Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Care Transitions App til patienter med flere kroniske lidelser

12. november 2025 opdateret af: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er i vid udstrækning at implementere og evaluere Care Transitions-appen i et randomiseret kontrolleret forsøg. Den app, vi har designet til patienter med flere kroniske lidelser, har fire forudsete moduler: 1) indhold til faldreduktion, 2) en digital overgangsordning efter udskrivelse (f.eks. efter hospitalsbehandlingsplan, inklusive uddannelse, medicin, opfølgningsaftaler, advarselsskilte at holde øje med, ernæring og andre plejeplanaktiviteter), 3) et nyt modul til patienter med MCC (diabetes, kongestiv hjertesvigt og kronisk nyresygdom) inklusive tilstandsspecifikke plejeplaner efter udskrivelsen med relevante symptomhåndteringsaktiviteter , 4) et nyt rapportmodul efter udskrivelse, som opsummerer resultaterne af vigtige behandlingsovergange og giver patienter mulighed for at indtaste notater og spørgsmål til deres udbydere og deres egne mål for helbredelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plejeovergange er en sårbar periode for patienter, hvilket fører til en frekvens på 20 % af genindlæggelser, 11 % frekvens af uønskede hændelser efter udskrivelsen, 15 % frekvens af fald og 29 % frekvens af samlede bivirkninger efter udskrivelsen. Hospitalsudskrivning for patienter med flere kroniske lidelser (MCC) er en udfordring for hospitalsplejeteams, primære udbydere (PCP'er) og patienter/plejere, der står over for udfordringen med komplekse medicinregimer, såvel som patientspecifikke udfordringer i faldforebyggelsesstrategier . Specifikke udfordringer omfatter dårlig kommunikation mellem indlagte udbydere, patienter og ambulante udbydere, dårlig kvalitet og rettidig udskrivningsdokumentation, suboptimal patientforståelse af plejeplaner efter udskrivelse og deres evne til at udføre disse planer, medicinafvigelser og manglende overholdelse efter udskrivelse , manglende opfølgning på resultaterne af test, der afventer på udskrivelsestidspunktet, manglende planlægning af nødvendige ambulante aftaler, tests og procedurer og manglende rettidig opfølgning hos ambulante udbydere.

Disse risici er især vigtige for mennesker, der lever med flere kroniske lidelser (PLWMCC), såsom diabetes (DM), kongestiv hjertesvigt (CHF) og kronisk nyresygdom (CKD). Hver af disse tilstande kræver en kompleks medicinbehandling, som ofte ændres under hospitalsindlæggelsen. Ofte kan medicinen ikke ændres tilbage til deres oprindelige dosis på udskrivelsestidspunktet, fordi patienterne spiser mindre end normalt, er blevet dehydrerede, og deres nyrefunktion er blevet påvirket af nefrotoksisk medicin. Clearance af medicin såsom insulin ændres også, og begrænset fysisk aktivitet på hospitalet giver patienterne øget risiko for fald efter udskrivelsen. Alle disse faktorer øger risikoen for uønskede hændelser i perioden efter udskrivelsen. Et overordnet mål for vores intervention er at overvinde almindelige plejeudfordringer ved at forenkle den information, patienter og plejere modtager, og give dem mulighed for at udføre deres plejeplaner.

Tidligere forskning understøtter brugen af ​​mobilapps til at forbedre sundhedsresultaterne blandt dem, der lever med kronisk sygdom. Mens mange apps er tilgængelige til behandling af kroniske sygdomme, fokuserer de fleste af dem på en enkelt kronisk sygdom, såsom diabetes eller hjertesvigt, eller selvstyringsområde såsom medicinhåndtering, søvn eller smerte og er ikke specifikt målrettet mod overgangsperioden fra hospital til hjemmet. Vores intervention vil udfylde et eksisterende hul ved at udvikle, grundigt teste og formidle en omfattende Care Transitions-app til patienter med MCC, der vil give omfattende plejeovergangsoplysninger til selvforvaltning af sygdomme, medicinsikkerhed og faldforebyggelse i et format, der er enkelt og handlingsegnet.

Vi vil gennemføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg i et akademisk medicinsk center (Brigham and Women's Hospital) og primære klinikker for at teste effektiviteten af ​​Care Transitions-appen, der tilmelder patienter på 55 år eller ældre med MCC, herunder diabetes, kongestiv hjertesvigt og/eller kronisk nyresygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

798

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (55+) med en Brigham PCP eller aftale på et af de 15 steder, der udskriver fra en BWH almenmedicinsk enhed
  • Udskrives til hjemmet, hjemmeplejen eller plejehjem
  • Flydende talt engelsk i patient- eller sundhedspleje proxy
  • Patienter med mindst én af nedenstående tilstande + én yderligere kronisk tilstand på problemlisten.
  • Patient med hjertesvigt på problemlisten
  • Patient med type 2-diabetes på problemlisten
  • Patient med kronisk nyresygdom på problemlisten

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne patienter (55+) med Westwood, Pembroke eller Transition Clinic PCP indlagt på intensivafdeling, OBGYN, kirurgi, kardiologi, onkologi, ortopædi eller anden specialafdeling
  • Gravid
  • Fange, institutionaliseret person eller i politiets varetægt
  • Udskrivning planlagt inden for 3 timer efter screening
  • Patient for syg til at deltage eller med aktiv psykose/alvorlig psykisk sygdom, delirium eller svær demens
  • Taler ikke flydende engelsk i patient- og helbredsproxy
  • Udskrives næppe til hjemmet
  • Mangler en enhed, der kan få adgang til appen
  • Mangel på en fungerende telefon til 30 dages opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Care Transitions App
Brug af Care Transitions-appen til at understøtte plejeovergangen for patienter, der er indlagt og udskrevet med flere kroniske lidelser, vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje.
Patienter i interventionsarmen vil blive randomiseret til at modtage Care Transitions-appen og bruge den til at understøtte deres plejeplan for overgang til flere kroniske lidelser.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Almindelig pleje
Sædvanlig pleje overgangspleje for patienter indlagt og udskrevet med flere kroniske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​Care Transitions-appen på uønskede hændelser efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage
Samlet frekvens af uønskede hændelser efter udskrivelsen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​Care Transitions-appen på 30-dages genindlæggelsesraten
Tidsramme: 30 dage
30 dages genindlæggelsesrate
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Care Transitions App

Abonner