- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05982210
Indflydelsen af diafragmamuskler og smerteopfattelse på neuromuskulær kontrol i underekstremiteterne i sportspraksis.
Indflydelsen af membranmuskler og smerteopfattelse på neuromuskulære kontrolparametre i nedre ekstremiteter i sportspraksis: Anvendelse af åndedrætsøvelser og manuel terapi af membranmuskler og ribbensprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imma Vergara
- Telefonnummer: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekruttering
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Imma Vergara
- Telefonnummer: +34 637 03 13 54
- E-mail: immavergara@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktivitetspraksis: mindst 150-300 min moderat aktivitet eller 75-100 min intens aerob aktivitet to gange om ugen.
- Fysisk aktivitet eller sportsudøvelse involverer for det meste aktivering af underekstremitetsmuskler.
- Core Stability øvelser mindst to gange om ugen. Indeholder mindst 3 af de 6 anførte øvelser: broøvelser, standardplanke, sideplanke, supermandsøvelser, bjergbestiger og plankevariationer.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skeletskade i øjeblikket eller inden for de seneste 6 måneder.
- Abdominal- eller thoraxkirurgi.
- Sygdom i nervesystemet.
- Hiatal brok eller visceral sygdom.
- Ændringer i bækkenbunden eller sygdom.
- Åndedrætsbegrænsninger: sygdom eller infektion, astma, angst eller andre ikke-kontrollerede ændringer.
- Behandling af mellemgulvsmusklen de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen har ingen indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i den eksperimentelle proces.
En klinisk praksisprotokol om åndedrætsøvelser og manuel terapi for diafragma og ribben vil blive anvendt i en samlet varighed på 15 minutter to gange om ugen i otte uger.
|
Interventionen består i at anvende en protokol baseret på fem forskellige øvelser, sammensat af åndedrætsøvelser og manuel terapi af muskelmembranen og ribbenene, påført af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ribbebensmobilitet
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 9
|
Bevægeligheden af brystkassen vurderes ved hjælp af et målebånd. Målebåndet vurderer brystkassens diameter mellem en maksimal indånding og maksimal udånding. To anatomiske mærker er beskrevet: det overordnede mærke er dannet af det tredje interkostale rum, de clavicular line og spinous apophysis af thoracal hvirvel nummer fem; og det underordnede mærke er dannet ved xiphoid proces og spinous apophysis af thorax hvirvel nummer ti. Forsøgspersonerne står med hænderne på hovedet, og evaluatoren vedligeholder målebåndet omkring forsøgspersonens brystkasse. Forsøgspersonen inhalerer ved at næsen udvider lungerne og ånder ud med munden, indtil lungerne er tomme. Foranstaltningerne tages tre gange, i begyndelsen af hver indåndings- og udåndingscyklus. Gentagelsen mislykkes, hvis forsøgspersonen får apnø eller hoste. |
Uge 0, uge 4 og uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 9
|
My Jump Lab App bruges til at vurdere underekstremiteterne gennem springanalyse. Enheden er fastgjort med et stativ, 50 centimeter væk fra gulvet, fokuseret på motivets frontale plan. Motivet laver et CounterMovement Jump (CMJ), som optages i 240 billeder/sekund. Motivet står med sko og knæ udstrakt og hænderne på hofterne. Fra denne position laver motivet hurtigt en knæbøjning indtil 90 grader efterfulgt af en hurtig knæforlængelse, før han tager et maksimalt lodret spring. Når springet er registreret, er startrammen og landingsrammen angivet i appen og beregner automatisk kraften af underekstremiteterne. Tre gentagelser registreres fra hver underekstremitet. |
Uge 0, uge 4 og uge 9
|
|
Stabilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 9
|
Star Excursion Balance Test (SEBT) bruges til at vurdere stabiliteten i underekstremiteterne. Tre tapestrips placeres på gulvet: anterior (A), posteromedial (PM) og posterolateral (PL), hvilket efterlader 120 graders vinkling mellem A og PM/PL og 90 grader mellem PM og PL, konvergerende ved 0-mærket. Deltageren står i monopodal stilling med hænderne på hofterne, uden sko eller sokker. Den forreste del af foden forbliver i 0-mærket for A-retningen, og hælen por PM og PL. Deltageren glider den frie fod gennem båndet uden at røre det, indtil den maksimale afstand, registreret i centimeter, er nået. Gentagelsen mislykkes, hvis deltageren rører gulvet, flytter baselinefoden eller rører båndet mere end én gang. Tre gentagelser vil blive registreret for hver underekstremitet og for hver retning. Længden af underekstremiteten måles med afstanden mellem anterosuperior iliaca spine og den eksterne tibiale malleolus. |
Uge 0, uge 4 og uge 9
|
|
Smerteopfattelse
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 9
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) bruges til at vurdere smerteopfattelse. NRS er en visuel skala sammensat af 11 forskellige numeriske punkter, inden for 0 repræsenterer ikke-eksisterende smerte og 10 repræsenterer den maksimale smerte, man kan forestille sig. Forsøgspersonen angiver, hvilket tal, der tilpasser sig smerteintensiteten, der blev eksperimenteret i forhold til underekstremiteterne. |
Uge 0, uge 4 og uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: María Caridad Bagur, Universitat Internacional de Catalunya
- Studieleder: Xantal Borràs, Universitat de Vic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-2022-13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .