Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LSD-Perceptuel-valg-undersøgelse (LUCY)

26. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekter af LSD på perceptuel beslutningstagning hos raske personer

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere virkningerne af lave doser af LSD (d-lysergsyrediethylamid) på adfærdsmæssige og neurale indikatorer for feedback og feedforward-signalering i perceptuel beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdet vil udsætte raske deltagere for flere perceptuelle beslutningsopgaver efter administration af lave doser LSD (d-lysergsyrediethylamid) som en farmakologisk udfordring. Efterforskerne ønsker at belyse de adfærdsmæssige og neurale virkninger af psykedelika på tidligere overbevisninger og bevisbehandling. Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage. Forsøgspersoner vil være under kontinuerlig overvågning indtil ca. 4,5 timer efter indgivelse af stof. Deltagerne bliver bedt om at udføre følgende kognitive opgaver sideløbende med EEG-måling efter administration af enten LSD eller placebo: Changepoint-opgave, historiebias-opgave, surround-undertrykkelsesopgave, auditivt steady-state-responsparadigme, motorisk lokaliseringsopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4002
        • University Psychiatric Clinics Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen og underskrive samtykkeerklæringen
  • ≥ 18 og ≤ 65 år ved screening
  • Body mass index 18-29
  • Flydende forståelse af tysk
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Vilje til ikke at betjene et trafikkøretøj eller tunge maskiner 24 timer efter indgivelse af stof
  • Vilje til at afstå fra at tage ulovlige psykoaktive stoffer, herunder cannabis, i hele undersøgelsens varighed
  • Villighed til ikke at indtage mere end én alkoholisk standarddrik natten før undersøgelsessessionerne og ikke indtage alkohol i 24 timer efter hver undersøgelsessession
  • Vilje til at afholde sig fra xanthin-baserede væsker fra aftenen før studiet og under sessionerne
  • Vilje til at bruge effektiv prævention gennem hele undersøgelsens varighed
  • Tilstrækkelig opgaveudførelse i beslutningstagningsopgaverne under en praksissession i screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig (<30 dage) eller aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
  • Nuværende brug af kontraindiceret/psykoaktiv medicin eller ulovlige stoffer
  • Livsvarig brug af klassiske psykedelika mere end 20 gange, eller når som helst inden for de foregående to måneder
  • Forbrug af >5 cigaretter om dagen eller >20 alkoholholdige standarddrikke om ugen
  • Alvorlig kronisk eller akut medicinsk tilstand
  • Hypertension (>140/90 mmHg) eller hypotension (<85 mmHg systolisk)
  • Nuværende eller livslang alvorlig psykisk lidelse
  • Personlig eller familiehistorie (førstegrads) med en primær psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo

Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage.

Rækkefølgen af ​​lægemiddeladministration vil være 10 μg LSD - 20 μg LSD - Placebo. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+placebo; 2. besøg: aktiv+aktiv, 3. besøg: placebo+placebo.
Medicin: LSD 10 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
Medicin: LSD 20 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Medicin: Placebo
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD

Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage.

Rækkefølgen for lægemiddeladministration vil være 10 μg LSD - Placebo - 20 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+placebo; 2. besøg: placebo+placebo, 3. besøg: aktiv+aktiv.
Medicin: LSD 10 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
Medicin: LSD 20 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Medicin: Placebo
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo

Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage.

Rækkefølgen af ​​lægemiddeladministration vil være 20 μg LSD - 10 μg LSD - Placebo. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+aktiv; 2. besøg: aktiv+placebo, 3. besøg: placebo+placebo.
Medicin: LSD 10 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
Medicin: LSD 20 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Medicin: Placebo
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: 20 μg LSD - placebo - 10 μg LSD

Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage.

Rækkefølgen af ​​lægemiddeladministration vil være 20 μg LSD -placebo - 10 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: aktiv+aktiv; 2. besøg: placebo+placebo, 3. besøg: aktiv+placebo.
Medicin: LSD 10 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
Medicin: LSD 20 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Medicin: Placebo
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD

Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage.

Rækkefølgen af ​​lægemiddeladministration vil være placebo - 10 μg LSD - 20 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: placebo+placebo; 2. besøg: aktiv+placebo, 3. besøg: aktiv+aktiv.
Medicin: LSD 10 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
Medicin: LSD 20 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Medicin: Placebo
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Eksperimentel: Interventionsrækkefølge: placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD

Hvert forsøgsperson vil deltage i 3 x 5 timers studiesessioner adskilt af mindst 7 dage.

Rækkefølgen for lægemiddeladministration vil være placebo - 20 μg LSD - 10 μg LSD. Hætteglas vil indeholde enten 10 μg (aktiv) eller 0 μg LSD (Placebo). Deltagerne vil således få administreret to hætteglas ved hvert studiebesøg. 1. besøg: placebo+placebo; 2. besøg: aktiv+aktiv, 3. besøg: aktiv+placebo.
Medicin: LSD 10 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 10 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1ml 20% EtOH (ethanol).
Medicin: LSD 20 μg
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret 20 μg LSD per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.
Medicin: Placebo
0,5 time efter starten af ​​hver undersøgelsessession vil deltagerne blive administreret placebo per os i form af hætteglas indeholdende 1 ml 20% EtOH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i changepoint opgave
Tidsramme: tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)

Ved hjælp af changepoint-opgaven undersøges, hvordan eksplicitte forventninger om kommende stimuli udledes af den perceptuelle historie, og hvordan de påvirker den perceptuelle beslutning i et flygtigt miljø.

Undersøgelsesteamet anvender en etableret computeriseret opgave- og analysepipeline, herunder en adfærdsmodelleringsstrategi baseret på Bayesiansk inferens. Opgaven kræver, at deltagerne ser et tog af stimuli bestående af skakbrætter præsenteret på en halvcirkelgradient enten mere til højre eller mere på venstre side af et fikseringskors. Hvert skakbræt repræsenterer information om, hvorvidt stimuli i øjeblikket er mere tilbøjelige til at dukke op på højre eller venstre side af skærmen. Deltagerne skal med knaptryk angive, om de mener, at højre eller venstre side er aktiv. Opgavesværhedsgrad er løst.
tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)
Ændring i historie bias opgave
Tidsramme: tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)

Med historiebias-opgaven undersøger undersøgelsesteamet, hvordan implicitte forventninger til kommende stimuli er afledt af perceptuel historie, og hvordan de biaser perceptuel diskrimination.

I hvert forsøg vil to cirkulære gitre blive præsenteret samtidigt på venstre og højre side af et fikseringskryds. Efter fuldstændig stimuluspræsentation angiver deltagerne ved at trykke på knappen, hvilken af ​​de to gitre, de mener havde den stærkeste kontrast i forsøget (venstre vs. højre). Opgavens sværhedsgrad vil blive justeret individuelt ved hjælp af en online quest-trappeprocedure, således at deltagerne altid vil præstere med deres 75 % nøjagtighedsniveau.
tre gange (én gang på hver af de tre testdage; interval mellem testdagene mindst 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University of Basel
University Psychiatric Clinics Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Sterzer, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-00763, pk23Sterzer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LSD reaktion

Kliniske forsøg med LSD 10 μg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner