- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980741
Udforskning af nye sygeplejemodeller for urologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, som har gennemgået en urologisk sygdom diagnosticeret og behandlet i vores afdeling, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af tilfældigt tal tabelmetoden med et 1:1-forhold. Kontrolgruppen modtog traditionel urologisk behandling. Undersøgelsesgruppen omfattede 3 undergrupper, og hver undergruppe modtog forskellig sygeplejemodel. Alle de tre nye sygeplejemodeller, herunder sygepleje af høj kvalitet (primær sygepleje), klinisk plejeforløb og Roy tilpasningsmodel. givet til undergrupperne hhv.
Sygepleje af høj kvalitet refererer til effektive sygeplejeforanstaltninger i flere aspekter og dimensioner, der ydes til patienterne i overensstemmelse med deres faktiske forhold ved at fokusere på patienterne under hele deres igangværende behandling, styrke den primære sygepleje og fuldt ud implementere sygeplejeansvaret, herunder håndtering af komplikationer og yde langsigtet støtte og information, for at sikre patienttilfredshed og for at forbedre patientens livskvalitet. Klinisk plejeforløb omfatter tværfaglige plejeplaner, der giver detaljerede retningslinjer for patienter med specifikke kliniske problemer, og Roy-tilpasningsmodellen (RAM), foreslået af sygeplejeforsker, søster Callista Roy i 1970, tilbyder en omfattende ramme til at vejlede sygepleje til patienter med kroniske sygdomme .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en sikker diagnose af urologisk sygdom bekræftet ved patologisk undersøgelse eller billeddannelse;
- patienter med bestemte kirurgiske indikationer;
- patienter med fuldstændige opfølgningsoplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion eller alvorlige organiske læsioner i andre organer;
- patienter med associerede lymfeknuder og fjernmetastaser;
- patienter, der trak sig tilbage under undersøgelsen;
- patienter med ufuldstændige sags- og opfølgningsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der ydes traditionelle sygeplejeydelser til kontrolgruppen, baseret på funktionel sygepleje.
Sygeplejerskerne i afdelingen får til opgave at udføre forskellige opgaver alt efter deres ansvar, tekniske viden og færdigheder.
Disse opgaver er blandt andet at gennemføre sundhedsundervisning til patienterne, introducere indlæggelsesvejledninger og afdelingsforhold, informere patienter om grundlæggende viden om sygdomme, behandling og sygepleje, monitorering af patientens vitale funktioner og så videre.
Den grundlæggende medicinske inspektion og pleje udføres hensigtsmæssigt.
Patienterne er instrueret i den compliance og de nødvendige forholdsregler i den perioperative periode.
Såret og drænet kontrolleres jævnligt efter operationen.
|
|
|
Eksperimentel: studiegruppe Sygepleje af høj kvalitet
Der ydes sygepleje af høj kvalitet til studiegruppen baseret på primær sygepleje.
Sygeplejersker i primær sygepleje tager ansvaret for den samlede pleje af en patient og er ansvarlige for hans/hendes pleje over 24 timer i døgnet fra patientens indlæggelse til udskrivning.
I dette tilfælde har sygeplejersker mere tid til at kommunikere med patienter og til at etablere sygeplejerske-patient-forholdet.
Derudover tilbyder sygepleje af høj kvalitet effektive sygeplejemæssige tiltag til patienter i form af flere aspekter og dimensioner gennem planlægning af patientcentreret sygepleje, styrkelse af den perioperative sygepleje siden indlæggelsen og fuld implementering af sygeplejeansvarssystemet.
|
Sygepleje af høj kvalitet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: studiegruppe Clinical Care Pathway
Det kliniske forløb vil blive implementeret umiddelbart efter indlæggelsen.
Med patienten som centrum for sygeplejeindsatsen vælges en flowbar form for at sikre, at patienterne kunne modtage effektive sygeplejeindsatser gennem hele indlæggelsen fra indlæggelsesdagen til den endelige udskrivelse.
Ud over primærpleje forener nærværende uddannelse også styringen af sygeplejeressourcer med etablering af et højt kvalificeret og fagligt kompetent sygeplejeteam.
Teammedlemmerne ville samarbejde med hinanden og spille fuldt ud til deres respektive initiativer med det fælles mål at forbedre kvaliteten af plejen.
Sværhedsgraden af sygdom, psykologisk status og familie- og socialmiljø hos hver patient er forskellig, så der udvikles individuelle plejeplaner for hvert enkelt tilfælde.
|
Clinical Care Pathway
|
|
Eksperimentel: studiegruppen Roy Adaptation Model
Roy Adaptation Model (RAM) tilbyder en omfattende ramme til at vejlede sygepleje til patienter med kroniske sygdomme.
RAM-gruppen modtager standardpleje suppleret med indsatser baseret på RAM-modellen.
Negative følelser målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), smerteintensitet ved Visual Analog Scale (VAS) og HRQoL af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) måles ved det præoperative besøg (T0). , efter 30 dage (T1) og efter 3 måneders (T2) opfølgning.
|
Roy tilpasningsmodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes livskvalitet efter operationen
Tidsramme: 3 måneder
|
kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36)
|
3 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienttilfredsheden blev evalueret ved hjælp af en tilpasset version af Press-Ganey PS-scores, som omfattede lægespecifikke spørgsmål og spørgsmål om hospitalets præstationer.
|
3 måneder
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Postoperative komplikationer omfatter blødning, infektion og anuri
|
3 måneder
|
|
Den postoperative tid til flatus
Tidsramme: 1 måned
|
postoperativ genopretning 1
|
1 måned
|
|
tidspunktet for første afføring
Tidsramme: 1 måned
|
postoperativ genopretning 2
|
1 måned
|
|
længden af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
|
postoperativ genopretning 3
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20220940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urologisk sygepleje
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med sygepleje af høj kvalitet
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken