Reduktion af selvmordsrisiko blandt aldrende plejere til personer med AD/ADRD
Reduktion af selvmordsrisiko blandt aldrende plejere til personer med AD/ADRD: Tilpasning, implementering og evaluering af dialektiske adfærdsterapi-træningsinterventioner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jonathan D Singer, PhD
- Telefonnummer: 7757228066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sean Mitchell, PhD
- Telefonnummer: 8068347593
- E-mail: sean.mitchell@ttu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79413
- Garrison Institute on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 50 år og derover (da de fleste uformelle plejere til personer med AD/ADRD er 50 år eller ældre; AARP, 2020; Chi et al., 2019)
- være den primære uformelle omsorgsperson
- lever med en AD/ADRD-diagnosticeret patient
- være villig til at blive prikket til blodpletter
- demonstrerer flydende engelsk
- godkende en direkte eller indirekte SI/selvmordsrisiko
- Kvalificerede personer vil score over kliniske grænseværdier for SI/selvmordsrisiko på mindst 1 af 3 mål: Suicide Behavior Questionnaire-R (SBQ-R; score > 6; Osman et al., 2002), Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) ; forpurret tilhørsforholdsscore > 35; og opfattet byrde > 17; Mitchell et al., 2020) eller Geriatric De-pression Scale (GDS; score > 5 Heisel et al., 2005).
Ekskluderingskriterier:
• Deltagere med neurokognitiv svækkelse vil blive udelukket (en Mini-Mental State Exam score ≤ 23; Folstein et al., 1975; Kochhann et al., 2010)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilpasset dialektisk adfærdsterapi
Tilpasning af dialektisk adfærdsterapi for at fokusere på at reducere selvmordstanker for familieplejere til personer med AD/ADRD
|
DBT inkluderer færdighedstræningsgrupper, i modsætning til andre selvmordsspecifikke behandlinger, med moduler om nødstolerance, følelsesregulering, interpersonel effektivitet og mindfulness (Linehan, 2014)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suicide Cognitions Scale-Revised (SCS-R)
Tidsramme: Alle 18 tidspunkter
|
SCS-R er et 16-elements selvrapporteringsmål, der vurderer en række forskellige overbevisninger, holdninger, forventninger og opfattelser forbundet med fremkomsten af selvmordstanker.
Det er vigtigt, at SCS-R ikke spørger direkte om selvmordstanker eller -adfærd, hvilket gør det til en indirekte vurdering af selvmordstanker.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at SCS-R viser fremragende intern konsistens (α = .96-.98; Bryan et al., 2021; Moscardini et al., 2020).
|
Alle 18 tidspunkter
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
BSSI er et 21-element selvrapporteringsmål med 19 punkter til at evaluere den aktuelle intensitet af patienters specifikke holdninger, adfærd og planer for selvmord, herunder ønske om selvmord (selvmordstanker) og ønske om død generelt (dødsforestillinger).
To punkter vurderer også selvmordsforsøgs historie og hensigt under det seneste selvmordsforsøg (hvis relevant).
BSSI har vist gode psykometriske egenskaber og har god prædiktiv validitet for selvmordsdød (Beck et al., 1997; Brown et al., 2000), herunder blandt aldrende voksne (Witte et al., 2006).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interpersonelle behovsspørgeskema (INQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
INQ er en 15-elements selvrapporteringsvurdering af forpurret tilhørsforhold (9 genstande; scorer fra 9 til 63) og opfattet byrde (6 genstande; score spænder fra 6 til 42).
INQ'en har vist stærke psykometriske egenskaber, herunder konstruktionsvaliditet blandt psykiatriske ambulante patienter og aldrende voksne (Hill et al., 2015; Van Orden et al., 2012) og stærk intern konsistens forpurrede tilhørsforhold (.91) og opfattet byrde (.94; Mitchell et al., 2020).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
GDS-15 er et 15-elements selvrapporteringsmål for depression, inkluderer en 5-item subskala til vurdering af selvmordstanker og er blevet brugt som screener for selvmordstanker (Cheng et al., 2010).
GDS har vist sig at have god intern konsistens, når det bruges sammen med uformelle plejere af patienter med AD/ADRD (α = .73).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Sværhedsgrad i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
DERS er et 18-element, seks-underskala selvrapporteringsmål for følelsesregulering.
Underskalaerne vurderer respondenternes accept af følelser, evne til at engagere sig i målstyret adfærd, når de er nødlidende, impulskontrol, bevidsthed om følelser, adgang til strategier for regulering og klarhed i følelser.
DERS-18 underskalaerne har vist god intern konsistens (α = .77-.90).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
DTS er et 15-elements selvrapporteringsmål for, i hvilken grad individer oplever negative følelser som utålelige.
DTS har vist god intern konsistens (α = 0,91;
Anestis et al., 2007).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Interpersonel Sensitivity Scale (INT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
INT er et 10-elements selvrapporteringsmål, der vurderer deltagernes evner til at styre relationer via processer forbundet med interpersonel effektivitet.
INT har vist god intern konsistens (α = .91;
Lenz et al., 2016).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
MAAS er et 15-elements enkeltdimensions selvrapporteringsmål for egenskabsbevidsthed, der måler hyppigheden af åben og modtagelig opmærksomhed på og bevidsthed om igangværende begivenheder og oplevelser.
MAAS har vist god intern konsistens (α = .89-.93; Black et al., 2012), herunder blandt aldrende voksne (f.eks. Mally & Fiocco, 2016).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
DBT Acceptabilitetsmål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Dette er en 8-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer deltagernes opfattede accept af DBT (f.eks. ville jeg deltage i denne intervention igen).
Spørgsmål analyseres separat for at indikere accept af den tilpassede DBT-manual.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
ZBI er et 22-elements selvrapporteringsmål for plejepersonalets byrde.
Det er blevet valideret med uformelle plejere af patienter med AD/ADRD og har vist sig at have god intern konsistens (0,83-0,92;
Hebert et al., 2000; Bedard et al., 2001) og validitet (Hebert et al., 2000).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
SF-12 er et 12-elements selvrapporteringsmål for sundhed og er blevet valideret med aldrende voksne (Jakobsson, 2006).
SF-12 er et almindeligt anvendt instrument til at måle sundhedsrelateret livskvalitet i forskellige aldre.
SF-12 har vist sig at være psykometrisk valid og pålidelig (Ware et al., 1996; Ware et al., 1997).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
HRV vil blive evalueret ved hjælp af Empatica E4-bånd, der giver arousaldata fra det autonome nervesystem, herunder hjertefrekvens.
HRV er blevet brugt med aldrende voksne og med uformelle plejere i tidligere undersøgelser (f.eks. Brown et al., 2018; James et al., 2021).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Inflammationsmarkører
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
CRP og IL-6, Blod til analyse vil blive opsamlet på filterpapir (tørrede blodpletter) Tørrede blodpletter er en ikke-invasiv og billig metode til at indsamle blod, der involverer et fingerstik med en lancet og blotning af blodet på filteret papir (Miller)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Selvskadende adfærd
- Stress, psykologisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Plejerbyrde
- Alzheimers sygdom
- Selvmord
- Depression
- Betændelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TexasTechU4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .