anti-inflammatorisk kost med curcumintilskud
Implementering af en antiinflammatorisk diæt sammen med det daglige forbrug af tre 500 mg curcuminkapsler sammen med hovedmåltiderne morgenmad, frokost og aftensmad.
Kosttilskud: curcumin
Dagligt indtag af tre 500 mg curcuminkapsler med morgenmad, frokost og aftensmad
Adfærdsmæssigt: Anti-inflammatorisk kost
Den antiinflammatoriske diæt vil blive personlig baseret på hver persons kalorieindtag i fem måltider. At nå målene for en anti-inflammatorisk diæt ved kun at indtage én type mad eller følge dens principper i et måltid er umuligt og skal implementeres konsekvent og regelmæssigt i en madplan.
Placebo komparator: Gruppe, der modtager anti-inflammatorisk kur med curcumin placebo
Implementering af en antiinflammatorisk diæt sammen med det daglige forbrug af tre 500 mg placebokapsler af curcumin (mikrokrystallinsk cellulose) og hovedmåltiderne morgenmad, frokost og aftensmad.
Adfærdsmæssigt: Anti-inflammatorisk kost
Den antiinflammatoriske diæt vil blive personlig baseret på hver persons kalorieindtag i fem måltider. At nå målene for en anti-inflammatorisk diæt ved kun at indtage én type mad eller følge dens principper i et måltid er umuligt og skal implementeres konsekvent og regelmæssigt i en madplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL6
Tidsramme: 3 måneder
Interleukin 6
3 måneder
hs-Crp
Tidsramme: 3 måneder
højfølsomt C-reaktivt protein
3 måneder
NF-KB
Tidsramme: 3 måneder
Nuklear faktor kappa-let-kæde-enhancer af aktiverede B-celler
3 måneder
Anti-tpo
Tidsramme: 3 måneder
antithyroperoxidase
3 måneder
T4
Tidsramme: 3 måneder
Thyroxin
3 måneder
T3
Tidsramme: 3 måneder
Triiodothyronin
3 måneder
TSH
Tidsramme: 3 måneder
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
3 måneder
taljemål
Tidsramme: 3 måneder
taljeomkreds i centimeter
3 måneder
hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneder
hofteomkreds i centimeter
3 måneder
talje til hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder
et antropometrisk indeks
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
Body Mass Index - Antropometrisk indeks
3 måneder
Total kolestrol
Tidsramme: 3 måneder
serum lipid profil
3 måneder
TG
Tidsramme: 3 måneder
Triglycerid - serumlipidprofil
3 måneder
Hb
Tidsramme: 3 måneder
hæmoglobin - Blodprøve
3 måneder
hæmatokrit
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøve
3 måneder
LDL
Tidsramme: 3 måneder
lavdensitet lipoprotein
3 måneder
HDL
Tidsramme: 3 måneder
højdensitetslipoprotein
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0410359181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner