Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenhængen mellem smerteopfattelse og smertetro med alderen hos mennesker med kronisk mangelsmerter

29. september 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge sammenhængen mellem smerteopfattelser og smertetro hos personer i forskellige aldersgrupper med kroniske lænderygsmerter og symptomernes sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført som en observationel deskriptiv og tværsnitsforskning. Deltagerne vil blive rekrutteret, efter at formålet og indholdet af forskningen er forklaret af forskerne, deres skriftlige samtykke er læst, og de frivillige, der accepterer at indgå i undersøgelsen, har givet deres skriftlige samtykke. Dataindsamlingsprocessen blev udført ansigt til ansigt og via en Google Forms-undersøgelse over internettet og vil blive udført med deltagerne ansigt til ansigt og online. I undersøgelsen; Spørgeskemaet for smerteoverbevisninger (PBQ), centraliteten af ​​smerteskalaen (COPS) og den numeriske vurderingsskala (NRS-11) vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Üsküdar Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen finder sted i Istanbul, Tyrkiet. Frivillige, der accepterede den frivillige samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har haft lændesmerter i mindst de seneste tre måneder
  • være mellem 18-79 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem uden for aldersgrænsen på 18-79 og analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ung gruppe
Deltagere i alderen 18-39 år
Andet: Undersøgelse 1
Som en forskning var det planlagt at være en kvantitativ forskning. Dataindsamlingen vil blive udført gennem online- og ansigt-til-ansigt undersøgelser. Skalaer og former, der skal findes og bruges i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved at udlevere papirformatet til deltagerne og uploade det til Google Forms-systemet online, kan det downloades fra mail, sociale medier eller mobiltelefonapplikationer såsom besked, Mail mv. De vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen ved at tilgå
midaldrende gruppe
Deltagere i alderen 40-56
Andet: Undersøgelse 2
Som en forskning var det planlagt at være en kvantitativ forskning. Dataindsamlingen vil blive udført gennem online- og ansigt-til-ansigt undersøgelser. Skalaer og former, der skal findes og bruges i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved at udlevere papirformatet til deltagerne og uploade det til Google Forms-systemet online, kan det downloades fra mail, sociale medier eller mobiltelefonapplikationer såsom besked, Mail mv. De vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen ved at tilgå
ældre gruppe
Deltagere i alderen 57-79
Andet: Undersøgelse 3
Som en forskning var det planlagt at være en kvantitativ forskning. Dataindsamlingen vil blive udført gennem online- og ansigt-til-ansigt undersøgelser. Skalaer og former, der skal findes og bruges i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved at udlevere papirformatet til deltagerne og uploade det til Google Forms-systemet online, kan det downloades fra mail, sociale medier eller mobiltelefonapplikationer såsom besked, Mail mv. De vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen ved at tilgå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala - NRS-11
Tidsramme: 2 uger
Ved brug af NRS-11 bliver patienter bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10; hvor brug af heltal (11 heltal inklusive nul) 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst mulig smerte". Baseret på tidligere undersøgelser og klinisk erfaring med brug, klassificeres smertescreeningsscore NRS-11 som mild (1-3) som moderat (4-6) eller svær (7-10).
2 uger
Smerteskalaens centralitet - COPS)
Tidsramme: 2 uger
Det er en kort 10-punkts selvrapportskala designet til at vurdere smertens centralitet. COPS-score er signifikant korreleret med klinikerens vurdering af individuelt rapporteret smertesværhedsgrad, handicap, mental sundhed, livskvalitet og hvor godt patientens smerte kontrolleres. Hvert emne er bedømt på en fem-punkts Likert-skala. Det er et spørgeskema på 10 punkter (1: meget uenig, 2: uenig, 3: hverken enig eller uenig, 4: enig, 5: meget enig). Punkterne 2, 4 og 9 vurderes omvendt. Den resulterende værdi er summen af ​​alle elementscores. Højere score indikerer mere "central" smerte. Den højest mulige score er 50 og den lavest mulige score er 10.
2 uger
The pain beliefs spørgeskema - PBQ
Tidsramme: 2 uger

To deltests af testen blev oprettet: 8-elements Organic Beliefs-deltesten og 4-element Psychological Beliefs-subtesten. Varenumrene for begge delprøver er angivet som følger:

Organiske overbevisninger: punkt 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, psykologiske overbevisninger: punkt 4, 6, 9, 12. Testtagerne bliver bedt om at angive den mest passende for deltagerne fra 6 muligheder lige fra 1. "aldrig" til 6. "altid". De markerede karakterer varierer fra 1 til 6 for hvert emne. Den indsamlede score for hver deltest beregnes ved at tage emnerne i den deltest og summere dem og dividere tallene med antallet af emner relateret til den deltest. En stigning i værdien beregnet ud fra skalaens underdimension indikerer, at troen på smerte, der hører til underdimensionen, er høj, og et fald i værdien indikerer lav smertetro i underdimensionen.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner