Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af nye sygeplejemodeller for urologisk kirurgi

7. august 2023 opdateret af: YaNi Peng
Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi har ofte behov for målrettet sygepleje for at sikre, at de terapeutiske effekter kan realiseres fuldt ud, dog kan den traditionelle sygepleje ikke nå den forventede effekt. patientforløb og sygeplejersketilfredshed er rapporteret med høje niveauer af utilfredshed i den traditionelle sygepleje. Derfor er det nødvendigt at udforske en ny, patientcentreret og effektiv sygeplejetilstand. I 2010 foreslog det kinesiske sundhedsministerium et projekt kaldet High-Quality Care Project for at forbedre sygeplejersker og patienters resultater gennem transformationen af ​​sygeplejesystemet på hospitaler. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den nye sygeplejemodel og den traditionelle sygepleje, og at udforske en mere effektiv sygeplejemodel for urologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som har gennemgået en urologisk sygdom diagnosticeret og behandlet i vores afdeling, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af tilfældigt tal tabelmetoden med et 1:1-forhold. Kontrolgruppen modtog traditionel urologisk behandling. Undersøgelsesgruppen omfattede 3 undergrupper, og hver undergruppe modtog forskellig sygeplejemodel. Alle de tre nye sygeplejemodeller, herunder sygepleje af høj kvalitet (primær sygepleje), klinisk plejeforløb og Roy tilpasningsmodel. givet til undergrupperne hhv.

Sygepleje af høj kvalitet refererer til effektive sygeplejeforanstaltninger i flere aspekter og dimensioner, der ydes til patienterne i overensstemmelse med deres faktiske forhold ved at fokusere på patienterne under hele deres igangværende behandling, styrke den primære sygepleje og fuldt ud implementere sygeplejeansvaret, herunder håndtering af komplikationer og yde langsigtet støtte og information, for at sikre patienttilfredshed og for at forbedre patientens livskvalitet. Klinisk plejeforløb omfatter tværfaglige plejeplaner, der giver detaljerede retningslinjer for patienter med specifikke kliniske problemer, og Roy-tilpasningsmodellen (RAM), foreslået af sygeplejeforsker, søster Callista Roy i 1970, tilbyder en omfattende ramme til at vejlede sygepleje til patienter med kroniske sygdomme .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med en sikker diagnose af urologisk sygdom bekræftet ved patologisk undersøgelse eller billeddannelse;
  2. patienter med bestemte kirurgiske indikationer;
  3. patienter med fuldstændige opfølgningsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller alvorlige organiske læsioner i andre organer;
  2. patienter med associerede lymfeknuder og fjernmetastaser;
  3. patienter, der trak sig tilbage under undersøgelsen;
  4. patienter med ufuldstændige sags- og opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der ydes traditionelle sygeplejeydelser til kontrolgruppen, baseret på funktionel sygepleje. Sygeplejerskerne i afdelingen får til opgave at udføre forskellige opgaver alt efter deres ansvar, tekniske viden og færdigheder. Disse opgaver er blandt andet at gennemføre sundhedsundervisning til patienterne, introducere indlæggelsesvejledninger og afdelingsforhold, informere patienter om grundlæggende viden om sygdomme, behandling og sygepleje, monitorering af patientens vitale funktioner og så videre. Den grundlæggende medicinske inspektion og pleje udføres hensigtsmæssigt. Patienterne er instrueret i den compliance og de nødvendige forholdsregler i den perioperative periode. Såret og drænet kontrolleres jævnligt efter operationen.
Eksperimentel: studiegruppe Sygepleje af høj kvalitet
Der ydes sygepleje af høj kvalitet til studiegruppen baseret på primær sygepleje. Sygeplejersker i primær sygepleje tager ansvaret for den samlede pleje af en patient og er ansvarlige for hans/hendes pleje over 24 timer i døgnet fra patientens indlæggelse til udskrivning. I dette tilfælde har sygeplejersker mere tid til at kommunikere med patienter og til at etablere sygeplejerske-patient-forholdet. Derudover tilbyder sygepleje af høj kvalitet effektive sygeplejemæssige tiltag til patienter i form af flere aspekter og dimensioner gennem planlægning af patientcentreret sygepleje, styrkelse af den perioperative sygepleje siden indlæggelsen og fuld implementering af sygeplejeansvarssystemet.
Procedure: sygepleje af høj kvalitet
Sygepleje af høj kvalitet
Andre navne:
  • primær sygepleje
Eksperimentel: studiegruppe Clinical Care Pathway
Det kliniske forløb vil blive implementeret umiddelbart efter indlæggelsen. Med patienten som centrum for sygeplejeindsatsen vælges en flowbar form for at sikre, at patienterne kunne modtage effektive sygeplejeindsatser gennem hele indlæggelsen fra indlæggelsesdagen til den endelige udskrivelse. Ud over primærpleje forener nærværende uddannelse også styringen af ​​sygeplejeressourcer med etablering af et højt kvalificeret og fagligt kompetent sygeplejeteam. Teammedlemmerne ville samarbejde med hinanden og spille fuldt ud til deres respektive initiativer med det fælles mål at forbedre kvaliteten af ​​plejen. Sværhedsgraden af ​​sygdom, psykologisk status og familie- og socialmiljø hos hver patient er forskellig, så der udvikles individuelle plejeplaner for hvert enkelt tilfælde.
Procedure: Clinical Care Pathway
Clinical Care Pathway
Eksperimentel: studiegruppen Roy Adaptation Model
Roy Adaptation Model (RAM) tilbyder en omfattende ramme til at vejlede sygepleje til patienter med kroniske sygdomme. RAM-gruppen modtager standardpleje suppleret med indsatser baseret på RAM-modellen. Negative følelser målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), smerteintensitet ved Visual Analog Scale (VAS) og HRQoL af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) måles ved det præoperative besøg (T0). , efter 30 dage (T1) og efter 3 måneders (T2) opfølgning.
Procedure: Roy tilpasningsmodel
Roy tilpasningsmodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes livskvalitet efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36)
3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Patienttilfredsheden blev evalueret ved hjælp af en tilpasset version af Press-Ganey PS-scores, som omfattede lægespecifikke spørgsmål og spørgsmål om hospitalets præstationer.
3 måneder
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Postoperative komplikationer omfatter blødning, infektion og anuri
3 måneder
Den postoperative tid til flatus
Tidsramme: 1 måned
postoperativ genopretning 1
1 måned
tidspunktet for første afføring
Tidsramme: 1 måned
postoperativ genopretning 2
1 måned
længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
postoperativ genopretning 3
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
YaNi Peng

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TJ-IRB20220940

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger