Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sundhedsundervisning på at fremme influenzavaccinationssundhedsfærdigheder

19. februar 2024 opdateret af: Lin Xu, Sun Yat-sen University

Effekt af sundhedsundervisning på at fremme influenzavaccination, sundhedskompetence blandt folkeskoleelever

Målet med dette randomiserede kontrollerede klyngeforsøg er at evaluere effekten af ​​sundhedsuddannelsesinterventioner på influenzavaccinationsrater og sundhedskompetencer hos folkeskoleelever i byen Dongguan i Kina.

Personer i alderen 7 til 12 år, der går i klasse 4-5 i grundskoler i Dongguan, vil blive tilmeldt. 20 folkeskoler vil blive tilfældigt udvalgt, hvor halvdelen udpeges som indsatsgruppeskoler og den resterende halvdel som kontrolgruppeskoler. Interventionsgruppen vil modtage en månedlig sundhedspædagogisk intervention med fokus på influenzavaccination i 5 måneder, mens kontrolgruppen vil fortsætte med deres rutinemæssige skolesundhedsundervisning i 5 måneder.

Forskere vil sammenligne forskellene i influenzavaccinationsrater og influenzavaccinations sundhedskompetenceniveauer mellem interventions- og kontrolgrupperne efter 5 måneder for at se, om sundhedsundervisning kan fremme influenzavaccination sundhedskompetence blandt folkeskoleelever.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Influenza er en stor trussel mod folkesundheden, og vaccination er den mest effektive forebyggelsesmetode. Vaccinationsdækningen er dog fortsat suboptimal. Lav sundhedskompetence med hensyn til influenzavaccination kan bidrage til vaccinationstøven. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​sundhedspædagogiske interventioner på influenzavaccinationsrater og sundhedskompetencer.

Metoder og analyse: Dette klynge randomiserede kontrollerede forsøg vil indskrive 3036 elever i klasse 4-5 fra 20 grundskoler i Dongguan City, Kina. Skoler vil blive randomiseret til en interventionsgruppe, der modtager influenzavaccination sundhedsundervisning eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig sundhedsundervisning. Det primære resultat er influenzavaccinationsraten. Sekundære resultater omfatter niveauer af sundhedskompetencer, influenzadiagnosefrekvens, forekomst af influenzalignende sygdom og vaccinebeskyttelsesgrad. Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, influenzaovervågning og selvrapportering ved baseline og undersøgelseskonklusion.

Etik og formidling: Der er søgt om etisk godkendelse fra den etiske komité på School of Public Health, Sun Yat-sen University. Resultaterne fra undersøgelsen vil blive gjort tilgængelige for både peer-reviewede tidsskrifter og nøgleinteressenter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3036

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Dongguang, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Dongguang Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folkeskoleelever i alderen 7-12 år.
  • Studerende og deres forældre, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og giver underskrevet informeret samtykke.
  • Fastboende i Dongguan City, som forventes at gennemføre projektet uden at flytte skoler i løbet af studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikationer mod influenzavaccination, som for nylig har modtaget en influenzavaccination, diagnosticeret med influenza eller bekræftet som influenzalignende tilfælde ved studiets påbegyndelse.
  • Ikke villig til at deltage i projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage en månedlig sundhedspædagogisk intervention med fokus på influenzavaccination i 5 måneder.
Kombinationsprodukt: Sundhedsuddannelse
Interventionsgruppen vil modtage en sundhedspædagogisk intervention med fokus på influenzavaccinationskompetence, mens kontrolgruppen vil fortsætte med deres standardskolesundhedsundervisning uden yderligere intervention. En sundhedsuddannelse for influenzavaccination, herunder emner som vigtigheden af ​​influenzavaccination, fordelene ved vaccination og vaccinationsmetoder, vil blive udviklet og gennemgået af en ekspertgruppe. Pakken til interventionsgruppen vil omfatte uddannelsesaktiviteter, distribution af salgsfremmende materialer, vaccinationstjenester og distribution af vaccinationssouvenirs.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres rutinemæssige skolesundhedsundervisning i 5 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
influenzavaccinationsrate
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
influenzavaccinationsraten vil blive beregnet som antallet af vaccinerede individer divideret med det samlede antal individer ganget med 100 %.
Inden for 20 uger fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
influenza forekomst
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
Influenzaincidensen vil blive beregnet som antallet af personer diagnosticeret med influenza divideret med det samlede antal individer ganget med 100 %
Inden for 20 uger fra tilmelding
beskyttelsesgraden for influenzavaccine
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
Influenzavaccinebeskyttelsesraten vil blive beregnet som forskellen mellem incidensraten hos uvaccinerede individer og incidensraten hos vaccinerede individer divideret med incidensraten hos uvaccinerede individer ganget med 100 %.
Inden for 20 uger fra tilmelding
forekomst af influenzalignende sygdom
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
ILI-incidensen vil blive beregnet som antallet af ILI-tilfælde divideret med det samlede antal deltagere, ganget med 100%.
Inden for 20 uger fra tilmelding
influenzavaccination sundhedskompetenceniveau
Tidsramme: Inden for 20 uger fra tilmelding
Med hensyn til influenzavaccinationens sundhedskompetenceniveau, vil hvert korrekt svar på spørgeskemaet om sundhedskompetencer få et point, hvor forkerte svar ikke får point.
Inden for 20 uger fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lin Xu, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SunYat-senU20230908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger