Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​diafragmamuskler og smerteopfattelse på neuromuskulær kontrol i underekstremiteterne i sportspraksis.

4. august 2023 opdateret af: Imma Vergara Busquets, Universitat Internacional de Catalunya

Indflydelsen af ​​membranmuskler og smerteopfattelse på neuromuskulære kontrolparametre i nedre ekstremiteter i sportspraksis: Anvendelse af åndedrætsøvelser og manuel terapi af membranmuskler og ribbensprotokol

Kernestabilitet opretholdes hovedsageligt af muskelfunktionen i mave- og lænderegionen, inklusive diafragmamusklen. Det er kendt, at der eksisterer en sammenhæng mellem trunks muskelaktivitet og bevægelsen af ​​underekstremiteter og underekstremiteter, og lændeskader er relateret til kerneændringer. Der er således planlagt et randomiseret klinisk forsøg til at analysere effektiviteten af ​​en øvelse og manuel terapi af diafragma- og ribbenprogrammet designet med det formål at analysere sammenhængen mellem brystkassemobilitet og neuromuskulær kontrol i underekstremiteterne hos unge raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen består i at analysere sammenhængen mellem ribbenskabsmobilitet og neuromuskulære kontrolparametre i underekstremiteterne, samt smerteopfattelse hos unge raske voksne sportsspillere. En klinisk praksisprotokol bestående af åndedrætsøvelser og manuel terapi af muskelmembranen og ribbenene vil blive påført to gange om ugen i løbet af otte uger. Som et resultat kan det være en forøgelse af de neuromuskulære kontrolparametre, beskrevet med udfaldsmålene for brystkassemobilitet, kraft og stabilitet i underekstremiteterne og smerteopfattelse. Hvis resultaterne etablerer korrelation mellem brystkassens mobilitet og neuromuskulære kontrolparametre for underekstremiteterne, kan det være nyttigt inden for sundheds- og sportsvidenskabsområdet for at tage højde for diafragmabiomekanikken ved behandling af skader i underekstremiteterne og forebyggelse heraf.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktivitetspraksis: mindst 150-300 min moderat aktivitet eller 75-100 min intens aerob aktivitet to gange om ugen.
  • Fysisk aktivitet eller sportsudøvelse involverer for det meste aktivering af underekstremitetsmuskler.
  • Core Stability øvelser mindst to gange om ugen. Indeholder mindst 3 af de 6 anførte øvelser: broøvelser, standardplanke, sideplanke, supermandsøvelser, bjergbestiger og plankevariationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skeletskade i øjeblikket eller inden for de seneste 6 måneder.
  • Abdominal- eller thoraxkirurgi.
  • Sygdom i nervesystemet.
  • Hiatal brok eller visceral sygdom.
  • Ændringer i bækkenbunden eller sygdom.
  • Åndedrætsbegrænsninger: sygdom eller infektion, astma, angst eller andre ikke-kontrollerede ændringer.
  • Behandling af mellemgulvsmusklen de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen har ingen indgreb.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i den eksperimentelle proces. En klinisk praksisprotokol om åndedrætsøvelser og manuel terapi for diafragma og ribben vil blive anvendt i en samlet varighed på 15 minutter to gange om ugen i otte uger.
Andet: Åndedrætsøvelser og manuel terapi af muskelmembran og ribbensprotokol
Interventionen består i at anvende en protokol baseret på fem forskellige øvelser, sammensat af åndedrætsøvelser og manuel terapi af muskelmembranen og ribbenene, påført af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ribbebensmobilitet
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4 og uge 9

Bevægeligheden af ​​brystkassen vurderes ved hjælp af et målebånd. Målebåndet vurderer brystkassens diameter mellem en maksimal indånding og maksimal udånding. To anatomiske mærker er beskrevet: det overordnede mærke er dannet af det tredje interkostale rum, de clavicular line og spinous apophysis af thoracal hvirvel nummer fem; og det underordnede mærke er dannet ved xiphoid proces og spinous apophysis af thorax hvirvel nummer ti.

Forsøgspersonerne står med hænderne på hovedet, og evaluatoren vedligeholder målebåndet omkring forsøgspersonens brystkasse. Forsøgspersonen inhalerer ved at næsen udvider lungerne og ånder ud med munden, indtil lungerne er tomme. Foranstaltningerne tages tre gange, i begyndelsen af ​​hver indåndings- og udåndingscyklus.

Gentagelsen mislykkes, hvis forsøgspersonen får apnø eller hoste.
Uge 0, uge ​​4 og uge 9

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4 og uge 9

My Jump Lab App bruges til at vurdere underekstremiteterne gennem springanalyse. Enheden er fastgjort med et stativ, 50 centimeter væk fra gulvet, fokuseret på motivets frontale plan. Motivet laver et CounterMovement Jump (CMJ), som optages i 240 billeder/sekund. Motivet står med sko og knæ udstrakt og hænderne på hofterne. Fra denne position laver motivet hurtigt en knæbøjning indtil 90 grader efterfulgt af en hurtig knæforlængelse, før han tager et maksimalt lodret spring.

Når springet er registreret, er startrammen og landingsrammen angivet i appen og beregner automatisk kraften af ​​underekstremiteterne.

Tre gentagelser registreres fra hver underekstremitet.
Uge 0, uge ​​4 og uge 9
Stabilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4 og uge 9

Star Excursion Balance Test (SEBT) bruges til at vurdere stabiliteten i underekstremiteterne. Tre tapestrips placeres på gulvet: anterior (A), posteromedial (PM) og posterolateral (PL), hvilket efterlader 120 graders vinkling mellem A og PM/PL og 90 grader mellem PM og PL, konvergerende ved 0-mærket.

Deltageren står i monopodal stilling med hænderne på hofterne, uden sko eller sokker. Den forreste del af foden forbliver i 0-mærket for A-retningen, og hælen por PM og PL. Deltageren glider den frie fod gennem båndet uden at røre det, indtil den maksimale afstand, registreret i centimeter, er nået. Gentagelsen mislykkes, hvis deltageren rører gulvet, flytter baselinefoden eller rører båndet mere end én gang.

Tre gentagelser vil blive registreret for hver underekstremitet og for hver retning. Længden af ​​underekstremiteten måles med afstanden mellem anterosuperior iliaca spine og den eksterne tibiale malleolus.
Uge 0, uge ​​4 og uge 9
Smerteopfattelse
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4 og uge 9

Den numeriske vurderingsskala (NRS) bruges til at vurdere smerteopfattelse. NRS er en visuel skala sammensat af 11 forskellige numeriske punkter, inden for 0 repræsenterer ikke-eksisterende smerte og 10 repræsenterer den maksimale smerte, man kan forestille sig.

Forsøgspersonen angiver, hvilket tal, der tilpasser sig smerteintensiteten, der blev eksperimenteret i forhold til underekstremiteterne.
Uge 0, uge ​​4 og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitat Internacional de Catalunya

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
  • Studieleder: Xantal Borràs, Universitat de Vic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FIS-2022-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger