- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045845
Virkninger af roejuice og kost hos kvindelige roere
Virkningerne af rødbedetilskud og sædvanligt diætisk nitratindtag på træningspræstationer hos kollegiale kvindelige roatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at bruge et stratificeret blok randomisering, dobbelt-blind crossover-forsøg til at teste roergometerets træningspræstation efter at have drukket et rødbedejuicetilskud og sammenligne det med den samme test efter indtagelse af placebo (en nitratfri version af rødbedejuicetilskuddet) i en bekvemmelighedsprøve af atleter fra et enkelt division 1-A kollegiale kvinders rohold.
Inden testning vil deltagernes sædvanlige forbrug af vegetabilsk nitrat blive vurderet ud fra deres rapport om fødevarer, der er indtaget i de seneste 24 timer. Estimater af nitratindtagelse i kosten vil blive beregnet ud fra mængden af grøntsager, der indtages og bruges til at bestemme, om nitratindtagelse i kosten påvirker effekten af rødbedejuicetilskuddet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
- University of Kansas Rowing Boathouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Atleter er i øjeblikket på universitetets rohold
Ekskluderingskriterier:
- Skader eller medicinske tilstande, der forhindrer deltagelse i deres holds rotræningsprogram
- Diagnose af fase 2 jernmangel
- Ude af stand til at indtage roejuice af en eller anden grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard roejuice først
Første test: Roejuice / Anden test: Placebo
|
70 ml placebo roejuice (Beet It Sport Shot med nitrat fjernet) indtaget 2,5 timer før træningstest
70 milliliter (70 ml) standard roejuice (Beet It Sport Shot) indtaget 2,5 timer før træningstest
|
|
Eksperimentel: Placebo Beet Juice Først
Første test: Placebo / Anden test: Roejuice
|
70 ml placebo roejuice (Beet It Sport Shot med nitrat fjernet) indtaget 2,5 timer før træningstest
70 milliliter (70 ml) standard roejuice (Beet It Sport Shot) indtaget 2,5 timer før træningstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testtid for roning
Tidsramme: Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Tid (sekunder) til at gennemføre 500-meters roningstidsprøver.
|
Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roning Test Opfattet Anstrengelse
Tidsramme: Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Bedømmelse af opfattet anstrengelse rapporteret af deltageren under roningstidsprøver.
Borg-skalaen bruges, hvor deltagerne vælger et tal mellem 6 ("Hvile") og 20 ("Maksimal indsats") for at angive deres opfattede anstrengelse ved afslutningen af hvert 500-meters segment.
|
Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roning Test Peak Heart Rate
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Maksimal puls (slag pr. minut) under 500-meters roningstidsprøver.
Maksimum er den enkelt højeste puls, der er registreret i løbet af det 500 meter interval.
|
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Gennemsnitlig puls for roningstest
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Gennemsnitlig puls (roer pr. minut) under 500-meters roningstidsprøver.
|
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roning Test Peak Power Output
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Maksimal effekt (watt) under 500-meters roningstidsprøvetest
|
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Roningstest Gennemsnitlig effekt
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
Gennemsnitlig effekt (watt) under 500-meters roningstidsprøver
|
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
|
|
Diætnitrat Sædvanligt forbrugsmængde
Tidsramme: Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Middel bestemt i post-testanalyse.
|
Gennemsnitligt forbrug af vegetabilsk nitrat (mg/dag) fra to forskellige selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelser (ASA24).
|
Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Middel bestemt i post-testanalyse.
|
|
Diætnitrat sædvanligt forbrugskategori
Tidsramme: Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Median og kategorier bestemt i post-testanalyse.
|
Kategorisering af diætnitrat sædvanligt forbrug.
Medianen af alle deltageres beløb vil blive bestemt til at kategorisere hver deltager som "høj" (over medianen) eller "lav (under medianen).
|
Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Median og kategorier bestemt i post-testanalyse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00150492
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering