Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af øvre og nedre ekstremitets isometri om kognition hos raske unge

19. maj 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af øvre og nedre ekstremitets isometri om kognition hos raske unge: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af øvre og nedre ekstremitets isometri på kognition hos raske unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen tyder på en positiv indvirkning af isometri på kognition. At identificere, hvordan kognitive resultater ville afvige i isometriske grupper i øvre og nedre ekstremiteter, er hovedformålet med undersøgelsen. til kognitiv vurdering vil forskellige aspekter af kognition blive målt af alle computerbaserede værktøjer (undtagen Trail making A og B).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46010
        • Academy of Islamic and Modern Studies (AIMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolegående unge
  • Både mandlige og kvindelige studerende med en minimumsalder på 12 og højst 18 år
  • Elever med god skolegang
  • Emner, der er villige til at forpligte sig til de tidsforpligtelser, som programmet kræver

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med fysiske eller psykiske handicap
  • Dem, der har fået et brud før
  • Studerende med enhver sygelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Skiftende unilateral isometrisk håndgrebstræningsgruppe
Deltagerne (n=19) vil udføre skiftende unilaterale isometriske håndgrebsøvelser ved hjælp af et dynamometer 3-5 dage om ugen i en samlet varighed på 8 uger. Deltageren vil sidde med albuen hvilende på armlænet og håndleddene fra den støttende overflade. En enkelt session vil bestå af 4 sæt 30% MVC (beregnet ved dynamometer) håndgrebsøvelse med en maksimal 2 minutters sammentrækningstid/holdetid efterfulgt af en hvileperiode/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.
Andet: Skiftende unilateral isometrisk håndgrebsøvelse
Deltagerne (n=19) vil udføre skiftende unilaterale isometriske håndgrebsøvelser ved hjælp af et dynamometer 3-5 dage om ugen i en samlet varighed på 8 uger. Deltageren vil sidde med albuen hvilende på armlænet og håndleddene fra den støttende overflade. En enkelt session vil bestå af 4 sæt 30% MVC (beregnet ved dynamometer) håndgrebsøvelse med en maksimal 2 minutters sammentrækningstid/holdetid efterfulgt af en hvileperiode/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.
Eksperimentel: Dominant knæforlængelse Isometrisk træningsgruppe
Deltagere, der er tilmeldt denne gruppe, vil udføre dominerende ben-isometrisk knæforlængelse. Knæet vil blive bøjet 35° fra en helt udstrakt position, når der udføres isometrisk knæforlængelse ved hjælp af et håndholdt dynamometer, genoptrænet af et bælte. Indgrebets varighed vil være 8 uger. En enkelt session vil bestå af udførelse af 4 sæt 30 % MVC (beregnet ved hjælp af et dynamometer) af unilateral knæforlængelse isometrisk med en maksimal 2 minutters kontraktionstid/holdetid efterfulgt af en hvile-/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.
Andet: Dominant knæforlængelse isometrisk øvelse
Deltagere, der er tilmeldt denne gruppe, vil udføre dominerende ben-isometrisk knæforlængelse. Knæet vil blive bøjet 35° fra en helt udstrakt position, når der udføres isometrisk knæforlængelse ved hjælp af et håndholdt dynamometer, genoptrænet af et bælte. Indgrebets varighed vil være 8 uger. En enkelt session vil bestå af udførelse af 4 sæt 30 % MVC (beregnet ved hjælp af et dynamometer) af unilateral knæforlængelse isometrisk med en maksimal 2 minutters kontraktionstid/holdetid efterfulgt af en hvile-/restitutionsperiode på 1 minut under hvert sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corsi blok test
Tidsramme: Baseline
Corsi-bloktesten eller "Corsi-blok-tapping-testen" er en korttidsarbejdshukommelse (STM) opgave, konceptuelt som den digitale span-test. Dens skaber er Philip Michael Corsi. I denne test viser eksperimentator ni blokke arrangeret foran deltageren. Blokkene trykkes i en bestemt rækkefølge, og deltageren skal gentage den samme sekvens. Testen gentages et par gange med forskellige længder af blokke. Konklusionen er draget ved at observere blokken/corsi spændvidden. Blokspændet er den længste sekvens, en deltager kan gentage. En rask person har et blokspand på 5-7.
Baseline
Corsi blok test
Tidsramme: Efter 4 uger
Corsi-bloktesten eller "Corsi-blok-tapping-testen" er en korttidsarbejdshukommelse (STM) opgave, konceptuelt som den digitale span-test. Dens skaber er Philip Michael Corsi. I denne test viser eksperimentator ni blokke arrangeret foran deltageren. Blokkene trykkes i en bestemt rækkefølge, og deltageren skal gentage den samme sekvens. Testen gentages et par gange med forskellige længder af blokke. Konklusionen er draget ved at observere blokken/corsi spændvidden. Blokspændet er den længste sekvens, en deltager kan gentage. En rask person har et blokspand på 5-7.
Efter 4 uger
Corsi blok test
Tidsramme: Efter 8 uger
Corsi-bloktesten eller "Corsi-blok-tapping-testen" er en korttidsarbejdshukommelse (STM) opgave, konceptuelt som den digitale span-test. Dens skaber er Philip Michael Corsi. I denne test viser eksperimentator ni blokke arrangeret foran deltageren. Blokkene trykkes i en bestemt rækkefølge, og deltageren skal gentage den samme sekvens. Testen gentages et par gange med forskellige længder af blokke. Konklusionen er draget ved at observere blokken/corsi spændvidden. Blokspændet er den længste sekvens, en deltager kan gentage. En rask person har et blokspand på 5-7.
Efter 8 uger
Gratis og forsinket genkaldelsestest
Tidsramme: Baseline
Fri og forsinket genkaldelse er mål for episodisk hukommelse. En ordliste på 15 punkter med meget hyppige ord vil blive brugt. I starten vil et "klar" signal vises i midten af ​​computerskærmen. På computerskærmen vil hvert ord blive vist individuelt i 3 sekunder. Efter det 15. ord får deltageren 60 sekunder til at skrive ordene ned i vilkårlig rækkefølge. Delayed Recall-testen vil blive brugt til at evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere. Under den forsinkede hukommelsesopgave får deltagerne 60 lov til at genkalde så mange ord fra listen vist før.
Baseline
Gratis og forsinket genkaldelsestest
Tidsramme: Efter 4 uger
Fri og forsinket genkaldelse er mål for episodisk hukommelse. En ordliste på 15 punkter med meget hyppige ord vil blive brugt. I starten vil et "klar" signal vises i midten af ​​computerskærmen. På computerskærmen vil hvert ord blive vist individuelt i 3 sekunder. Efter det 15. ord får deltageren 60 sekunder til at skrive ordene ned i vilkårlig rækkefølge. Delayed Recall-testen vil blive brugt til at evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere. Under den forsinkede hukommelsesopgave får deltagerne 60 lov til at genkalde så mange ord fra listen vist før.
Efter 4 uger
Gratis og forsinket genkaldelsestest
Tidsramme: Efter 8 uger
Fri og forsinket genkaldelse er mål for episodisk hukommelse. En ordliste på 15 punkter med meget hyppige ord vil blive brugt. I starten vil et "klar" signal vises i midten af ​​computerskærmen. På computerskærmen vil hvert ord blive vist individuelt i 3 sekunder. Efter det 15. ord får deltageren 60 sekunder til at skrive ordene ned i vilkårlig rækkefølge. Delayed Recall-testen vil blive brugt til at evaluere langtidshukommelsen ca. 12 minutter senere. Under den forsinkede hukommelsesopgave får deltagerne 60 lov til at genkalde så mange ord fra listen vist før.
Efter 8 uger
Go/No Go opgave
Tidsramme: Baseline
Go/No Go-opgave eller stopsignalopgave er et mål for executive funktion. Dette værktøj tester deltagerens evne til ikke at reagere og måler dermed responshæmning og impulsivitet. Deltageren er forpligtet til at svare inden for 2 sekunder, når skærmen siger 'Go' og bør modstå at svare, når 'Nej' vises.
Baseline
Go/No Go opgave
Tidsramme: Efter 4 uger
Go/No Go-opgave eller stopsignalopgave er et mål for executive funktion. Dette værktøj tester deltagerens evne til ikke at reagere og måler dermed responshæmning og impulsivitet. Deltageren er forpligtet til at svare inden for 2 sekunder, når skærmen siger 'Go' og bør modstå at svare, når 'Nej' vises
Efter 4 uger
Go/No Go opgave
Tidsramme: Efter 8 uger
Go/No Go-opgave eller stopsignalopgave er et mål for executive funktion. Dette værktøj tester deltagerens evne til ikke at reagere og måler dermed responshæmning og impulsivitet. Deltageren er forpligtet til at svare inden for 2 sekunder, når skærmen siger 'Go' og bør modstå at svare, når 'Nej' vises
Efter 8 uger
Stroop test
Tidsramme: Baseline
Stroop-farve-ord-testen betragtes som en af ​​guldstandarderne for opmærksomhedsmål og er et af de mest udbredte instrumenter i kliniske og eksperimentelle neuropsykologiske omgivelser. I Stroop-A-testen skal læseren notere farven i stedet for ordet, så snart ordet er fremhævet. I Stroop-B'en peger evaluatoren på kolonnerne med farvede ord, og forsøgspersonen læser, hvad der står. For at tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved at trække reaktionstiden for kompatible forsøg fra inkompatible forsøg.
Baseline
Stroop test
Tidsramme: Efter 4 uger
Stroop-farve-ord-testen betragtes som en af ​​guldstandarderne for opmærksomhedsmål og er et af de mest udbredte instrumenter i kliniske og eksperimentelle neuropsykologiske omgivelser. I Stroop-A-testen skal læseren notere farven i stedet for ordet, så snart ordet er fremhævet. I Stroop-B'en peger evaluatoren på kolonnerne med farvede ord, og forsøgspersonen læser, hvad der står. For at tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved at trække reaktionstiden for kompatible forsøg fra inkompatible forsøg.
Efter 4 uger
Stroop test
Tidsramme: Efter 8 uger
Stroop-farve-ord-testen betragtes som en af ​​guldstandarderne for opmærksomhedsmål og er et af de mest udbredte instrumenter i kliniske og eksperimentelle neuropsykologiske omgivelser. I Stroop-A-testen skal læseren notere farven i stedet for ordet, så snart ordet er fremhævet. I Stroop-B'en peger evaluatoren på kolonnerne med farvede ord, og forsøgspersonen læser, hvad der står. For at tegne resultater beregnes Stroop-effekten ved at trække reaktionstiden for kompatible forsøg fra inkompatible forsøg.
Efter 8 uger
Spordannelse A
Tidsramme: Baseline
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge. Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder. Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
Baseline
Spordannelse B
Tidsramme: Baseline
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge. Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder. Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
Baseline
Spordannelse A
Tidsramme: Efter 4 uger
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge. Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder. Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
Efter 4 uger
Spordannelse B
Tidsramme: Efter 4 uger
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25 i tilfælde af sporlægning A. Sporlægning A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i en skiftende rækkefølge. Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder. Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
Efter 4 uger
Spordannelse A
Tidsramme: Efter 8 uger
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25, når det drejer sig om spordannelse A. Sporopstilling A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i skiftende rækkefølge. Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder. Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
Efter 8 uger
Spordannelse B
Tidsramme: Efter 8 uger
Spordannelsestesten er et kognitivt værktøj, der bruges til at vurdere behandlingshastighed, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. Testen kræver, at personen tegner streger i stigende rækkefølge fra 1-25, når det drejer sig om spordannelse A. Sporopstilling A og B har tal, samt bogstaver, der er forbundet i skiftende rækkefølge. Den samlede score beregnes ved at trække den tid, det tager for del A, fra den tid, det tager at forsøge del B i sekunder. Hvis personen ikke kan gennemføre testen på 5 minutter, afbrydes testen.
Efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg Kategori-Ratio skala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Baseline
Borg Category-Ratio-skalaen, også kendt som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsværktøj til at måle opfattet indsatsintensitet. Det ligner Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingerne er fra 0 til 10. Denne generelle intensitetsskala har kategori-forholdskvaliteter, der er mere egnede til de subjektive følelser af anstrengelse, herunder smerte, ubehag og lokal træthed. Deltagerne vil blive opfordret til at give deres vurderinger ved hjælp af de standardiserede spørgsmål: "Hvor hårdt føler du, at dine hånd-/benmuskler arbejder?" og vil blive scoret mod en rating på 0 til 10.
Baseline
Borg Kategori-Ratio skala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Efter 4 uger
Borg Category-Ratio-skalaen, også kendt som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsværktøj til at måle opfattet indsatsintensitet. Det ligner Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingerne er fra 0 til 10. Denne generelle intensitetsskala har kategori-forholdskvaliteter, der er mere egnede til de subjektive følelser af anstrengelse, herunder smerte, ubehag og lokal træthed. Deltagerne vil blive opfordret til at give deres vurderinger ved hjælp af de standardiserede spørgsmål: "Hvor hårdt føler du, at dine hånd-/benmuskler arbejder?" og vil blive scoret mod en rating på 0 til 10.
Efter 4 uger
Borg Kategori-Ratio skala (CR)-10 Skala
Tidsramme: Efter 8 uger
Borg Category-Ratio-skalaen, også kendt som Borg CR-10-skalaen, er et selvrapporteringsværktøj til at måle opfattet indsatsintensitet. Det ligner Borg Rating of Perceived Exertion Scale, men vurderingerne er fra 0 til 10. Denne generelle intensitetsskala har kategori-forholdskvaliteter, der er mere egnede til de subjektive følelser af anstrengelse, herunder smerte, ubehag og lokal træthed. Deltagerne vil blive opfordret til at give deres vurderinger ved hjælp af de standardiserede spørgsmål: "Hvor hårdt føler du, at dine hånd-/benmuskler arbejder?" og vil blive scoret mod en rating på 0 til 10.
Efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC-01640 Ramsha Abrar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger