Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af frossen skulderbehandling ved brug af 432 Hertz frekvensmusik: et klinisk forsøg

23. august 2023 opdateret af: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University

Effekt af mobilisering, motion og musik på frosne skulderpatienter

Der er mange metoder, der bruges til at behandle frossen skulder, men det er stadig uklart, hvilken der er den mest effektive selv i dagens verden. Frekvensmusik er for nylig begyndt at blive brugt, især til at reducere angst og smerte hos intensivpatienter. I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge, om frekvensmusik har en positiv indflydelse på skuldersmerter og patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre individer diagnosticeret med frossen skulder blev tilfældigt fordelt i fire forskellige behandlingsgrupper. Hver deltager modtog i alt atten behandlingssessioner, administreret tre dage om ugen. Smerteniveauer, bevægelsesområde i skulderleddet, funktionel status, generel helbredstilstand og livskvalitet blev målt og registreret for hver deltager både før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55500
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk eller primær adhæsiv kapsulitis5,20,32,
  • en diagnose af fase 2-3,
  • ensidig tilstand,
  • alder mellem 30 og 65 år,
  • normale fund på røntgenbilleder inden for de foregående 12 måneder,
  • ingen tidligere skulderoperationer til den berørte skulder,
  • ingen tidligere manipulationer under anæstesi af den berørte skulder,
  • passive ledbevægelser begrænset til 50-75 % af leddets normale bevægelsesområde, - og intet høretab.

Ekskluderingskriterier:

  • har motoriske underskud af skulderbælte forbundet med neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Musik + mobilisering + øvelse blev anvendt)
I denne gruppe blev hot packs og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) påført patienterne samtidigt, mens de lyttede til 432 hertz frekvens musik gennem hovedtelefoner. Efterfølgende blev skuldermobilisering anvendt i passende stillinger. Øvelserne blev udført af fysioterapeuten under sessionen, og de overskuelige øvelser blev givet til patienterne som et hjemmeprogram.
432 Hertz frekvens musik blev afspillet for patienter gennem hovedtelefoner under hotpack og TENS applikationer.
TENS-behandlingen blev udført under anvendelse af en dobbeltkanals TENS-anordning udstyret med fire elektroder. Elektroderne blev placeret rundt om det smertefulde område for at sikre målrettet stimulering. Hver session varede i 30 minutter, hvor TENS-enheden fungerede ved et højfrekvensområde på 60-120 Hz. For at opnå den ønskede analgetiske virkning blev der anvendt en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Elektrofysiologiske midler blev administreret til det berørte skulderledsområde før påbegyndelse af mobilisering. Cyriax-mobiliseringsteknikkerne målrettede scapula-, clavicular- og GH-leddene under hensyntagen til deres biomekaniske interaktion og den specifikke dysfunktion hos hver patient.
Den kombinerede brug af øvelser rettet mod glenohumeral (GH) leddet, scapulothoracal (ST) region og strækning har vist betydelig effektivitet til at lindre bevægeligheden og lindre smerter under behandlingen af ​​frossen skulder (FS). Disse øvelser blev nøje overvåget og administreret af fysioterapeuten i hver session. Endvidere blev der givet et hjemmetræningsprogram til patienterne, bestående af øvelser til kropsholdning, bånd og fingerstige. De blev instrueret i at udføre 10-15 gentagelser af disse øvelser to gange om dagen uafhængigt.
Hver gruppe af patienter modtog en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkreds.
Eksperimentel: Gruppe 2 (musik + træning)
I denne gruppe blev hot packs og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) påført patienterne samtidigt, mens de lyttede til 432 hertz frekvens musik gennem hovedtelefoner. Øvelserne blev udført af fysioterapeuten under sessionen, og de overskuelige øvelser blev givet til patienterne som et hjemmeprogram.
432 Hertz frekvens musik blev afspillet for patienter gennem hovedtelefoner under hotpack og TENS applikationer.
TENS-behandlingen blev udført under anvendelse af en dobbeltkanals TENS-anordning udstyret med fire elektroder. Elektroderne blev placeret rundt om det smertefulde område for at sikre målrettet stimulering. Hver session varede i 30 minutter, hvor TENS-enheden fungerede ved et højfrekvensområde på 60-120 Hz. For at opnå den ønskede analgetiske virkning blev der anvendt en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Den kombinerede brug af øvelser rettet mod glenohumeral (GH) leddet, scapulothoracal (ST) region og strækning har vist betydelig effektivitet til at lindre bevægeligheden og lindre smerter under behandlingen af ​​frossen skulder (FS). Disse øvelser blev nøje overvåget og administreret af fysioterapeuten i hver session. Endvidere blev der givet et hjemmetræningsprogram til patienterne, bestående af øvelser til kropsholdning, bånd og fingerstige. De blev instrueret i at udføre 10-15 gentagelser af disse øvelser to gange om dagen uafhængigt.
Hver gruppe af patienter modtog en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkreds.
Aktiv komparator: Gruppe 3 (mobilisering + motion)
Efter at have påført varmepakker og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) på patienterne, blev skuldermobilisering udført i passende stillinger. Øvelserne blev udført af fysioterapeuten under sessionen, og de håndterbare øvelser blev givet til patienterne som et hjemmeprogram.
TENS-behandlingen blev udført under anvendelse af en dobbeltkanals TENS-anordning udstyret med fire elektroder. Elektroderne blev placeret rundt om det smertefulde område for at sikre målrettet stimulering. Hver session varede i 30 minutter, hvor TENS-enheden fungerede ved et højfrekvensområde på 60-120 Hz. For at opnå den ønskede analgetiske virkning blev der anvendt en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Elektrofysiologiske midler blev administreret til det berørte skulderledsområde før påbegyndelse af mobilisering. Cyriax-mobiliseringsteknikkerne målrettede scapula-, clavicular- og GH-leddene under hensyntagen til deres biomekaniske interaktion og den specifikke dysfunktion hos hver patient.
Den kombinerede brug af øvelser rettet mod glenohumeral (GH) leddet, scapulothoracal (ST) region og strækning har vist betydelig effektivitet til at lindre bevægeligheden og lindre smerter under behandlingen af ​​frossen skulder (FS). Disse øvelser blev nøje overvåget og administreret af fysioterapeuten i hver session. Endvidere blev der givet et hjemmetræningsprogram til patienterne, bestående af øvelser til kropsholdning, bånd og fingerstige. De blev instrueret i at udføre 10-15 gentagelser af disse øvelser to gange om dagen uafhængigt.
Hver gruppe af patienter modtog en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkreds.
Aktiv komparator: Gruppe 4 (motion)
Efter påføring af varmepakker og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) på patienterne, administrerede fysioterapeuten specifikke øvelser under sessionen. Derudover blev skræddersyede øvelser ordineret som et hjemmeprogram for patienterne til at fortsætte deres rehabilitering uden for klinikken.
TENS-behandlingen blev udført under anvendelse af en dobbeltkanals TENS-anordning udstyret med fire elektroder. Elektroderne blev placeret rundt om det smertefulde område for at sikre målrettet stimulering. Hver session varede i 30 minutter, hvor TENS-enheden fungerede ved et højfrekvensområde på 60-120 Hz. For at opnå den ønskede analgetiske virkning blev der anvendt en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Den kombinerede brug af øvelser rettet mod glenohumeral (GH) leddet, scapulothoracal (ST) region og strækning har vist betydelig effektivitet til at lindre bevægeligheden og lindre smerter under behandlingen af ​​frossen skulder (FS). Disse øvelser blev nøje overvåget og administreret af fysioterapeuten i hver session. Endvidere blev der givet et hjemmetræningsprogram til patienterne, bestående af øvelser til kropsholdning, bånd og fingerstige. De blev instrueret i at udføre 10-15 gentagelser af disse øvelser to gange om dagen uafhængigt.
Hver gruppe af patienter modtog en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkreds.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer
Tidsramme: baseline og 6 uger
Et goniometer blev brugt til at måle deltagernes skulderbevægelse.
baseline og 6 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 6 uger
Visual Analog Scale er en psykometrisk responsskala, der bruges til at måle subjektive karakteristika eller holdninger, og den er blevet brugt til at vurdere deltagernes smerteniveau.10-cm visuel analog skala, der spænder fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den værst tænkelige smerte").
baseline og 6 uger
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: baseline og 6 uger
Jeg brugte denne skala til at evaluere deltagernes overekstremitetsfunktioner. Spørgeskemaet består af 30 punkter, der dækker forskellige aktiviteter relateret til dagligliv, arbejde og rekreative aktiviteter, der involverer brug af overekstremiteterne. Deltagerne vurderer deres evne til at udføre hver aktivitet og sværhedsgraden af ​​deres symptomer på en skala fra 1 til 5, hvor 1 repræsenterer "ingen besvær" eller "ingen symptomer" og 5 repræsenterer "ude af stand til at udføre" eller "ekstremt alvorlige symptomer." høj score betyder, at patientens tilstand er dårlig.
baseline og 6 uger
Ændret konstant score
Tidsramme: baseline og 6 uger

Spørgeskemaet, der blev brugt til at måle muskelstyrke, blev anvendt, fordi deltagerne havde et bevægelsesområde for skulderleddet mindre end 90 grader før behandlingen. Den modificerede konstante score evaluerer typisk fire hovedkomponenter:

Smerter (0 er ingen smerte og 15 er svær smerte), Dagliglivets aktiviteter (20 point: Dette afsnit vurderer patientens evne til at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af den berørte skulder, såsom at rede hår, tage en frakke på og nå bagved ryg), Styrke ( Eksaminator vurderer styrken på en skala fra 0 til 25), Bevægelsesområde (40 point). Den samlede Modified Constant Score er summen af ​​de opnåede point i hver af disse fire komponenter, hvilket resulterer i en maksimal score på 100. Højere score indikerer bedre skulderfunktion og bevægelsesområde.

baseline og 6 uger
36-punkts kortform sundhedsundersøgelse
Tidsramme: baseline og 6 uger

Anket, der bruges til at vurdere deltagernes overordnede helbredsstatus, er "36-Item Short Form Health Survey" eller "SF-36. SF-36 består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner:

Fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, almen sundhed, vitalitet, social funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed.

Hvert domæne vurderes gennem flere spørgsmål, og svarene scores og transformeres for at skabe oversigtsscore for hvert domæne. Disse oversigtsscore kan variere fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.

baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (Basal Mass Index)
Tidsramme: baseline og 6 uger

BMI er et mål, der vurderer forholdet mellem en deltagers vægt og højde. BMI udregnes ved hjælp af vægt i kilogram og højde i meter.

Formlen til beregning af BMI er som følger:

BMI = Vægt (kg) / (Højde)^2 (m^2)

baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
  • Studieleder: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEHIR55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere på universiteterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .