Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effektiviteten af ​​dobbeltbølgelængde laserterapi i tredje molar ekstraktionssmerter, hævelse og trismus"

24. september 2024 opdateret af: esengul sen, Tokat Gaziosmanpasa University

Er lav-niveau laserterapi med dobbelt bølgelængde effektiv til at reducere smerte, hævelse og trismus efter påvirket mandibular tredje molar ekstraktion?

Formål: At undersøge virkningerne af en enkelt session med dobbelt bølgelængde lavdosis laserterapi, der skal anvendes efter tredje molar tandudtrækning på postoperativ smerte, ødem og fysiske aktiviteter.

Materialer og metoder: 36 patienter, som ansøgte om ekstraktion af en klasse III og position B lavere påvirket visdomstand blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i 2 grupper som laser- og kontrolgruppe. Konvolutvalgsmetode blev brugt til randomisering af patienter. Efter operationen blev en enkelt session med lav-dosis laserterapi med dobbelt bølgelængde anvendt på patienterne. På 2. og 7. postoperative dag blev smerter målt med VAS-skalaen, ødem blev målt ved ansigtsmålinger af 3 forskellige punkter, og livskvalitet blev målt med den modificerede Posse-skala.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål og baggrund: Smerter, ødem og trismus er almindelige problemer efter tandudtrækning. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) bruges ofte som en supplerende metode til at reducere disse problemer. Der er dog ingen konsensus i litteraturen om laserens type, effekt, sessionsvarighed og påføringsfrekvens for denne behandlingsmetode. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en enkelt-session anvendelse af dobbeltbølgelængde PBMT (ved hjælp af en 904 nm GaAlAs infrarød laser og en 650 nm rød laser) på smerte, ødem, trismus og patienternes livskvalitet efter påvirket mandibular tredje molar ekstraktion.

Metoder: Undersøgelsen omfattede patienter, hvis påvirkede underkæbe tredje kindtænder skulle ekstraheres til profylaktiske formål. Patienterne blev opdelt i to grupper som PBMT-gruppen og placebo-kontrolgruppen. Smerte, hævelse, maksimal mundåbning og livskvalitetsparametre for patienterne blev evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige ASA I personer i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

De, der er gravide eller ammer, Dem, der får antikoagulerende eller antiaggregerende medicin, Dem, der har modtaget strålebehandling af hoved- og ansigtsområdet, Dem, der er allergiske over for lokalbedøvelse og ordineret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lavdosislaser med dobbelt bølgelængde
Umiddelbart efter suturering af patienten blev der udført en lavdosis-laserapplikation på lasergruppen ved hjælp af den firkantede probe (16 J/min) på den lokalt producerede GRR-laseranordning (Ankara, Tyrkiet) i 5 minutter. Enheden kombinerer en 22 mW GaAlAs infrarød laser med en bølgelængde på 904 nm og en 10 mW rød laser med en bølgelængde på 650 nm. Den firkantede sonde indeholder 5 røde lasere og 4 infrarøde lasere, der dækker et område på 30 mm X 30 mm.
Enhed: Lavniveaulaser med dobbelt bølgelængde
Anvendelse af lavniveaulaser med dobbelt bølgelængde på det relaterede område efter tandudtrækning.
Placebo komparator: Plasebo
Lasersonde vil blive påført kontrolgruppens patienter, men enheden blev ikke betjent.
Enhed: Placebo
Kun rødt lys anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Det blev bestemt i henhold til målinger af ansigtshævelse. Tragus og bløddels pogonion, tragus og laterale mundvige blev målt og registreret med en fleksibel lineal.
Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Det er proceduren til bestemmelse af patientens maksimale mundåbning i mm. Målingerne blev bestemt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre centrale tænder 11 og 41. I mangel af disse tænder blev der brugt andre incisaltænder (21/31) i den tilstødende halvkæbe. Den maksimale mundåbning bestemt før operationen blev målt og registreret igen på 2. og 7. dag efter operationen. Den maksimale mundåbning blev målt ved hjælp af en skydelære.
Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Smerter efter operation
Tidsramme: Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Smertevurdering af patienten blev udført med visuel analog skala (VAS). Ifølge denne evaluering blev linjen af ​​en vis længde opdelt i 10 lige store dele. 0 = ingen smerte på linjen, 5 = moderat smerte, 10 = uudholdelig smerte. Denne erklæring vil også blive mundtligt rapporteret til patienten, og patienten blev bedt om at markere sværhedsgraden af ​​hans smerte på denne hud.
Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
Tiden fra incision til sidste sutur blev registreret.
Under operationen
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: På 7. dag.
Et spørgeskema vurderer livskvalitet. Dette spørgeskema var opdelt i underskalaer svarende til syv hovedbivirkninger, og for hvert muligt svar var der en score fra 0 til et variabelt tal. Det er et gyldigt og pålideligt mål for sværhedsgraden af ​​symptomer efter ekstraktion af tredje kindtænder og for virkningen af ​​disse symptomer på patienternes opfattede helbred.
På 7. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-KAEK-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger