Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Care Transitions App til patienter med flere kroniske lidelser

8. juli 2026 opdateret af: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er i vid udstrækning at implementere og evaluere Care Transitions-appen i et randomiseret kontrolleret forsøg. Den app, vi har designet til patienter med flere kroniske lidelser, har fire forudsete moduler: 1) indhold til faldreduktion, 2) en digital overgangsordning efter udskrivelse (f.eks. efter hospitalsbehandlingsplan, inklusive uddannelse, medicin, opfølgningsaftaler, advarselsskilte at holde øje med, ernæring og andre plejeplanaktiviteter), 3) et nyt modul til patienter med MCC (diabetes, kongestiv hjertesvigt og kronisk nyresygdom) inklusive tilstandsspecifikke plejeplaner efter udskrivelsen med relevante symptomhåndteringsaktiviteter , 4) et nyt rapportmodul efter udskrivelse, som opsummerer resultaterne af vigtige behandlingsovergange og giver patienter mulighed for at indtaste notater og spørgsmål til deres udbydere og deres egne mål for helbredelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Plejeovergange er en sårbar periode for patienter, hvilket fører til en frekvens på 20 % af genindlæggelser, 11 % frekvens af uønskede hændelser efter udskrivelsen, 15 % frekvens af fald og 29 % frekvens af samlede bivirkninger efter udskrivelsen. Hospitalsudskrivning for patienter med flere kroniske lidelser (MCC) er en udfordring for hospitalsplejeteams, primære udbydere (PCP'er) og patienter/plejere, der står over for udfordringen med komplekse medicinregimer, såvel som patientspecifikke udfordringer i faldforebyggelsesstrategier . Specifikke udfordringer omfatter dårlig kommunikation mellem indlagte udbydere, patienter og ambulante udbydere, dårlig kvalitet og rettidig udskrivningsdokumentation, suboptimal patientforståelse af plejeplaner efter udskrivelse og deres evne til at udføre disse planer, medicinafvigelser og manglende overholdelse efter udskrivelse , manglende opfølgning på resultaterne af test, der afventer på udskrivelsestidspunktet, manglende planlægning af nødvendige ambulante aftaler, tests og procedurer og manglende rettidig opfølgning hos ambulante udbydere.

Disse risici er især vigtige for mennesker, der lever med flere kroniske lidelser (PLWMCC), såsom diabetes (DM), kongestiv hjertesvigt (CHF) og kronisk nyresygdom (CKD). Hver af disse tilstande kræver en kompleks medicinbehandling, som ofte ændres under hospitalsindlæggelsen. Ofte kan medicinen ikke ændres tilbage til deres oprindelige dosis på udskrivelsestidspunktet, fordi patienterne spiser mindre end normalt, er blevet dehydrerede, og deres nyrefunktion er blevet påvirket af nefrotoksisk medicin. Clearance af medicin såsom insulin ændres også, og begrænset fysisk aktivitet på hospitalet giver patienterne øget risiko for fald efter udskrivelsen. Alle disse faktorer øger risikoen for uønskede hændelser i perioden efter udskrivelsen. Et overordnet mål for vores intervention er at overvinde almindelige plejeudfordringer ved at forenkle den information, patienter og plejere modtager, og give dem mulighed for at udføre deres plejeplaner.

Tidligere forskning understøtter brugen af ​​mobilapps til at forbedre sundhedsresultaterne blandt dem, der lever med kronisk sygdom. Mens mange apps er tilgængelige til behandling af kroniske sygdomme, fokuserer de fleste af dem på en enkelt kronisk sygdom, såsom diabetes eller hjertesvigt, eller selvstyringsområde såsom medicinhåndtering, søvn eller smerte og er ikke specifikt målrettet mod overgangsperioden fra hospital til hjemmet. Vores intervention vil udfylde et eksisterende hul ved at udvikle, grundigt teste og formidle en omfattende Care Transitions-app til patienter med MCC, der vil give omfattende plejeovergangsoplysninger til selvforvaltning af sygdomme, medicinsikkerhed og faldforebyggelse i et format, der er enkelt og handlingsegnet.

Vi vil gennemføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg i et akademisk medicinsk center (Brigham and Women's Hospital) og primære klinikker for at teste effektiviteten af ​​Care Transitions-appen, der tilmelder patienter på 55 år eller ældre med MCC, herunder diabetes, kongestiv hjertesvigt og/eller kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
798

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (55+) med en Brigham PCP eller aftale på et af de 15 steder, der udskriver fra en BWH almenmedicinsk enhed
  • Udskrives til hjemmet, hjemmeplejen eller plejehjem
  • Flydende talt engelsk i patient- eller sundhedspleje proxy
  • Patienter med mindst én af nedenstående tilstande + én yderligere kronisk tilstand på problemlisten.
  • Patient med hjertesvigt på problemlisten
  • Patient med type 2-diabetes på problemlisten
  • Patient med kronisk nyresygdom på problemlisten

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne patienter (55+) med Westwood, Pembroke eller Transition Clinic PCP indlagt på intensivafdeling, OBGYN, kirurgi, kardiologi, onkologi, ortopædi eller anden specialafdeling
  • Gravid
  • Fange, institutionaliseret person eller i politiets varetægt
  • Udskrivning planlagt inden for 3 timer efter screening
  • Patient for syg til at deltage eller med aktiv psykose/alvorlig psykisk sygdom, delirium eller svær demens
  • Taler ikke flydende engelsk i patient- og helbredsproxy
  • Udskrives næppe til hjemmet
  • Mangler en enhed, der kan få adgang til appen
  • Mangel på en fungerende telefon til 30 dages opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Care Transitions App
Brug af Care Transitions-appen til at understøtte plejeovergangen for patienter, der er indlagt og udskrevet med flere kroniske lidelser, vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: Care Transitions App
Patienter i interventionsarmen vil blive randomiseret til at modtage Care Transitions-appen og bruge den til at understøtte deres plejeplan for overgang til flere kroniske lidelser.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Almindelig pleje
Sædvanlig pleje overgangspleje for patienter indlagt og udskrevet med flere kroniske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​Care Transitions-appen på uønskede hændelser efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage
Samlet frekvens af uønskede hændelser efter udskrivelsen
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​Care Transitions-appen på 30-dages genindlæggelsesraten
Tidsramme: 30 dage
30 dages genindlæggelsesrate
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023P001447

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger