Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En medicinplan for sikrere medicinbehandling hos ældre

8. januar 2024 opdateret af: Malin Holmqvist, Region Jönköping County

Anvendelse af en medicinplan for sikrere medicinbehandling hos ældre - en gennemførlighedsundersøgelse

Skader fra medicin er stadig et problem i en ældre befolkning. Da medicinbehandling til ældre mange gange er kompleks, kan en forundersøgelse være nyttig til at understøtte beslutninger om fremtidig evaluering og implementering af en intervention.

I denne undersøgelse er det overordnede formål at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle effekter af brugen af ​​en co-designet medicinplan for ældre personer med medicinbehandling.

Undersøgelsen vil finde sted i den primære sundhedspleje i Sverige og involvere personer på 75 år eller ældre, der dagligt bruger fem eller flere medicin, læger på primære plejecentre og personer, der støtter den ældre person i deres medicin, bruger et hjem.

Læge og ældre aftaler ved en samtale en medicinplan, der dokumenteres i den ældres elektroniske journal og printes ud på papir.

Efter tre måneder vil de potentielle resultater af en medicinplan blive indsamlet sammen med data om gennemførlighed og accept af interventionen. Der vil blive brugt to spørgeskemaer, der omhandler brugervenlighed og patientsikkerhed. Desuden vil der blive udført fjerninterviews med deltagere for at adressere brugervenlighed og patientsikkerhed. Oplysninger om medicinplanen vil blive indsamlet fra den elektroniske journal. Dataanalyse vil blive udført med beskrivende statistik og kvalitativ indholdsanalyse.

Forventede resultater er en vurdering af gennemførlighed og acceptabilitet og potentielle resultater for at understøtte beslutningen om en fremtidig evaluering af medicinplanen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, 55185
        • Region Jönköping County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger og sygeplejersker: regelmæssig kontakt med den ældre person vedrørende medicin, ansættelse på et primært plejecenter og evne til at forstå og kommunikere på svensk
  • Ældre personer: alder >75 år, fem eller flere medicin på regelmæssig basis og evne til at forstå og kommunikere på svensk
  • Pårørende: alder > 18 år, regelmæssig kontakt med den ældre person vedrørende medicin, evne til at forstå og kommunikere på svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre personer: nedsat kognitiv evne, der påvirker evnen til at give informeret samtykke (diagnosekode for demens) og sen palliativ fase, her defineret som forventet forventet levetid kortere end seks måneder
  • Pårørende: nedsat kognitiv evne, der påvirker evnen til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Medicinplan prototype
Andet: Medicinplan
Involverede deltagere aftales i fællesskab fortsat medicinbehandling (behandlingsmål, planlagt overvågning og evaluering og ansvar, og lægen vil dokumentere planen i den elektroniske journal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Tre måneder
For gennemførligheden af ​​interventionen vil de sekundære resultatmål blive analyseret sammen for at adressere gennemførligheden af ​​valgte undersøgelsesmetoder og af interventionen ved at bruge en co-designet medicinplan
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarheden af ​​medicinplanen
Tidsramme: Tre måneder
En modificeret version af Brookes "The System Usability Scale, SUS" vil blive brugt til at måle anvendeligheden af ​​medicinplanen. SUS er et meget brugt spørgeskema til måling af opfattelsen af ​​brugeroplevelsen og er blevet oversat og evalueret til svensk. Spørgsmålene vil blive distribueret via e-mail eller mail (som foretrækkes af deltagerne) i slutningen af ​​den tre måneder lange opfølgningsperiode.
Tre måneder
Brugbarheden af ​​medicinplanen
Tidsramme: Tre måneder
Semistrukturerede interviews med spørgsmål om brugervenlighed vil blive gennemført med deltagere (ældre, pårørende, læger, sygeplejersker) i slutningen af ​​den tre måneder lange opfølgningsperiode. Interviewguiden vil blive styret af emner, der behandles i SUS. Et strategisk udvalg af alle deltagere vil blive brugt til at samle forskellige erfaringer. Interviewene vil blive optaget på lyd og derefter transskriberet ordret.
Tre måneder
Patientsikkerhed
Tidsramme: Tre måneder
Vi vil bruge et udvalgt antal spørgsmål, som adresserer bekymringer relateret til sikkerhed, fra den svenske nationale patientundersøgelse i primærplejen og bede de ældre om at udfylde spørgeskemaet. Der vil ikke blive brugt lignende måling for sundhedspersonale og pårørende.
Tre måneder
Patientsikkerhed
Tidsramme: Tre måneder
Vi vil supplere spørgeskemaet med semistrukturerede interviews udført med ældre personer, sygeplejersker, pårørende og læger. Spørgsmål om patientsikkerhed vil blive stillet til samme population og ved samme lejlighed som interviewene om brugervenlighed. Interviewguiden vil være styret af spørgsmål i den svenske nationale patientundersøgelse og inspireret af indikatorer for sikkerhedsovervågning i sundhedsvæsenet som foreslået af Vincent et al.
Tre måneder
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Tre måneder
Acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved at indsamle antallet af gennemførte og justerede medicinplaner, indholdet i medicinplanerne og medicin ordineret til hver ældre person i opfølgningsperioden
Tre måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Tre måneder
Udnyttelse af sundhedsydelser vil blive målt som antal og årsag til hospitalsindlæggelse, akutbesøg og uplanlagte lægebesøg i opfølgningsperioden
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Region Jönköping County

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jonkoping University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Malin Holmqvist, Region Jönköping County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-04430-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger