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Efficacia del programma di esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva nell'artroplastica totale dell'anca

7 dicembre 2025 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Efficacia del programma di esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto alle cure abituali nei pazienti con artroplastica totale dell'anca: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato pianificato per valutare l'efficacia delle cure abituali e del programma aggiuntivo di esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti sottoposti a intervento di artroplastica totale dell'anca. Ha lo scopo di valutare l'intensità del dolore, il livello di disabilità, la propriocezione, la cinesiofobia, l'equilibrio e lo stato funzionale dei pazienti. Lo studio sarà condotto con pazienti volontari seguiti dall'ambulatorio di ortopedia e traumatologia dell'ospedale statale di Fethiye e che sono stati sottoposti a intervento di artroplastica totale dell'anca. Le valutazioni verranno eseguite presso l'ambulatorio di ortopedia e traumatologia dell'ospedale statale di Fethiye. L'obiettivo è valutare almeno 42 pazienti per lo studio. La prima valutazione verrà eseguita 6 settimane dopo l'intervento e la seconda valutazione verrà eseguita 2 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver subito un intervento di artroplastica totale dell'anca unilaterale ed essere 6 settimane dopo l'intervento
  • Partecipare a tutte le necessarie valutazioni di follow-up
  • 60 anni o più
  • Comprendere comandi semplici
  • Firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Una storia precedente di artroplastica totale dell'anca
  • Presenza di intervento chirurgico di revisione
  • Presenza di grave artrosi all'anca controlaterale
  • Gravi malattie metaboliche neuromuscolari e cardiovascolari acute
  • Obesità grave (bki>35)
  • Presenza di tumore maligno
  • Avere qualsiasi altro problema ortopedico o neurologico che possa influenzare il trattamento e le valutazioni
  • Situazioni che impediscono la comunicazione
  • Mancanza di collaborazione durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure post-operatorie di stretching degli arti inferiori per rafforzare gli esercizi di equilibrio, attività delle raccomandazioni della vita quotidiana.
Altro: Riabilitazione
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure postoperatorie di stretching, rafforzamento degli arti inferiori, esercizi di equilibrio, raccomandazioni sulle attività della vita quotidiana. Al gruppo di studio verranno somministrati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in aggiunta al programma somministrato al gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre al programma somministrato al gruppo di controllo, al gruppo di studio verranno somministrati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva come precedentemente descritto (Smedes et. al., 2021). Queste applicazioni verranno applicate ai pazienti per 8 settimane, 2 giorni alla settimana nell'ambiente clinico dopo la valutazione iniziale. Inoltre, ad entrambi i gruppi verrà detto che potranno contattare il ricercatore quando richiesto.
Altro: Riabilitazione
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure postoperatorie di stretching, rafforzamento degli arti inferiori, esercizi di equilibrio, raccomandazioni sulle attività della vita quotidiana. Al gruppo di studio verranno somministrati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva in aggiunta al programma somministrato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
Su una linea retta di 10 cm o su una scala numerica, al paziente viene chiesto di segnare il dolore che prova (0: nessun dolore, 10: dolore lancinante).
Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
Indice di osteoartrite delle università Western-Ontario e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
Il livello di funzionalità nel gruppo di pazienti con artrosi del ginocchio è stato misurato utilizzando WOMAC. WOMAC si compone di 3 voci principali: intensità del dolore, rigidità e funzione fisica. Agli individui inclusi nello studio viene chiesto di assegnare a ciascun elemento un punteggio compreso tra 0 (nessun dolore, rigidità, difficoltà) e 5 (dolore molto intenso, rigidità, difficoltà). Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 96 (disabilità completa).
Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
Cinque volte il test da seduto a in piedi (5TSST)
Lasso di tempo: Variazione dal basale 5TSST a 8 settimane
Per le prove viene utilizzata una sedia senza braccioli, con sedile e schienale profondi 28,5 cm e altezza regolabile. I soggetti iniziano in posizione seduta, con le braccia nella posizione desiderata e la schiena contro lo schienale della sedia. Vengono fornite le seguenti istruzioni verbali: "Per favore alzati e siediti 5 volte il più velocemente possibile. Raddrizza le ginocchia quando ti alzi e appoggia la schiena allo schienale quando ti siedi." Il cronometraggio con il cronometro digitale viene avviato manualmente con l'istruzione "Start" e interrotto quando la schiena del soggetto tocca lo schienale dopo il quinto alzarsi.
Variazione dal basale 5TSST a 8 settimane
Test della camminata all'indietro di 3 metri (3MBWT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 3MBWT a 8 settimane
Viene misurata e segnata una distanza di 3 metri. Ai bambini viene chiesto di camminare all'indietro in sicurezza quando viene dato il segnale e di fermarsi quando raggiungono il punto segnato. Possono guardarsi dietro se necessario. Le misurazioni vengono ripetute 3 volte e viene registrato il tempo medio.
Variazione rispetto al basale 3MBWT a 8 settimane
Test in piedi su una gamba (OLST)
Lasso di tempo: Variazione dall'OLST basale a 8 settimane
Il soggetto viene testato in piedi su una gamba utilizzando rispettivamente la gamba destra e quella sinistra. Il test viene ripetuto su una superficie dura con gli occhi aperti e chiusi. Al soggetto viene chiesto di posizionare entrambe le mani sui fianchi e di guardare un bersaglio sul muro all'altezza degli occhi a una distanza di 1 metro. Al soggetto viene chiesto di stare in piedi con una gamba in una posizione di flessione di 90 gradi e l'altra gamba in posizione eretta. Un cronometro viene utilizzato per registrare il tempo in cui il soggetto riesce a mantenere la posizione di prova. Se il soggetto riesce a mantenere la posizione per più di 30 secondi, il test viene terminato e viene registrato il tempo trascorso.
Variazione dall'OLST basale a 8 settimane
Questionario sulle credenze di evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al FABQ basale a 8 settimane
Il FABQ è composto da 16 item ed è diviso in 2 sottoscale. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 7 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo). Il punteggio di ciascuna sottoscala viene utilizzato in modo indipendente. I punteggi più alti rappresentano maggiori convinzioni di evitamento della paura.
Variazione rispetto al FABQ basale a 8 settimane
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FES-I a 8 settimane
Il FES-I è un questionario self-report, che fornisce informazioni sul livello di preoccupazione per le cadute durante le attività della vita quotidiana. Il questionario contiene 16 item valutati su una scala a quattro punti (1 = per niente preoccupato a 4 = molto preoccupato) fornendo un punteggio totale che va da 16 (assenza di preoccupazione) a 64 (estrema preoccupazione).
Variazione rispetto al basale FES-I a 8 settimane
Misurazione della propriocezione dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione della propriocezione basale a 8 settimane
I pazienti sono stati posti in posizione supina e bendati per eliminare segnali visivi. Il test è iniziato in posizione neutra (0°) e il paziente ha fflesso attivamente l'anca verso la posizione target di flessione di 45°, indicata da un'ostruzione meccanica. Dopo aver mantenuto la posizione per 5 secondi, il paziente si è concentrato, ha ricordato l'angolo e ha riportato attivamente l'articolazione alla posizione iniziale neutra. Quindi, al paziente è stato chiesto di riprodurre attivamente la posizione target senza l'ostruzione meccanica e di mantenerla dove riteneva che fosse la posizione giusta. Sono state eseguite cinque ripetizioni per ciascuna gamba e i valori di "errore angolare assoluto" sono stati ottenuti dagli angoli di inizio e fine.
Variazione rispetto alla misurazione della propriocezione basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • kalça artroplasti pnf rkç

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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