Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på posttraumatisk stresssymptomer hos sygeplejerskestuderende

23. februar 2024 opdateret af: Fatma Yener Ozcan, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på posttraumatisk stresssymptomer hos sygeplejestuderende i COVID 19-processen: Randomiseret kontrolleret forsøg

Mål: Denne forskning var planlagt til at undersøge effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på de posttraumatiske stresssymptomer hos sygeplejerskestuderende under COVID-19-pandemien.

Design: Enkeltblindet studie med parallelle grupper. Ramm: Det Sygeplejefaglige Fakultet. Deltagere: 60 førsteårsstuderende på Det Sygeplejefaglige Fakultet blev tilfældigt fordelt i interventions- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper.

Metode: Data blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet udarbejdet af forskeren og tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5. Interventionsgruppen blev indsamlet online tre gange før den kognitive adfærdsmæssige gruppeterapi, ved slutningen af ​​terapien og tre måneder senere. Gruppeinterventionsprogram baseret på kognitiv adfærdstilgang på ti sessioner; Ansigt til ansigt blev interventionsgruppen opdelt i to separate grupper, og hver gruppe blev afsluttet på cirka halvanden måned (maj-juni 2022), to dage om ugen. Opfølgende måling blev afsluttet i september 2022. Mens gruppeterapi blev anvendt til interventionsgruppen, blev der ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tekirdağ, Kalkun
        • Burcu CEYLAN
    • Konya
      • Meram, Konya, Kalkun
        • Fatma Yener Özcan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være førsteårs sygeplejestuderende

Ekskluderingskriterier:

  • At være udenlandsk studerende
  • At have en psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Ekspertstøtte blev modtaget fra Cognitive Behavioural Psykoterapi Practitioner og træner for den tyrkiske psykiatriske forening i forbindelse med oprettelsen af ​​sessionerne. Forskeren, der anvender terapien, har et CBT-praktiserende certifikat. Gruppeinterventionsprogram baseret på kognitiv adfærdstilgang på ti sessioner; Det blev gennemført på cirka halvanden måned (maj-juni 2022) på Sygeplejefakultetet, ved at opdele forsøgsgruppen i to separate grupper, to dage om ugen for hver gruppe. Hver session blev holdt i cirka en time. Den sidste måling blev foretaget tre måneder efter den sidste behandlingssession (september 2022).
Andet: Kognitiv adfærdsterapigruppe
Gruppeinterventionsprogram baseret på kognitiv adfærdstilgang på ti sessioner; Det blev gennemført på cirka halvanden måned (maj-juni 2022) på Sygeplejefakultetet, ved at opdele forsøgsgruppen i to separate grupper, to dage om ugen for hver gruppe. Hver session blev holdt i cirka en time. Den sidste måling blev foretaget tre måneder efter den sidste behandlingssession (september 2022).
Ingen indgriben: Styring
Mens gruppeterapi blev anvendt på forsøgsgruppen, blev der ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
Ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til DSM-5 vurderes symptomer på posttraumatisk stress. Der opnås score fra 0 til 80 point på skalaen. I fortolkningen af ​​resultaterne af skalaen giver den information om niveauet af symptomer ved at beregne den samlede symptomscore sammen med summen af ​​symptomerne i hvert punkt, og det anbefales at bruge 28 som cut-off punkt, selvom det varierer alt efter formålet med brugen (Blevins et al., 2015).
Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Den anden vurdering finder sted 5 uger efter den første vurdering (efter at uddannelsen er afsluttet).
Ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til DSM-5 vurderes symptomer på posttraumatisk stress. Der opnås score fra 0 til 80 point på skalaen. I fortolkningen af ​​resultaterne af skalaen giver den information om niveauet af symptomer ved at beregne den samlede symptomscore sammen med summen af ​​symptomerne i hvert punkt, og det anbefales at bruge 28 som cut-off punkt, selvom det varierer alt efter formålet med brugen (Blevins et al., 2015).
Den anden vurdering finder sted 5 uger efter den første vurdering (efter at uddannelsen er afsluttet).
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 12 uger efter den anden vurdering.
Ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til DSM-5 vurderes symptomer på posttraumatisk stress. Der opnås score fra 0 til 80 point på skalaen. I fortolkningen af ​​resultaterne af skalaen giver den information om niveauet af symptomer ved at beregne den samlede symptomscore sammen med summen af ​​symptomerne i hvert punkt, og det anbefales at bruge 28 som cut-off punkt, selvom det varierer alt efter formålet med brugen (Blevins et al., 2015).
Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 12 uger efter den anden vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BDTNurse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger