Årsagsvirkning af coenzym Q10 ernæring og kognitiv dysfunktion i den metaboliske storm (hyperglykæmi og sarkopeni) og hjerneafledt neurotrofisk faktor
19. august 2026 opdateret af: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Formålet med studiet er at undersøge effekten af coenzym Q10-tilskud (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uger) på coenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funktion ved mild kognitiv svækkelse (MCI) og Patienter med Alzheimers sygdom (AD) som kombinerede med hyperglykæmi, men uden sarkopeni, eller med hyperglykæmi og præ-sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom (AD) er en ældningsrelateret sygdom og anses for at være en type 3-diabetes.
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) er en potentiel terapeutisk biomarkør for AD.
Undersøgelser har fundet ud af, at antioxidanttilskud kan hæve niveauet af BDNF.
Coenzym Q10 er et antioxidant næringsstof, der deltager i energisyntesen i mitokondrier.
Undersøgelser har vist, at coenzym Q10 har potentialet til at regulere blodsukkeret.
Der er dog få kliniske undersøgelser til at undersøge virkningerne af coenzym Q10-tilskud på glukose og muskulær metabolisme og BDNF-status i AD.
Denne undersøgelse vil udføre et interventionsstudie for at forstå effekten af coenzym Q10 på BDNF og metaboliske tilstande (hyperglykæmi og præ-sarkopeni) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og AD.
Studiet vil blive designet som et randomiseret, dobbeltblindt, cross-over, placebokontrolleret studie.
For at undersøge effekten af coenzym Q10-tilskud (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uger) på coenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funktion hos MCI- og AD-patienter, der kombinerede med hyperglykæmi, men uden sarkopeni, eller med hyperglykæmi og præ-sarkopeni.
Under undersøgelsen vil demografiske data, mini-mental tilstandsundersøgelse, antropometriske målinger, kostregistreringer, ernærings- og muskelfunktionsvurdering, livskvalitet og depressionsvurdering blive indsamlet.
Blodprøver vil også blive indsamlet før og efter interventionen; derefter vil niveauerne af coenzym Q10, BDNF, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, myokiner og mitokondriefunktion blive analyseret.
Undersøgelsen håber at klarlægge årsagsvirkningerne af coenzym Q10-tilskud på reguleringen af glukose og muskelmetabolisme og kognitiv funktion i denne prospektive kliniske undersøgelse.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give en reference til aldrende ernæring og sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI).
- Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom.
- MCI- og AD-patienter med hyperglykæmi (fastende glukose >=100 mg/dL).
- MCI- og AD-patienter med præ-sarkopeni (lav lægomkreds, lavt håndgreb eller lav muskeludholdenhed).
- Skal kunne sluge tabletter.
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter.
- Alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme.
- Svært handicap eller afasi.
- Underernæring (ændringer i kropsvægt > 5 % inden for en måned).
- Brug af coenzym Q10 kosttilskud.
- Warfarin terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
|
Stivelse
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
|
Eksperimentel: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
|
Stivelse
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
HbA1C
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Insulin
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
C-peptide
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Irisin
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Total antioxidant capacity
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Muscle mass
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Handgrip strength
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Protein carbonyl levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Serotonin levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATP levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Citrate synthase activity
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The GDS score is the sum of all 15 items.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Plasma coenzyme Q10 concentration
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
6-minute walking speed
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Kognitiv dysfunktion
- Alzheimers sygdom
- Hyperglykæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Coenzyme Q10
Andre undersøgelses-id-numre
- CS1-22182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .