- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06037005
Effekten af kognitiv adfærdsterapi på posttraumatisk stresssymptomer hos sygeplejerskestuderende
Effekten af kognitiv adfærdsterapi på posttraumatisk stresssymptomer hos sygeplejestuderende i COVID 19-processen: Randomiseret kontrolleret forsøg
Mål: Denne forskning var planlagt til at undersøge effekten af kognitiv adfærdsterapi på de posttraumatiske stresssymptomer hos sygeplejerskestuderende under COVID-19-pandemien.
Design: Enkeltblindet studie med parallelle grupper. Ramm: Det Sygeplejefaglige Fakultet. Deltagere: 60 førsteårsstuderende på Det Sygeplejefaglige Fakultet blev tilfældigt fordelt i interventions- (n=30) og kontrol- (n=30) grupper.
Metode: Data blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet udarbejdet af forskeren og tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5. Interventionsgruppen blev indsamlet online tre gange før den kognitive adfærdsmæssige gruppeterapi, ved slutningen af terapien og tre måneder senere. Gruppeinterventionsprogram baseret på kognitiv adfærdstilgang på ti sessioner; Ansigt til ansigt blev interventionsgruppen opdelt i to separate grupper, og hver gruppe blev afsluttet på cirka halvanden måned (maj-juni 2022), to dage om ugen. Opfølgende måling blev afsluttet i september 2022. Mens gruppeterapi blev anvendt til interventionsgruppen, blev der ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun
- Burcu CEYLAN
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Kalkun
- Fatma Yener Özcan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være førsteårs sygeplejestuderende
Ekskluderingskriterier:
- At være udenlandsk studerende
- At have en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Ekspertstøtte blev modtaget fra Cognitive Behavioural Psykoterapi Practitioner og træner for den tyrkiske psykiatriske forening i forbindelse med oprettelsen af sessionerne.
Forskeren, der anvender terapien, har et CBT-praktiserende certifikat.
Gruppeinterventionsprogram baseret på kognitiv adfærdstilgang på ti sessioner; Det blev gennemført på cirka halvanden måned (maj-juni 2022) på Sygeplejefakultetet, ved at opdele forsøgsgruppen i to separate grupper, to dage om ugen for hver gruppe.
Hver session blev holdt i cirka en time.
Den sidste måling blev foretaget tre måneder efter den sidste behandlingssession (september 2022).
|
Gruppeinterventionsprogram baseret på kognitiv adfærdstilgang på ti sessioner; Det blev gennemført på cirka halvanden måned (maj-juni 2022) på Sygeplejefakultetet, ved at opdele forsøgsgruppen i to separate grupper, to dage om ugen for hver gruppe.
Hver session blev holdt i cirka en time.
Den sidste måling blev foretaget tre måneder efter den sidste behandlingssession (september 2022).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Mens gruppeterapi blev anvendt på forsøgsgruppen, blev der ikke foretaget nogen intervention til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
|
Ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til DSM-5 vurderes symptomer på posttraumatisk stress.
Der opnås score fra 0 til 80 point på skalaen.
I fortolkningen af resultaterne af skalaen giver den information om niveauet af symptomer ved at beregne den samlede symptomscore sammen med summen af symptomerne i hvert punkt, og det anbefales at bruge 28 som cut-off punkt, selvom det varierer alt efter formålet med brugen (Blevins et al., 2015).
|
Første vurdering vil blive foretaget ved baseline (præ-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Den anden vurdering finder sted 5 uger efter den første vurdering (efter at uddannelsen er afsluttet).
|
Ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til DSM-5 vurderes symptomer på posttraumatisk stress.
Der opnås score fra 0 til 80 point på skalaen.
I fortolkningen af resultaterne af skalaen giver den information om niveauet af symptomer ved at beregne den samlede symptomscore sammen med summen af symptomerne i hvert punkt, og det anbefales at bruge 28 som cut-off punkt, selvom det varierer alt efter formålet med brugen (Blevins et al., 2015).
|
Den anden vurdering finder sted 5 uger efter den første vurdering (efter at uddannelsen er afsluttet).
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 12 uger efter den anden vurdering.
|
Ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse til DSM-5 vurderes symptomer på posttraumatisk stress.
Der opnås score fra 0 til 80 point på skalaen.
I fortolkningen af resultaterne af skalaen giver den information om niveauet af symptomer ved at beregne den samlede symptomscore sammen med summen af symptomerne i hvert punkt, og det anbefales at bruge 28 som cut-off punkt, selvom det varierer alt efter formålet med brugen (Blevins et al., 2015).
|
Tredje vurdering vil finde sted i gennemsnit 12 uger efter den anden vurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BDTNurse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .