Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​rehabiliteringssygeplejekonsultationen for mennesker med astma om symptomkontrol og livskvalitet

28. august 2024 opdateret af: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

Effektiviteten af ​​en rehabiliteringssygeplejekonsultation for mennesker med astma

Introduktion Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom i luftvejene og betragtes som et folkesundhedsproblem, som mangler en personlig tværfaglig intervention, for at give brugeren mulighed for at udvikle beherskelse i selvbehandlingen af ​​sin sygdom. Projektet har til hensigt at besvare spørgsmålet: Hvilke metoder kan bruges til at øge brugen af ​​astmakontrolbehandling? Metoder Randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg. Stikprøven består af brugere med astma på familiesundhedsenheder i Oliveira de Azeméis kommune. Der vil være en forsøgsgruppe, der skal gennemgå strukturerede rehabiliteringssygeplejekonsultationer, og en kontrolgruppe, der får den sædvanlige sygepleje, der er passende til astmabehandling.

Begge grupper vil blive genstand for to evalueringsmomenter med CARAT-testen og AQLQ-M-spørgeskemaet. Resultater Målet er at evaluere effektiviteten af ​​indsatser til personer med astma implementeret inden for rammerne af en struktureret rehabiliteringssygeplejekonsultation. Efterforskerne forventede at observere en klinisk signifikant forbedring med hensyn til sygdomskontrol, livskvalitet og brugerindflydelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved at gennemføre denne undersøgelse skal følgende mål nås:

Hovedmål At evaluere effektiviteten af ​​rehabiliteringssygeplejeinterventioner hos voksne med astma til at kontrollere symptomer og livskvalitet. Specifikke mål At evaluere den symptomatiske forbedring ved at sammenligne den indledende og endelige evaluering.

At evaluere livskvaliteten relateret til sundhed ved at sammenligne den indledende og endelige evaluering efter konsultationer ved at bruge Astma Quality Of Life Questionnaire af Marks (AQLQ-M); For at nå de foreslåede mål startede efterforskerne med følgende spørgsmål: Hvad er effekterne af en struktureret rehabiliteringssygeplejekonsultation på astmakontrol og sundhedsrelateret livskvalitet? For at besvare dette spørgsmål vil der blive udført et randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg med den hensigt at studere effektiviteten af ​​de undersøgte interventioner, sammenligne dem med sædvanlig pleje. Den undersøgte population er personer med astma, idet stikprøven består af voksne med astma, indskrevet i ACeS Entre Douro e Vouga II, der tilhører Oliveira de Azeméis kommune. Prøven vil være fortløbende ikke-tilfældig.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper, intervention eller kontrol. Krypteringsnøglen vil blive udarbejdet ved hjælp af MS Excel og vil blive arkiveret i et lukket kabinet under hovedefterforskerens ansvar. Den mindst nødvendige stikprøvestørrelse blev beregnet under hensyntagen til den endelige sammenligning mellem de to grupper. Derfor angives T-testen for uafhængige prøver som den procedure, der skal anvendes, eller den tilsvarende ikke-parametriske Mann-Whitney U-test, et signifikansniveau på 5 %, en teststyrke (1-β) på 80 %, en effektstørrelse høj, vil stikprøvestørrelsen, der skal indsamles, være 42 deltagere, hvilket svarer til 21 deltagere pr. gruppe. I betragtning af, at efterforskerne kan have 20 % af opfølgende tab, vil stikprøvestørrelsen, der skal indsamles, være 50 deltagere (25 pr. gruppe). Deltagerne i begge grupper vil blive udsat for to evalueringsmomenter, et første under den første kontakt og et andet ved slutningen af ​​interventionen.

Følgende variable vil blive undersøgt:

Uafhængig variabel Struktureret rehabiliteringssygeplejekonsultation til personer med astma.

Hovedafhængig variabel:

  • Astmakontrol - vurderet med Astma og Allergic Rhinitis Control Test (CARAT) Sekundære afhængige variabler
  • Livskvalitet - vurderet med Astma-relateret livskvalitetsspørgeskema (AQLQ - M)
  • User empowerment - vurderet med mPEI modificeret Patient Enablement Instrument. Intervention Begge grupper vil have adgang til den sundhedspleje, der anbefales i den integrerede pleje

Proces for astma hos børn og voksne i DGS, nemlig:

  • Uddannelse til sundhed;
  • Inhalationsteknik;
  • Overholdelse af behandling;
  • Tilstedeværelse af følgesygdomme;
  • Rygning;
  • Andre miljøfaktorer;
  • Fremme af fysisk aktivitet. Rehabiliteringssygeplejerskekonsultationen vil blive udført af specialsygeplejersken i rehabiliteringssygepleje, ved UCC Aveiro Norte, i løbet af året 2023 og vil være baseret på autonome indsatser inden for specialsygeplejerskens domæne i rehabiliteringssygeplejen, inden for rammerne af uddannelse til selvstændige. -håndtering af astma, vejrtrækningsøvelser. Disse interventioner er i tillæg til dem, der er implementeret i en sygeplejekonsultation, for personen med astma defineret af DGS og som vil blive anvendt i kontrolgruppen, første konsultation og i den fjerde uge. Interventionsgruppen vil blive afholdt under fire konsultationer, én om ugen, hvor følgende interventioner vil blive gennemført:
  • Åndedrætsbevidsthed og kontrol;
  • Posturale korrektionsteknikker;
  • Afspændingsteknikker og hvilestillinger;
  • Luftvejspermeabiliseringsteknikker

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugal, 3720-287
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af astma, med R96-kodning i henhold til ICPC2;
  • Brugere tilmeldt sundhedsenheder i Oliveira de Azeméis kommune.

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed for at kontakte brugeren for at planlægge aftalen;
  • Brugere med alvorlig kognitiv dysfunktion eller psykiatrisk sygdom med forstyrrelser i hukommelse og adhærens;
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abdomino-diafragmatisk vejrtrækning

Der er fire konsultationer med autonom rehabiliteringssygeplejeintervention: abdomino-diafragmatisk vejrtrækning.

Ud over at tilføje den sundhedspleje, der anbefales i den integrerede plejeproces for astma hos børn og voksne, fra det portugisiske generaldirektorat for sundhed, nemlig:

Sundhedsuddannelse:

Inhalationsteknik Overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet.

Vejrtrækningen skal udføres to gange om dagen i 10 minutter.
Sundhedsundervisning Gennemgang af inhalatorteknik Tjek overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet
Placebo komparator: Sædvanlig pleje

De vil have den pleje, der anbefales i den integrerede plejeproces for astma hos børn og voksne, fra det portugisiske generaldirektorat for sundhed, nemlig:

Sundhedsuddannelse:

Inhalationsteknik Overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet.

Sundhedsundervisning Gennemgang af inhalatorteknik Tjek overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål patientaktivering ved astma ved hjælp af skalaen mPEI
Tidsramme: Ved sidste konsultation i gennemsnit 4 uger efter første konsultation
MPEI er et spørgeskema med seks punkter. Hvert element bedømmes i en Likert-skala fra 0 ('samme eller mindre' eller 'ikke relevant') til 2 ('meget bedre'). Der er en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 12. En højere score afspejler højere patientaktivering
Ved sidste konsultation i gennemsnit 4 uger efter første konsultation
Symptomkontrol ved hjælp af skalaen Allergisk rhinitis og kontrol af astma-test CARAT
Tidsramme: Ved første og sidste konsultation om 4 uger

CARAT-spørgeskemaet er sammensat af 10 spørgsmål, der omhandler øvre og nedre luftvejssymptomer, søvninterferens, aktivitetsbegrænsning og behovet for at øge medicineringen over en periode på fire uger. Score over 24 indikerer god sygdomsbekæmpelse.

Øvre luftvejsscore (punkt 1-4): 0 Kontrolleret hvis score >8 Nedre luftvejsscore (punkt 5-10): 0 Kontrolleret hvis score ≥16

Ved første og sidste konsultation om 4 uger
Livskvalitet hos astmapatienter ved hjælp af skalaen Mini Ashma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)
Tidsramme: Ved første og sidste konsultation om 4 uger
Dette instrument har 15 spørgsmål inden for de samme domæner som den originale AQLQ (symptomer, aktiviteter, følelser og miljø) og tager 3-4 minutter at udfylde. En stigning på 0,5 i Mini-AQLQ-scoren betragtes som en klinisk signifikant forbedring.
Ved første og sidste konsultation om 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner