- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06016140
En medicinplan for sikrere medicinbehandling hos ældre
Anvendelse af en medicinplan for sikrere medicinbehandling hos ældre - en gennemførlighedsundersøgelse
Skader fra medicin er stadig et problem i en ældre befolkning. Da medicinbehandling til ældre mange gange er kompleks, kan en forundersøgelse være nyttig til at understøtte beslutninger om fremtidig evaluering og implementering af en intervention.
I denne undersøgelse er det overordnede formål at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle effekter af brugen af en co-designet medicinplan for ældre personer med medicinbehandling.
Undersøgelsen vil finde sted i den primære sundhedspleje i Sverige og involvere personer på 75 år eller ældre, der dagligt bruger fem eller flere medicin, læger på primære plejecentre og personer, der støtter den ældre person i deres medicin, bruger et hjem.
Læge og ældre aftaler ved en samtale en medicinplan, der dokumenteres i den ældres elektroniske journal og printes ud på papir.
Efter tre måneder vil de potentielle resultater af en medicinplan blive indsamlet sammen med data om gennemførlighed og accept af interventionen. Der vil blive brugt to spørgeskemaer, der omhandler brugervenlighed og patientsikkerhed. Desuden vil der blive udført fjerninterviews med deltagere for at adressere brugervenlighed og patientsikkerhed. Oplysninger om medicinplanen vil blive indsamlet fra den elektroniske journal. Dataanalyse vil blive udført med beskrivende statistik og kvalitativ indholdsanalyse.
Forventede resultater er en vurdering af gennemførlighed og acceptabilitet og potentielle resultater for at understøtte beslutningen om en fremtidig evaluering af medicinplanen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jönköping, Sverige, 55185
- Region Jönköping County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger og sygeplejersker: regelmæssig kontakt med den ældre person vedrørende medicin, ansættelse på et primært plejecenter og evne til at forstå og kommunikere på svensk
- Ældre personer: alder >75 år, fem eller flere medicin på regelmæssig basis og evne til at forstå og kommunikere på svensk
- Pårørende: alder > 18 år, regelmæssig kontakt med den ældre person vedrørende medicin, evne til at forstå og kommunikere på svensk
Ekskluderingskriterier:
- Ældre personer: nedsat kognitiv evne, der påvirker evnen til at give informeret samtykke (diagnosekode for demens) og sen palliativ fase, her defineret som forventet forventet levetid kortere end seks måneder
- Pårørende: nedsat kognitiv evne, der påvirker evnen til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Medicinplan prototype
|
Involverede deltagere aftales i fællesskab fortsat medicinbehandling (behandlingsmål, planlagt overvågning og evaluering og ansvar, og lægen vil dokumentere planen i den elektroniske journal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Tre måneder
|
For gennemførligheden af interventionen vil de sekundære resultatmål blive analyseret sammen for at adressere gennemførligheden af valgte undersøgelsesmetoder og af interventionen ved at bruge en co-designet medicinplan
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarheden af medicinplanen
Tidsramme: Tre måneder
|
En modificeret version af Brookes "The System Usability Scale, SUS" vil blive brugt til at måle anvendeligheden af medicinplanen.
SUS er et meget brugt spørgeskema til måling af opfattelsen af brugeroplevelsen og er blevet oversat og evalueret til svensk.
Spørgsmålene vil blive distribueret via e-mail eller mail (som foretrækkes af deltagerne) i slutningen af den tre måneder lange opfølgningsperiode.
|
Tre måneder
|
|
Brugbarheden af medicinplanen
Tidsramme: Tre måneder
|
Semistrukturerede interviews med spørgsmål om brugervenlighed vil blive gennemført med deltagere (ældre, pårørende, læger, sygeplejersker) i slutningen af den tre måneder lange opfølgningsperiode.
Interviewguiden vil blive styret af emner, der behandles i SUS.
Et strategisk udvalg af alle deltagere vil blive brugt til at samle forskellige erfaringer.
Interviewene vil blive optaget på lyd og derefter transskriberet ordret.
|
Tre måneder
|
|
Patientsikkerhed
Tidsramme: Tre måneder
|
Vi vil bruge et udvalgt antal spørgsmål, som adresserer bekymringer relateret til sikkerhed, fra den svenske nationale patientundersøgelse i primærplejen og bede de ældre om at udfylde spørgeskemaet.
Der vil ikke blive brugt lignende måling for sundhedspersonale og pårørende.
|
Tre måneder
|
|
Patientsikkerhed
Tidsramme: Tre måneder
|
Vi vil supplere spørgeskemaet med semistrukturerede interviews udført med ældre personer, sygeplejersker, pårørende og læger.
Spørgsmål om patientsikkerhed vil blive stillet til samme population og ved samme lejlighed som interviewene om brugervenlighed.
Interviewguiden vil være styret af spørgsmål i den svenske nationale patientundersøgelse og inspireret af indikatorer for sikkerhedsovervågning i sundhedsvæsenet som foreslået af Vincent et al.
|
Tre måneder
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: Tre måneder
|
Acceptabiliteten af interventionen vil blive vurderet ved at indsamle antallet af gennemførte og justerede medicinplaner, indholdet i medicinplanerne og medicin ordineret til hver ældre person i opfølgningsperioden
|
Tre måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Tre måneder
|
Udnyttelse af sundhedsydelser vil blive målt som antal og årsag til hospitalsindlæggelse, akutbesøg og uplanlagte lægebesøg i opfølgningsperioden
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malin Holmqvist, Region Jönköping County
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-04430-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Medicinplan
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Medifast, Inc.Afsluttet