Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et register for mennesker med T-celle lymfom

18. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

T-celle lymfom masterdepot (TCLMR): En fremtidig databank over patienter med T-celle lymfom med klinisk annotation og matchede tumorprøver

Formålet med denne registerundersøgelse er at skabe en database - en samling af information - for bedre forståelse af T-cellelymfom. Forskere vil bruge oplysningerne fra denne database til at lære mere om, hvordan man forbedrer resultaterne for mennesker med T-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jasmine Zain, MD
          • Telefonnummer: 626-359-8111
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Aaron Goodman, MD
          • Telefonnummer: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Weiyun Ai, MD
          • Telefonnummer: 415-353-2421
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5408
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Telefonnummer: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Telefonnummer: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Francine Foss, MD
          • Telefonnummer: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Telefonnummer: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Telefonnummer: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Telefonnummer: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Kontakt:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Telefonnummer: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Salvia Jain, MD
          • Telefonnummer: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Telefonnummer: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Nora Bennani, MD
          • Telefonnummer: 507-284-2511
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Telefonnummer: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-7680
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Telefonnummer: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonnummer: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonnummer: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonnummer: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonnummer: 646-608-2680
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonnummer: 646-608-2680
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Steven Horwitz, MD
          • Telefonnummer: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Telefonnummer: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Telefonnummer: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Telefonnummer: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Swami Iyer, MD
          • Telefonnummer: 713-352-2952

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere på Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) vil blive rekrutteret gennem Lymfom-tjenesten i Institut for Medicin og Institut for Pædiatri. Deltagerne vil blive rekrutteret på de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Tilstrækkelig frisk eller arkiv tumorbiopsi eller hensigt om at opnå frisk tumorbiopsi.

  • Patologisk bekræftet modent T- eller naturligt dræber (NK)-cellelymfom, der opfylder et af følgende diagnostiske kriterier (baseret på WHO-klassificering og NCCN-retningslinjer):

    • T-celle prolymfocytisk leukæmi
    • T-celle stor granulær lymfatisk leukæmi
    • Kronisk lymfoproliferativ lidelse af NK-celler
    • Aggressiv NK-celle leukæmi
    • Systemisk Epstein-Barr-virus (EBV)-positivt T-cellelymfom fra barndommen
    • Kronisk aktiv EBV-infektion af T- og NK-celletype, systemisk form
    • Hydroa vacciniforme-lignende lymfoproliferativ lidelse
    • Voksen T-celle leukæmi/lymfom
    • Ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type
    • Enteropati-associeret T-celle lymfom
    • Monomorft epiteliotropisk tarm T-celle lymfom
    • Intestinalt T-cellelymfom, ikke andet specificeret (NOS)
    • Indolent T-celle lymfoproliferativ lidelse i mave-tarmkanalen
    • Hepatosplenisk T-celle lymfom
    • Subkutan panniculitis-lignende T-celle lymfom
    • Mycosis fungoides (begrænset til dem med ≥ stadium IB sygdom og dem, der modtager aktiv terapi)
    • Sézary syndrom
    • Primært kutant anaplastisk storcellet lymfom (modtager systemisk terapi)
    • Primær kutan Gamma-Delta T-celle lymfom
    • Primær kutan CD8+ aggressiv epidermotropisk cytotoksisk T-celle lymfom
    • Primær kutan acral CD8+ T-celle lymfom (modtager systemisk terapi)
    • Perifert T-celle lymfom, ikke andet specificeret
    • Angioimmunoblastisk T-celle lymfom
    • Follikulært T-celle lymfom
    • Nodal perifert T-celle lymfom med TFH-fænotype
    • Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positiv
    • Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-negativ
    • Brystimplantat associeret anaplastisk storcellet lymfom.
  • BEMÆRK: Patienter med diagnoser mycosis fungoides, primær kutan anaplastisk storcellet lymfom og/eller primær kutan acral CD8+ T-celle lymfom skal modtage systemisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med af mycosis fungoides, primært kutant anaplastisk storcellet lymfom og/eller primært kutant acralt CD8+ T-celle lymfom, som ikke modtager systemisk behandling.
  • Manglende evne til at indsamle prospektive data, måle respons eller udføre passende opfølgningsvurderinger efter den behandlende læges kliniske vurdering. BEMÆRK: Repository-deltagelse udelukker ikke deltagelse i kliniske forsøg, og eksisterende deltagelse i kliniske forsøg udelukker heller ikke tilmelding til den heri skitserede undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere med T-celle lymfom
Deltagere med patologisk bekræftet moden T- eller naturlig dræber (NK)-celle lymfom
Andet: Valgfri blodprøve og negleprøve
Deltagerne kan give valgfrie forskningsblod- og negleprøver til biobanking og fremtidig brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der befolker T-celle lymfom masterdepotet/TCLMR
Tidsramme: 10 år
At udvikle og udfylde en sikker database bestående af patienter med T-celle lymfomer med kurerede kliniske karakteristika og behandlingsresultater matchet med patologiske bioprøver.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger