Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær faciliterende træningsprogram i total hoftearthroplastik

7. december 2025 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering af træningsprogram versus sædvanlig pleje hos patienter med total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​sædvanlig pleje og yderligere proprioceptive neuromuskulære faciliterende træningsprogram hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik. Det har til formål at evaluere smerteintensitet, handicapniveau, proprioception, kinesiofobi, balance og funktionsstatus hos patienterne. Undersøgelsen vil blive udført med frivillige patienter, som følges op af ambulatoriet Ortopædi og Traumatologi på Fethiye State Hospital, og som har gennemgået en total hofteproteseoperation. Evalueringerne vil blive udført i Ortopædi og Traumatologisk ambulatorium på Fethiye State Hospital. Det sigter mod at evaluere mindst 42 patienter til undersøgelsen. Den første evaluering vil blive udført 6 uger postoperativt, og den anden evaluering vil blive udført 2 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået en unilateral total hofteproteseoperation og være 6 uger postoperativ
  • Deltage i alle nødvendige opfølgende vurderinger
  • 60 år eller ældre
  • Forstå simple kommandoer
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere historie med total hoftearthroplastik
  • Tilstedeværelse af revisionskirurgi
  • Tilstedeværelse af svær slidgigt i den kontralaterale hofte
  • Alvorlige akutte metaboliske neuromuskulære og kardiovaskulære sygdomme
  • Svær fedme (bki>35)
  • Tilstedeværelse af malignitet
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situationer, der forhindrer kommunikation
  • Manglende samarbejde under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med at strække underekstremitet styrkende balanceøvelser dagligdagsaktiviteters anbefalinger.
Andet: Rehabilitering
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med udstrækning, styrkelse af underekstremiteter, balanceøvelser, dagligdagsanbefalinger. Studiegruppen vil blive givet proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse ud over det program, der gives til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over programmet givet til kontrolgruppen, vil undersøgelsesgruppen få proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse som tidligere beskrevet (Smedes et. al., 2021). Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne i 8 uger, 2 dage om ugen i det kliniske miljø efter den indledende evaluering. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren, når de bliver bedt om det.
Andet: Rehabilitering
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med udstrækning, styrkelse af underekstremiteter, balanceøvelser, dagligdagsanbefalinger. Studiegruppen vil blive givet proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse ud over det program, der gives til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala bliver patienten bedt om at markere den smerte, de føler (0: ingen smerte, 10: ulidelig smerte).
Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
Western-Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
Funktionsniveauet i patientgruppen med knæ-OA blev målt ved hjælp af WOMAC. WOMAC består af 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhed og fysisk funktion. De personer, der er inkluderet i undersøgelsen, bliver bedt om at score hvert punkt mellem 0 (ingen smerte, stivhed, besvær) og 5 (meget svær smerte, stivhed, besvær). Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 96 (fuldstændig handicap).
Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
Fem gange sidde-til-stå-test (5TSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline 5TSST efter 8 uger
Til testene anvendes en stol uden armlæn, med 28,5 cm dybt sæde og ryglæn og justerbar højde. Forsøgspersonerne starter i siddende stilling, med armene i den ønskede position og ryggen mod stolens ryglæn. Følgende mundtlige instruktioner gives: "Rejs venligst op og sæt dig ned 5 gange så hurtigt som muligt. Ret knæene, når du står op, og læn ryggen mod ryglænet, når du sidder ned." Timing med det digitale stopur startes manuelt med instruktionen "Start" og stoppes, når forsøgspersonens ryg rører ryglænet efter den femte rejser sig.
Ændring fra baseline 5TSST efter 8 uger
3 Meter Backward Walk Test (3MBWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline 3MBWT efter 8 uger
Der måles og markeres en afstand på 3 meter. Børn bedes gå sikkert baglæns, når signalet gives, og standse, når de når det markerede punkt. De får lov til at kigge bag om dem, hvis det er nødvendigt. Målingerne gentages 3 gange, og den gennemsnitlige tid registreres.
Ændring fra baseline 3MBWT efter 8 uger
One Leg Standing Test (OLST)
Tidsramme: Ændring fra baseline OLST efter 8 uger
Forsøgspersonen testes stående på ét ben ved hjælp af henholdsvis højre og venstre ben. Testen gentages på en hård overflade med åbne og lukkede øjne. Forsøgspersonen bliver bedt om at placere begge hænder på hofterne og se på et mål på væggen i øjenhøjde i en afstand af 1 meter. Forsøgspersonen bliver bedt om at stå med det ene ben i 90 graders bøjestilling og det andet ben i stående stilling. Et stopur bruges til at registrere den tid, forsøgspersonen kan bevare testpositionen. Hvis forsøgspersonen kan holde positionen i mere end 30 sekunder, afsluttes testen, og den forløbne tid registreres.
Ændring fra baseline OLST efter 8 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Skift fra Baseline FABQ efter 8 uger
FABQ'en består af 16 emner og er opdelt i 2 underskalaer. Punkterne scores på en 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig). Scoren for hver underskala bruges uafhængigt. Højere score repræsenterer flere overbevisninger om frygtundgåelse.
Skift fra Baseline FABQ efter 8 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Ændring fra baseline FES-I efter 8 uger
FES-I er et selvrapporterende spørgeskema, der giver information om niveauet af bekymring for fald under daglige aktiviteter. Spørgeskemaet indeholder 16 punkter scoret på en fire-punkts skala (1 = slet ikke bekymret til 4 = meget bekymret), hvilket giver en samlet score fra 16 (fravær af bekymring) til 64 (ekstrem bekymring).
Ændring fra baseline FES-I efter 8 uger
Hofteledsproprioceptionsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline proprioceptionsmåling efter 8 uger
Patienterne blev placeret i liggende stilling og fik bind for øjnene for at eliminere visuelle tegn. Testen startede i neutral position (0°), og patienten fikserede hoften aktivt mod fexionmålpositionen på 45°, hvilket blev indikeret af en mekanisk obstruktion. Efter at have holdt denne position i 5 s, fokuserede patienten og huskede vinklen og bragte leddet aktivt tilbage til den neutrale startposition. Derefter blev patienten bedt om aktivt at reproducere målpositionen uden den mekaniske forhindring og holde der, hvor han/hun følte, at det var den rigtige position. Fem gentagelser blev udført for hvert ben, og "absolut vinkelfejl"-værdier blev opnået fra start- og stopvinklerne.
Ændring fra baseline proprioceptionsmåling efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • kalça artroplasti pnf rkç

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger