Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem smerteopfattelse og smertetro med alderen hos mennesker med kronisk mangelsmerter

29. september 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge sammenhængen mellem smerteopfattelser og smertetro hos personer i forskellige aldersgrupper med kroniske lænderygsmerter og symptomernes sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført som en observationel deskriptiv og tværsnitsforskning. Deltagerne vil blive rekrutteret, efter at formålet og indholdet af forskningen er forklaret af forskerne, deres skriftlige samtykke er læst, og de frivillige, der accepterer at indgå i undersøgelsen, har givet deres skriftlige samtykke. Dataindsamlingsprocessen blev udført ansigt til ansigt og via en Google Forms-undersøgelse over internettet og vil blive udført med deltagerne ansigt til ansigt og online. I undersøgelsen; Spørgeskemaet for smerteoverbevisninger (PBQ), centraliteten af ​​smerteskalaen (COPS) og den numeriske vurderingsskala (NRS-11) vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Üsküdar Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen finder sted i Istanbul, Tyrkiet. Frivillige, der accepterede den frivillige samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har haft lændesmerter i mindst de seneste tre måneder
  • være mellem 18-79 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem uden for aldersgrænsen på 18-79 og analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ung gruppe
Deltagere i alderen 18-39 år
Andet: Undersøgelse 1
Som en forskning var det planlagt at være en kvantitativ forskning. Dataindsamlingen vil blive udført gennem online- og ansigt-til-ansigt undersøgelser. Skalaer og former, der skal findes og bruges i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved at udlevere papirformatet til deltagerne og uploade det til Google Forms-systemet online, kan det downloades fra mail, sociale medier eller mobiltelefonapplikationer såsom besked, Mail mv. De vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen ved at tilgå
midaldrende gruppe
Deltagere i alderen 40-56
Andet: Undersøgelse 2
Som en forskning var det planlagt at være en kvantitativ forskning. Dataindsamlingen vil blive udført gennem online- og ansigt-til-ansigt undersøgelser. Skalaer og former, der skal findes og bruges i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved at udlevere papirformatet til deltagerne og uploade det til Google Forms-systemet online, kan det downloades fra mail, sociale medier eller mobiltelefonapplikationer såsom besked, Mail mv. De vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen ved at tilgå
ældre gruppe
Deltagere i alderen 57-79
Andet: Undersøgelse 3
Som en forskning var det planlagt at være en kvantitativ forskning. Dataindsamlingen vil blive udført gennem online- og ansigt-til-ansigt undersøgelser. Skalaer og former, der skal findes og bruges i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved at udlevere papirformatet til deltagerne og uploade det til Google Forms-systemet online, kan det downloades fra mail, sociale medier eller mobiltelefonapplikationer såsom besked, Mail mv. De vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen ved at tilgå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala - NRS-11
Tidsramme: 2 uger
Ved brug af NRS-11 bliver patienter bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10; hvor brug af heltal (11 heltal inklusive nul) 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst mulig smerte". Baseret på tidligere undersøgelser og klinisk erfaring med brug, klassificeres smertescreeningsscore NRS-11 som mild (1-3) som moderat (4-6) eller svær (7-10).
2 uger
Smerteskalaens centralitet - COPS)
Tidsramme: 2 uger
Det er en kort 10-punkts selvrapportskala designet til at vurdere smertens centralitet. COPS-score er signifikant korreleret med klinikerens vurdering af individuelt rapporteret smertesværhedsgrad, handicap, mental sundhed, livskvalitet og hvor godt patientens smerte kontrolleres. Hvert emne er bedømt på en fem-punkts Likert-skala. Det er et spørgeskema på 10 punkter (1: meget uenig, 2: uenig, 3: hverken enig eller uenig, 4: enig, 5: meget enig). Punkterne 2, 4 og 9 vurderes omvendt. Den resulterende værdi er summen af ​​alle elementscores. Højere score indikerer mere "central" smerte. Den højest mulige score er 50 og den lavest mulige score er 10.
2 uger
The pain beliefs spørgeskema - PBQ
Tidsramme: 2 uger

To deltests af testen blev oprettet: 8-elements Organic Beliefs-deltesten og 4-element Psychological Beliefs-subtesten. Varenumrene for begge delprøver er angivet som følger:

Organiske overbevisninger: punkt 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, psykologiske overbevisninger: punkt 4, 6, 9, 12. Testtagerne bliver bedt om at angive den mest passende for deltagerne fra 6 muligheder lige fra 1. "aldrig" til 6. "altid". De markerede karakterer varierer fra 1 til 6 for hvert emne. Den indsamlede score for hver deltest beregnes ved at tage emnerne i den deltest og summere dem og dividere tallene med antallet af emner relateret til den deltest. En stigning i værdien beregnet ud fra skalaens underdimension indikerer, at troen på smerte, der hører til underdimensionen, er høj, og et fald i værdien indikerer lav smertetro i underdimensionen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uskudar67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger