Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsagsvirkning af coenzym Q10 ernæring og kognitiv dysfunktion i den metaboliske storm (hyperglykæmi og sarkopeni) og hjerneafledt neurotrofisk faktor

5. februar 2024 opdateret af: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​coenzym Q10-tilskud (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uger) på coenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funktion ved mild kognitiv svækkelse (MCI) og Patienter med Alzheimers sygdom (AD) som kombinerede med hyperglykæmi, men uden sarkopeni, eller med hyperglykæmi og præ-sarkopeni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en ældningsrelateret sygdom og anses for at være en type 3-diabetes. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) er en potentiel terapeutisk biomarkør for AD. Undersøgelser har fundet ud af, at antioxidanttilskud kan hæve niveauet af BDNF. Coenzym Q10 er et antioxidant næringsstof, der deltager i energisyntesen i mitokondrier. Undersøgelser har vist, at coenzym Q10 har potentialet til at regulere blodsukkeret. Der er dog få kliniske undersøgelser til at undersøge virkningerne af coenzym Q10-tilskud på glukose og muskulær metabolisme og BDNF-status i AD. Denne undersøgelse vil udføre et interventionsstudie for at forstå effekten af ​​coenzym Q10 på BDNF og metaboliske tilstande (hyperglykæmi og præ-sarkopeni) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og AD. Studiet vil blive designet som et randomiseret, dobbeltblindt, cross-over, placebokontrolleret studie. For at undersøge effekten af ​​coenzym Q10-tilskud (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uger) på coenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funktion hos MCI- og AD-patienter, der kombinerede med hyperglykæmi, men uden sarkopeni, eller med hyperglykæmi og præ-sarkopeni. Under undersøgelsen vil demografiske data, mini-mental tilstandsundersøgelse, antropometriske målinger, kostregistreringer, ernærings- og muskelfunktionsvurdering, livskvalitet og depressionsvurdering blive indsamlet. Blodprøver vil også blive indsamlet før og efter interventionen; derefter vil niveauerne af coenzym Q10, BDNF, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, myokiner og mitokondriefunktion blive analyseret. Undersøgelsen håber at klarlægge årsagsvirkningerne af coenzym Q10-tilskud på reguleringen af ​​glukose og muskelmetabolisme og kognitiv funktion i denne prospektive kliniske undersøgelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil give en reference til aldrende ernæring og sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ping-Ting Lin, Ph.D.
  • Telefonnummer: 12187 +886-4-24730022
  • E-mail: apt810@csmu.edu.tw

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI).
  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom.
  • MCI- og AD-patienter med hyperglykæmi (fastende glukose >=100 mg/dL).
  • MCI- og AD-patienter med præ-sarkopeni (lav lægomkreds, lavt håndgreb eller lav muskeludholdenhed).
  • Skal kunne sluge tabletter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftpatienter.
  • Alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme.
  • Svært handicap eller afasi.
  • Underernæring (ændringer i kropsvægt > 5 % inden for en måned).
  • Brug af coenzym Q10 kosttilskud.
  • Warfarin terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coenzym Q10
Coenzym Q10 300 mg/dag (150 mg/b.i.d.)
300 mg/dag (150 mg/b.i.d)
Placebo komparator: Placebo
Placebo (dextrin)
Stivelse, dextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: 12 uger
Fastende glukose måles af en automatiseret kemianalysator.
12 uger
HbA1C
Tidsramme: 12 uger
HbA1C måles med en automatiseret glykeret hæmoglobinanalysator.
12 uger
Insulin
Tidsramme: 12 uger
Insulin vil blive målt ved kemiluminescensassay.
12 uger
C-peptid
Tidsramme: 12 uger
C-peptid vil blive målt ved kemiluminescensassay.
12 uger
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 12 uger
Sreum BDNF niveau vil blive målt med huamn BDNF ELISA kit.
12 uger
Irisin
Tidsramme: 12 uger
Målt med huamn Irisin ELISA kit.
12 uger
Myostatin
Tidsramme: 12 uger
Målt med humant myostatin ELISA kit.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondialdehyd (MDA) niveau
Tidsramme: 12 uger
MDA vil måles ved thiobarbitursyre reagerende stof.
12 uger
Advanced Glycation End Products (AGEs) niveau
Tidsramme: 12 uger
AGE-niveau vil måles ved konkurrerende enzym-bundet immunosorbent assay.
12 uger
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 12 uger
Den samlede antioxidantkapacitet måles ved en Trolox-ækvivalent antioxidantkapacitetsanalyse.
12 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: 12 uger
Den maksimale score for MMSE er 30. En score på 25 eller højere klassificeres som normal. Hvis scoren er under 24, anses resultatet normalt for at være unormalt, hvilket indikerer mulig kognitiv svækkelse.
12 uger
Muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
Muskelmasse vil måles ved (Bioelektrisk impedansanalyse) BIA menchine.
12 uger
Håndtag
Tidsramme: 12 uger
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et grebdynamometer.
12 uger
Kort måling af fysisk ydeevne batteri (SPPB).
Tidsramme: 12 uger
SPPB er et objektivt måleinstrument for balance, underekstremitetsstyrke og funktionel kapacitet hos ældre voksne. En lavere score betyder lav fysisk kondition.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ATP niveau
Tidsramme: 12 uger
ATP-niveauet måles med ATP-bestemmelseskit.
12 uger
Citratsyntase niveau
Tidsramme: 12 uger
Citratsyntaseniveauet vil blive målt med Citrate Synthase Assay Kit.
12 uger
Mål for livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD)
Tidsramme: 12 uger
QOL-AD-score er summen af ​​alle 13 elementer. Højere score betyder, at deltagerne er mere tilfredse med deres livskvalitet.
12 uger
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: 12 uger
GDS-score er summen af ​​alle 15 elementer. Højere score indikerer en tendens til, at deltagerne føler sig deprimerede.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

Abonner