LSD-Perceptuel-valg-undersøgelse (LUCY)
Effekter af LSD på perceptuel beslutningstagning hos raske personer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Philipp Sterzer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 325 81 55
- E-mail: philipp.sterzer@upk.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lucca Jaeckel
- Telefonnummer: +41 61 325 81 51
- E-mail: lucca.jaeckel@unibas.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4002
- University Psychiatric Clinics Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen og underskrive samtykkeerklæringen
- ≥ 18 og ≤ 65 år ved screening
- Body mass index 18-29
- Flydende forståelse af tysk
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Vilje til ikke at betjene et trafikkøretøj eller tunge maskiner 24 timer efter indgivelse af stof
- Vilje til at afstå fra at tage ulovlige psykoaktive stoffer, herunder cannabis, i hele undersøgelsens varighed
- Villighed til ikke at indtage mere end én alkoholisk standarddrik natten før undersøgelsessessionerne og ikke indtage alkohol i 24 timer efter hver undersøgelsessession
- Vilje til at afholde sig fra xanthin-baserede væsker fra aftenen før studiet og under sessionerne
- Vilje til at bruge effektiv prævention gennem hele undersøgelsens varighed
- Tilstrækkelig opgaveudførelse i beslutningstagningsopgaverne under en praksissession i screeningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (<30 dage) eller aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
- Nuværende brug af kontraindiceret/psykoaktiv medicin eller ulovlige stoffer
- Livsvarig brug af klassiske psykedelika mere end 20 gange, eller når som helst inden for de foregående to måneder
- Forbrug af >5 cigaretter om dagen eller >20 alkoholholdige standarddrikke om ugen
- Alvorlig kronisk eller akut medicinsk tilstand
- Hypertension (>140/90 mmHg) eller hypotension (<85 mmHg systolisk)
- Nuværende eller livslang alvorlig psykisk lidelse
- Personlig eller familiehistorie (førstegrads) med en primær psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo
Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage. Rækkefølgen af lægemiddeladministration vil være 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+placebo; 2. besøg: aktiv+aktiv, 3. besøg: placebo+placebo. |
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
|
|
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD
Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage. Rækkefølgen for lægemiddeladministration vil være 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+placebo; 2. besøg: placebo+placebo, 3. besøg: aktiv+aktiv. |
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
|
|
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo
Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage. Rækkefølgen af lægemiddeladministration vil være 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+aktiv; 2. besøg: aktiv+placebo, 3. besøg: placebo+placebo. |
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
|
|
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD
Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage. Rækkefølgen af lægemiddeladministration vil være 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+aktiv; 2. besøg: placebo+placebo, 3. besøg: aktiv+placebo. |
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
|
|
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD
Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage. Rækkefølgen af lægemiddeladministration vil være placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: placebo+placebo; 2. besøg: aktiv+placebo, 3. besøg: aktiv+aktiv. |
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
|
|
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD
Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage. Rækkefølgen for lægemiddeladministration vil være placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: placebo+placebo; 2. besøg: aktiv+aktiv, 3. besøg: aktiv+placebo. |
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
0,5 time efter starten af hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i changepoint opgave
Tidsramme: tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)
|
Ved hjælp af changepoint-opgaven undersøges, hvordan eksplicitte forventninger om kommende stimuli udledes af den perceptuelle historie, og hvordan de påvirker den perceptuelle beslutning i et flygtigt miljø. Undersøgelsesteamet anvender en etableret computeriseret opgave- og analysepipeline, herunder en adfærdsmodelleringsstrategi baseret på Bayesiansk inferens. Opgaven kræver, at deltagerne ser et tog af stimuli bestående af skakbrætter præsenteret på en halvcirkelgradient enten mere til højre eller mere på venstre side af et fikseringskors. Hvert skakbræt repræsenterer information om, hvorvidt stimuli i øjeblikket er mere tilbøjelige til at dukke op på højre eller venstre side af skærmen. Deltagerne skal med knaptryk angive, om de mener, at højre eller venstre side er aktiv. Opgavesværhedsgrad er løst. |
tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)
|
|
Ændring i historie bias opgave
Tidsramme: tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)
|
Med historiebias-opgaven undersøger undersøgelsesteamet, hvordan implicitte forventninger til kommende stimuli er afledt af perceptuel historie, og hvordan de biaser perceptuel diskrimination. I hvert forsøg vil to cirkulære gitre blive præsenteret samtidigt på venstre og højre side af et fikseringskryds. Efter fuldstændig stimuluspræsentation angiver deltagerne ved at trykke på knappen, hvilken af de to gitre, de mener havde den stærkeste kontrast i forsøget (venstre vs. højre). Opgavens sværhedsgrad vil blive justeret individuelt ved hjælp af en online quest-trappeprocedure, således at deltagerne altid vil præstere med deres 75 % nøjagtighedsniveau. |
tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00763, pk23Sterzer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .