- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979272
TECH App Marihuana Brug Intervention for domstol-involverede unge (TECH)
Udvikling og foreløbig test af en supplerende smartphone-app for at reducere marihuanabrug i retsinvolverede, ikke-fængslede unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne flerfaseundersøgelse vil etablere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en ny smartphone-app, der udnytter både intrapersonelle og interpersonelle mekanismer til at fremme cannabis-relateret adfærdsændring blandt CINI-ungdom i alderen 14-17. Appen, Teen Empowerment through Computerized Health (TECH), vil blive evalueret som et supplement til behandling som sædvanlig (TAU) ved den lokale familiedomstol. Fase 1 (afsluttet efteråret 2021) omfattede en række semi-strukturerede interviews med nøglepersoner for at informere om, hvordan kliniske mål (f.eks. reduceret cannabisbrug) vil kortlægges på brugsmål (f.eks. målsætning, peer-netværk), funktioner (f.eks. , ekspert-modereret forum, meddelelser) og arbejdsgang. Derefter betatestede Fase 2 (afsluttet efteråret 2022) og iterativt raffinerede TECH-prototypen med 10 retsinvolverede, ikke-fængslede (CINI) unge. I den nuværende fase af arbejdet, fase 3, vil vi gennemføre et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) med 60 CINI-unge for at teste TECH-appen (TAU+TECH) i forhold til TAU-kun.
Specifikke mål er:
Formål 1. Anvend Behavior Intervention Theory-modellen til at udvikle et brugerdrevet værktøj (dvs. TECH), der udnytter hvordan, hvorfor og hvornår CINI-ungdom helst ville foretrække at engagere sig med en smartphone-app for at reducere cannabisbrug.
~Mål 1 blev opnået i fase 1 kvalitative interviews med unge CINI, deres forældre og udviklere af adfærdsmæssige sundhedsapps.
Mål 2. Undersøg gennemførligheden og acceptabiliteten af den TECH brugerdrevne smartphone-app.
~Hypotese 1 er, at TECH vil være gennemførlig og acceptabel for CINI-unge, målt via tilmeldings- og tilbagetrækningsrater, appbrugsdata og exit-interviews. Mål 2 vil blive opnået gennem fase 2 beta-test (n = 10) og fase 3's pilot-RCT (n = 60) med CINI unge.
Mål 3. Test den foreløbige effektivitet af TECH smartphone-appen som et supplement til TAU (TECH + TAU vs. TAU-only) på cannabisbrug (primært resultat).
~Hypotese 2 er, at i forhold til CINI-unge, der kun modtager TAU, vil TAU+TECH-gruppen demonstrere større reduktioner i cannabisbrug. Mål 3 vil blive opnået via fase 3's pilot-RCT (n = 60 CINI-ungdom).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Rhode Island Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 14 år til 18 år
- Kan tale og læse engelsk
- Har adgang til en smartphone
- Selvanmeld det seneste års cannabisbrug
- Hvis en mindreårig, i stand til at give forældrenes samtykke og barnets samtykke
Eksklusionskriterier for alle deltagere er begrænset til forhold, der ville udelukke aktiv deltagelse i en interventionsundersøgelse af en mobilapp (f.eks. psykose, kognitiv svækkelse, synsnedsættelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun TAU
Behandling som sædvanlig
|
Behandling som sædvanlig ved den lokale familiedomstol, som inkluderer en kort, computeriseret motivationsforbedrende intervention.
Alle CINI unge vil modtage TAU, uanset tilstand.
|
|
Eksperimentel: TAU + TECH
Behandling som sædvanlig, plus TECH app
|
Behandling som sædvanlig ved den lokale familiedomstol, som inkluderer en kort, computeriseret motivationsforbedrende intervention.
Alle CINI unge vil modtage TAU, uanset tilstand.
En supplerende smartphone-app (dvs. TECH) udviklet til at understøtte TAU.
Alle deltagere, der er tilfældigt tildelt TAU+TECH, modtager TECH-appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dage med cannabisbrug (foreløbig effektivitet)
Tidsramme: Sidste 90 dage ved baseline og 1-, 3- og 6-måneder
|
Selvrapportering af det samlede antal dage med cannabisbrug, via Timeline Followback Interview
|
Sidste 90 dage ved baseline og 1-, 3- og 6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helseth SA, Piper KN, Dunne CJ, Kemp K, Barnett NP, Clark MA, Spirito A, Becker SJ. User-centered Design of an Adjunct Smartphone App to Reduce Cannabis Use among Youth Diverted from the Juvenile Legal System. Res Child Adolesc Psychopathol. 2025 Dec;53(12):1797-1811. doi: 10.1007/s10802-025-01370-6. Epub 2025 Sep 9.
- Helseth SA, Guigayoma J, Price D, Spirito A, Clark MA, Barnett NP, Becker SJ. Developing a Smartphone-Based Adjunct Intervention to Reduce Cannabis Use Among Juvenile Justice-Involved Adolescents: Protocol for a Multiphase Study. JMIR Res Protoc. 2022 Mar 11;11(3):e35402. doi: 10.2196/35402.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SP0078326
- K23DA048062 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater