Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effektiviteten af ​​dobbeltbølgelængde laserterapi i tredje molar ekstraktionssmerter, hævelse og trismus"

24. september 2024 opdateret af: esengul sen, Tokat Gaziosmanpasa University

Er lav-niveau laserterapi med dobbelt bølgelængde effektiv til at reducere smerte, hævelse og trismus efter påvirket mandibular tredje molar ekstraktion?

Formål: At undersøge virkningerne af en enkelt session med dobbelt bølgelængde lavdosis laserterapi, der skal anvendes efter tredje molar tandudtrækning på postoperativ smerte, ødem og fysiske aktiviteter.

Materialer og metoder: 36 patienter, som ansøgte om ekstraktion af en klasse III og position B lavere påvirket visdomstand blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i 2 grupper som laser- og kontrolgruppe. Konvolutvalgsmetode blev brugt til randomisering af patienter. Efter operationen blev en enkelt session med lav-dosis laserterapi med dobbelt bølgelængde anvendt på patienterne. På 2. og 7. postoperative dag blev smerter målt med VAS-skalaen, ødem blev målt ved ansigtsmålinger af 3 forskellige punkter, og livskvalitet blev målt med den modificerede Posse-skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og baggrund: Smerter, ødem og trismus er almindelige problemer efter tandudtrækning. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) bruges ofte som en supplerende metode til at reducere disse problemer. Der er dog ingen konsensus i litteraturen om laserens type, effekt, sessionsvarighed og påføringsfrekvens for denne behandlingsmetode. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en enkelt-session anvendelse af dobbeltbølgelængde PBMT (ved hjælp af en 904 nm GaAlAs infrarød laser og en 650 nm rød laser) på smerte, ødem, trismus og patienternes livskvalitet efter påvirket mandibular tredje molar ekstraktion.

Metoder: Undersøgelsen omfattede patienter, hvis påvirkede underkæbe tredje kindtænder skulle ekstraheres til profylaktiske formål. Patienterne blev opdelt i to grupper som PBMT-gruppen og placebo-kontrolgruppen. Smerte, hævelse, maksimal mundåbning og livskvalitetsparametre for patienterne blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige ASA I personer i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

De, der er gravide eller ammer, Dem, der får antikoagulerende eller antiaggregerende medicin, Dem, der har modtaget strålebehandling af hoved- og ansigtsområdet, Dem, der er allergiske over for lokalbedøvelse og ordineret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavdosislaser med dobbelt bølgelængde
Umiddelbart efter suturering af patienten blev der udført en lavdosis-laserapplikation på lasergruppen ved hjælp af den firkantede probe (16 J/min) på den lokalt producerede GRR-laseranordning (Ankara, Tyrkiet) i 5 minutter. Enheden kombinerer en 22 mW GaAlAs infrarød laser med en bølgelængde på 904 nm og en 10 mW rød laser med en bølgelængde på 650 nm. Den firkantede sonde indeholder 5 røde lasere og 4 infrarøde lasere, der dækker et område på 30 mm X 30 mm.
Enhed: Lavniveaulaser med dobbelt bølgelængde
Anvendelse af lavniveaulaser med dobbelt bølgelængde på det relaterede område efter tandudtrækning.
Placebo komparator: Plasebo
Lasersonde vil blive påført kontrolgruppens patienter, men enheden blev ikke betjent.
Enhed: Placebo
Kun rødt lys anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Det blev bestemt i henhold til målinger af ansigtshævelse. Tragus og bløddels pogonion, tragus og laterale mundvige blev målt og registreret med en fleksibel lineal.
Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Det er proceduren til bestemmelse af patientens maksimale mundåbning i mm. Målingerne blev bestemt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre centrale tænder 11 og 41. I mangel af disse tænder blev der brugt andre incisaltænder (21/31) i den tilstødende halvkæbe. Den maksimale mundåbning bestemt før operationen blev målt og registreret igen på 2. og 7. dag efter operationen. Den maksimale mundåbning blev målt ved hjælp af en skydelære.
Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Smerter efter operation
Tidsramme: Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
Smertevurdering af patienten blev udført med visuel analog skala (VAS). Ifølge denne evaluering blev linjen af ​​en vis længde opdelt i 10 lige store dele. 0 = ingen smerte på linjen, 5 = moderat smerte, 10 = uudholdelig smerte. Denne erklæring vil også blive mundtligt rapporteret til patienten, og patienten blev bedt om at markere sværhedsgraden af ​​hans smerte på denne hud.
Præoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
Tiden fra incision til sidste sutur blev registreret.
Under operationen
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: På 7. dag.
Et spørgeskema vurderer livskvalitet. Dette spørgeskema var opdelt i underskalaer svarende til syv hovedbivirkninger, og for hvert muligt svar var der en score fra 0 til et variabelt tal. Det er et gyldigt og pålideligt mål for sværhedsgraden af ​​symptomer efter ekstraktion af tredje kindtænder og for virkningen af ​​disse symptomer på patienternes opfattede helbred.
På 7. dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-KAEK-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar, Tredje

Kliniske forsøg med Lavniveaulaser med dobbelt bølgelængde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner