Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ALE.C04 hos patienter med hoved- og halskræft

13. februar 2025 opdateret af: Alentis Therapeutics AG

Et fase I/II, åbent, multicenter-studie af ALE.C04 som enkeltmiddel og i kombination med Pembrolizumab hos voksne patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halspladecellecarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerhedsprofilen af ​​ALE.C04 monoterapi og i kombination med pembrolizumab, at karakterisere farmakokinetikprofilen af ​​ALE.C04, anbefalet fase II dosis (RP2D) for ALE.C04 i kombination med pembrolizumab og som monoterapi og at vurdere antitumoraktivitet af ALE.C04 monoterapi og i kombination med pembrolizumab hos patienter med hoved- og halscancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter en fase I og en fase II. Fase I dosiseskaleringsdelen for både ALE.C04 monoterapi og i kombination med pembrolizumab og en anbefalet dosis til ekspansion (RDE) del for både ALE.C04 monoterapi og i kombination med pembrolizumab. Fase II omfatter en 1:1 randomiseret 2 arme, der vurderer 2 dosisniveauer af ALE.C04 som monoterapi og en 1:1 randomiseret 2 arme, der vurderer ALE.C04 og pembrolizumab givet i kombination versus pembrolizumab monoterapi

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University Yale Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Lake Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Hospitalier Saint-Andre
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Oncopole Claudius Regaud, IUCT-Oncopole
      • Villejuif, Frankrig
        • Institut Gustave Roussy
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
    • Piedmont
      • Candiolo, Piedmont, Italien, 10060
        • Candiolo cancer Center,FPO IRCCS
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, University Hospital Bern
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology
      • Madrid, Spanien
        • MD Anderson Cancer Center
      • Santiago De Compostela, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, Spanien
        • Incliva Biomedical Research Institute - Hospital Clinico Universitario Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være villig og i stand til at give skriftlige informerede samtykker
  2. Vær 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Har histologisk eller cytologisk bekræftet recidiverende eller metastatisk (R/M) hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC), som anses for uhelbredelig af lokale terapier.
  4. Har leveret væv til claudin-1 (CLDN1), programmeret dødsligand-1 (PD-L1) og biomarkøranalyse i et centralt Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certificeret laboratorium.
  5. Har målbar sygdom baseret på RECIST 1.1 som bestemt af stedet.
  6. Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
  7. Har resultater fra test af human papillomavirus (HPV) status for orofaryngeal cancer

Ekskluderingskriterier:

  1. Har progressiv sygdom (PD) inden for 6 måneder efter afslutning af kurativt tilsigtet systemisk behandling for lokoregionalt fremskreden HNSCC (kun fase II randomiseret kombinationsdel).
  2. Har haft strålebehandling (eller anden ikke-systemisk terapi) inden for 2 uger før randomisering, eller patienten er ikke helt restitueret (dvs. ≤grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af en tidligere administreret behandling. Palliativ strålebehandling til et begrænset område er tilladt.
  3. Alvorlige immunrelaterede uønskede hændelser, der fører til seponering af tidligere immunonkologisk middel kun for fase I-dosiseskaleringsmonoterapi og kombinations- og fase II-monoterapi.
  4. Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis.
  5. Dermatologiske tilstande, der kræver aktiv farmakologisk behandling, herunder psoriasis, atopisk dermatitis, overdrevent tør hud eller tilbagevendende conjunctivitis, sklerodermi, vitiligo eller enhver anden aktiv autoimmun dermatologisk lidelse.
  6. Har en historie eller aktuelt bevis for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af den kliniske undersøgelse, forstyrre patientens deltagelse i hele den kliniske undersøgelses varighed, eller ikke er i patientens bedste interesse. deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.
  7. Har modtaget tidligere behandling med en anti-programmeret død (PD)-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 (kun fase II randomiseret kombinationsdel).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1 dosiseskalering
ALE.C04 enkeltstof: Tre planlagte doser af ALE.C04 og ALE.C04 i kombination med pembrolizumab. Når et bestemt dosisniveau af ALE.C04 anses for sikkert og veltolereret, vil den første kohorte af patienter, der får ALE.C04 i et lavere dosisniveau kombineret med pembrolizumab, blive påbegyndt
Medicin: ALE.C04
Q3W
Medicin: Pembrolizumab
200mg Q3W
Andre navne:
  • Keytruda
Aktiv komparator: Fase 2 Randomized Combination del
ALE.C04 ved RP2D kombineret med pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab monoterapi
Medicin: ALE.C04
Q3W
Medicin: Pembrolizumab
200mg Q3W
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: Fase 1 anbefalet dosis til ekspansion
To ALE.C04 dosisniveauer (højere eller lavere) vil blive overvejet for kombinationen med pembrolizumab
Medicin: ALE.C04
Q3W
Medicin: Pembrolizumab
200mg Q3W
Andre navne:
  • Keytruda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: 21 dage
Fase I dosiseskalering
21 dage
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis - Ca. 4,5 år
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere resultaterne
Op til 30 dage efter sidste dosis - Ca. 4,5 år
Bekræftet objektiv responsrate (ORR) af efterforskers vurdering i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1
Tidsramme: Op til 4,5 år
Andel af patienter med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST 1.1 for fase II
Op til 4,5 år
Bekræftet Progression Free Survival (PFS) ved blinded Independent Central Review (BICR) vurdering i henhold til RECIST1.1
Tidsramme: Op til 4,5 år
Tid fra start af studiebehandling til første dokumentation af objektiv progressiv sygdom (PD) i henhold til RECIST1.1 eller til død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først i fase II
Op til 4,5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet ORR af efterforskernes vurdering i henhold til RECIST1.1
Tidsramme: op til 4,5 år
Andel af patienter med bekræftet CR eller PR i henhold til RECIST1.1
op til 4,5 år
Bekræftet immun objektiv responsrate (iORR) af efterforskere vurdering i henhold til immun RECIST
Tidsramme: op til 4,5 år
Andel af patienter med bekræftet immun CR eller immun PR i henhold til immun RECIST
op til 4,5 år
Disease Control Rate (DCR) i henhold til investigators vurdering i henhold til RECIST1.1
Tidsramme: op til 4,5 år
Andel af patienter med CR, PR eller stabil sygdom (SD) ifølge RECIST1.1
op til 4,5 år
Immune Disease Control Rate (iDCR) i henhold til investigator vurdering i henhold til immun RECIST
Tidsramme: op til 4,5 år
Andel af patienter med immun CR, immun PR eller immun SD ifølge immun RECIST
op til 4,5 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: op til 4,5 år
Tiden fra første dokumentation af objektiv respons til første dokumentation af PD pr. RECIST 1.1 eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først.
op til 4,5 år
Immunsvarets varighed (iDOR)
Tidsramme: op til 4,5 år
Tiden fra første dokumentation af objektiv respons til første dokumentation af immun PD pr. immun RECIST eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først.
op til 4,5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) evalueret af efterforskere
Tidsramme: op til 4,5 år
Tiden fra start af undersøgelsesbehandling til første dokumentation af objektiv PD pr. RECIST1.1 efter undersøgelsesbehandling eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først.
op til 4,5 år
Immunprogressionsfri overlevelse (iPFS) evalueret af efterforskere
Tidsramme: op til 4,5 år
Tiden fra start af studiebehandling til første dokumentation af objektiv immun PD pr. immun RECIST efter undersøgelsesbehandling eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først.
op til 4,5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 4,5 år
Tiden fra start af studiebehandling til dato for dødsfald på grund af enhver årsag.
op til 4,5 år
Maksimal serumkoncentration (Cmax) farmakokinetik (PK) af ALE.C04
Tidsramme: op til 4,5 år
Maksimal serumkoncentration (Cmax) vil blive udledt ved ikke-kompartmental analyse og opsummeret efter dosiskohorte
op til 4,5 år
Minimumserumkoncentration (Cmin) farmakokinetik (PK) af ALE.C04
Tidsramme: op til 4,5 år
Minimum serumkoncentration vil blive udledt ved ikke-kompartmental analyse og opsummeret efter dosiskohorte
op til 4,5 år
Areal under koncentration-tid-kurven (AUC) farmakokinetik (PK) af ALE.C04
Tidsramme: op til 4,5 år
Arealet under koncentration-tid-kurven vil blive udledt ved ikke-kompartmental analyse og opsummeret efter dosiskohorte
op til 4,5 år
Maksimal serumkoncentration (Cmax) Farmakokinetik (PK) af pembrolizumab
Tidsramme: op til 4,5 år
Maksimal serumkoncentration (Cmax) efter tidspunkt vil blive rapporteret
op til 4,5 år
Minimumserumkoncentration (Cmin) Farmakokinetik (PK) af pembrolizumab
Tidsramme: op til 4,5 år
Minimum serumkoncentration (Cmin) efter tidspunkt vil blive rapporteret
op til 4,5 år
Areal under koncentration-tid-kurven (AUC) Farmakokinetik (PK) af pembrolizumab
Tidsramme: op til 4,5 år
Areal under koncentration-tid-kurven (AUC) efter tidspunkt vil blive rapporteret
op til 4,5 år
Immunogenicitet af ALE.C04
Tidsramme: op til 4,5 år
At vurdere tilstedeværelsen af ​​serum anti-lægemiddel antistoffer (ADA) mod ALE.C04
op til 4,5 år
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30
Tidsramme: Kun fase II kombinationsdel - Op til 4,5 år
C30 har 30 varer i alt. Blandt disse punkter er 28 punkter symptomskalaer med score fra 1 til 4. En høj score repræsenterer et højt niveau af symptomatologi. De 2 andre punkter er global sundhedsstatus med scoreinterval fra 1 til 7. En høj score repræsenterer høj livskvalitet.
Kun fase II kombinationsdel - Op til 4,5 år
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Livskvalitetsspørgsmål Hoved- og halsmodul 43 (HN43)
Tidsramme: Kun fase II kombinationsdel - Op til 4,5 år
HN43 har 43 punkter i symptomskalaen med et scoreområde fra 1 til 4. En høj score repræsenterer et højt niveau af symptomatologi.
Kun fase II kombinationsdel - Op til 4,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alentis Therapeutics AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ALE.C04.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger