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Un registro per le persone con linfoma a cellule T

18 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

The T-cell Lymphoma Master Repository (TCLMR): una banca dati prospettica di pazienti con linfoma a cellule T con annotazione clinica e campioni tumorali abbinati

Lo scopo di questo studio di registro è creare un database, una raccolta di informazioni, per una migliore comprensione del linfoma a cellule T. I ricercatori utilizzeranno le informazioni di questo database per saperne di più su come migliorare i risultati per le persone con linfoma a cellule T.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jasmine Zain, MD
          • Numero di telefono: 626-359-8111
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Non ancora reclutamento
        • UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN DIEGO (Data collection only)
        • Contatto:
          • Aaron Goodman, MD
          • Numero di telefono: 858-822-6100
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Non ancora reclutamento
        • University of California San Francisco (Data collection only)
        • Contatto:
          • Weiyun Ai, MD
          • Numero di telefono: 415-353-2421
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5408
        • Non ancora reclutamento
        • Stanford University Medical Center (Data collection only)
        • Contatto:
          • Michael Khodadoust, MD
          • Numero di telefono: 650-725-5071
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Non ancora reclutamento
        • University of Colorado (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Bradley Haverkos, MD
          • Numero di telefono: 212-639-3983
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Non ancora reclutamento
        • Yale University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Francine Foss, MD
          • Numero di telefono: 203-200-4363
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Non ancora reclutamento
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jonathan Schatz, MD
          • Numero di telefono: 305-243-5302
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Non ancora reclutamento
        • Moffitt Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Lubomir Sokol, MD, PhD
          • Numero di telefono: 888-663-3488
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Non ancora reclutamento
        • Emory University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Pamela Allen, MD, MSc
          • Numero di telefono: 404-778-0519
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Northwestern Medicine (Data Collection)
        • Contatto:
          • Jaehyuk Choi, MD, PhD
          • Numero di telefono: 312-695-8106
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Salvia Jain, MD
          • Numero di telefono: 857-392-4495
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Eric D Jacobsen, MD
          • Numero di telefono: 877-442-3324
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Nora Bennani, MD
          • Numero di telefono: 507-284-2511
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Non ancora reclutamento
        • Washington University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Neha Mehta-Shah, MD, MSCI
          • Numero di telefono: 314-747-1171
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7680
        • Non ancora reclutamento
        • University of Nebraska (Data collection only)
        • Contatto:
          • Matthew Lunning, DO, FACP
          • Numero di telefono: 402-559-4000
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Non ancora reclutamento
        • Weill Cornell Medical Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jia Ruan, MD, PhD
          • Numero di telefono: 646-962-2064
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Steven Horwitz, MD
          • Numero di telefono: 646-608-2680
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Non ancora reclutamento
        • Ohio State University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • John Reneau, MD, PhD
          • Numero di telefono: 614-293-8000
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Non ancora reclutamento
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Stefan Barta, MD, MS, MRCPCUK
          • Numero di telefono: (215) 316-5151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Non ancora reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Pierluigi Porcu, MD
          • Numero di telefono: 215-955-8874
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Swami Iyer, MD
          • Numero di telefono: 713-352-2952

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti al Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) saranno reclutati tramite il servizio Linfomi presso il Dipartimento di Medicina e il Dipartimento di Pediatria. I partecipanti saranno reclutati presso i centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Adeguata biopsia tumorale fresca o archiviata o intenzione di ottenere una nuova biopsia tumorale.

  • Linfoma a cellule T mature o natural killer (NK) confermato patologicamente che soddisfa uno dei seguenti criteri diagnostici (basato sulla classificazione dell'OMS e sulle linee guida del NCCN):

    • Leucemia prolinfocitica a cellule T
    • Leucemia linfocitica granulare a grandi cellule T
    • Malattia linfoproliferativa cronica delle cellule NK
    • Leucemia a cellule NK aggressiva
    • Linfoma a cellule T dell'infanzia positivo al virus sistemico di Epstein-Barr (EBV).
    • Infezione cronica attiva da EBV di tipo a cellule T e NK, forma sistemica
    • Disturbo linfoproliferativo simile a Hydroa vacciniforme
    • Leucemia/linfoma a cellule T dell'adulto
    • Linfoma extranodale a cellule NK/T, tipo nasale
    • Linfoma a cellule T associato a enteropatia
    • Linfoma a cellule T intestinale epiteliotropo monomorfo
    • Linfoma intestinale a cellule T, non altrimenti specificato (NAS)
    • Disturbo linfoproliferativo a cellule T indolente del tratto gastrointestinale
    • Linfoma epatosplenico a cellule T
    • Linfoma a cellule T sottocutaneo simile a panniculite
    • Micosi fungoide (limitata a quelli con malattia in stadio ≥ IB e a quelli che ricevono una terapia attiva)
    • Sindrome di Sezary
    • Linfoma anaplastico cutaneo primitivo a grandi cellule (in terapia sistemica)
    • Linfoma cutaneo primitivo a cellule T Gamma-Delta
    • Linfoma a cellule T citotossico epidermotropico CD8+ cutaneo primitivo
    • Linfoma primitivo cutaneo acrale a cellule T CD8+ (in terapia sistemica)
    • Linfoma periferico a cellule T, non altrimenti specificato
    • Linfoma angioimmunoblastico a cellule T
    • Linfoma follicolare a cellule T
    • Linfoma a cellule T periferiche nodali con fenotipo TFH
    • Linfoma anaplastico a grandi cellule, ALK-positivo
    • Linfoma anaplastico a grandi cellule, ALK-negativo
    • Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie.
  • NOTA: i pazienti con diagnosi di micosi fungoide, linfoma cutaneo anaplastico primario a grandi cellule e/o linfoma cutaneo primario acrale a cellule T CD8+ devono ricevere una terapia sistemica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con micosi fungoide, linfoma cutaneo primario anaplastico a grandi cellule e/o linfoma cutaneo primario acrale a cellule T CD8+ che non ricevono terapia sistemica.
  • Incapacità di raccogliere dati prospettici, misurare la risposta o eseguire adeguate valutazioni di follow-up secondo il giudizio clinico del medico curante. NOTA: la partecipazione al repository non esclude la partecipazione a studi clinici, né la partecipazione a studi clinici esistenti esclude l'arruolamento nello studio qui delineato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti con linfoma a cellule T
- Partecipanti con linfoma a cellule T maturo o natural killer (NK) confermato patologicamente
Altro: Campione di sangue e campione di unghie opzionali
I partecipanti possono fornire campioni facoltativi di sangue e unghie per la ricerca biobancaria e per un uso futuro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che popolano il T-cell Lymphoma Master Repository/TCLMR
Lasso di tempo: 10 anni
Sviluppare e popolare un database sicuro composto da pazienti con linfomi a cellule T con caratteristiche cliniche curate e risultati del trattamento abbinati a biocampioni patologici.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Steven Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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