Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​håndgrebsstyrke på funktionsniveau

6. oktober 2023 opdateret af: Menekse Safak, Suleyman Demirel University

Effekten af ​​håndgrebsstyrke på funktionsniveau hos ældre mennesker, der har underekstremitetskirurgi

I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge virkningerne af kinesiotape påført underarmens ekstensormuskler på det funktionelle niveau af patienter, der gennemgår en operation i nedre ekstremiteter med walker ambulation.

Patienter, der blev evalueret før de blev inkluderet i det post-kirurgiske genoptræningsprogram (før kinesiotapepåføring) og før udskrivelsen vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Til kontrolgruppens data vil patienter, der blev opereret i underekstremiteterne på samme institution i lignende perioder, men var inkluderet i standardrehabiliteringsprogrammet, men ikke anvendte kinesiotape, inkluderet. Standard rehabiliteringspraksis omfatter forflytningstræning i sengen, gangtræning, øvelse af daglige aktiviteter og terapeutiske øvelser.

Før standardrehabiliteringsprogrammet blev kinesiotape påført begge overekstremiteter i form af et "Y"-tape fra den mediale epikondyl til håndledsbøjningerne, med 15-20 % spænding, til de patienter, der var indlagt i ortopædisk tjeneste efter underekstremitet. kirurgi. Tapen skal forblive på patientens arm under hele hospitalsopholdet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen, som forudsigere for dårlig funktionel restitution efter nedre ekstremitetsfraktur og protesekirurgi; høj alder, lavt funktionsniveau før fraktur, kognitiv svækkelse, følgesygdomme, alenebo og lange hospitalsophold er påvist. Selvom underekstremiteten har et højere forhold end overekstremiteten i aktiviteter som gang og fysisk funktion, er grebsstyrken, som er tæt forbundet med underekstremitetens styrke, en let målelig, pålidelig og anvendelig metode til at vurdere hele kroppens styrke .Derudover bruges håndgrebsstyrke som et vigtigt kriterium ved bestemmelse af ældre individers funktionsniveau. Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen om, at grebsstyrke er en bestemmende faktor for funktionsniveau, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der viser virkningerne af kinesiotaping på det funktionelle niveau af forbedring af grebsstyrken hos ældre personer, som har gennemgået en operation i nedre ekstremiteter og forsynet med rollator assisteret ambulation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Isparta
      • Merkez, Isparta, Kalkun, 32000
        • Menekşe ŞAFAK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år af begge køn, patienter, der blev fulgt op postoperativt i afdelingen for ortopædi ved Süleyman Demirel University, patienter, hvis mobilisering var forsynet med en rollator, og patienter, hvis almentilstand var orienteret og samarbejdsvillig, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerbare lunge- eller hjerteproblemer, patienter med psykiatrisk sygdom (demens…), der kan påvirke de afgivne svar, patienter, der brugte stoffer og alkohol, der kunne påvirke kognitive funktioner, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kinesio Tape Group
Før standardrehabiliteringsprogrammet blev kinesiotape påført begge overekstremiteter i form af et "Y"-tape fra den mediale epikondyl til håndledsbøjningerne, med 15-20 % spænding, til de patienter, der var indlagt i ortopædisk tjeneste efter underekstremitet. kirurgi. Tapen skal forblive på patientens arm under hele hospitalsopholdet
Andet: kinesio tape applikation
Før standardrehabiliteringsprogrammet blev kinesiotape påført begge overekstremiteter i form af et "Y"-tape fra den mediale epikondyl til håndledsbøjningerne, med 15-20 % spænding, til de patienter, der var indlagt i ortopædisk tjeneste efter underekstremitet. kirurgi. Tapen skal forblive på patientens arm under hele hospitalsopholdet
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Til kontrolgruppens data vil patienter, der blev opereret i underekstremiteterne på samme institution i lignende perioder, men var inkluderet i standardrehabiliteringsprogrammet, men ikke anvendte kinesiotape, inkluderet. Standard rehabiliteringspraksis omfatter forflytningstræning i sengen, gangtræning, øvelse af daglige aktiviteter og terapeutiske øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
Det blev evalueret ved hjælp af et Jamar håndholdt dynamometer. Under evalueringen blev patienten bedt om at stå i en statisk stilling. Målinger af maksimal grebsstyrke blev udført med albuen bøjet 90° i patientens siddende stilling. Målinger blev gentaget 3 gange med 30 sekunders intervaller i begge ekstremiteter, og resultaterne blev registreret i kilogram-kraft form. Ved måling af maksimal håndgrebsstyrke blev deltagerne bedt om at fortsætte med at klemme, selvom der var smerter, og den maksimale grebsstyrke, de nåede, blev registreret
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
Smertevurdering
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til smertevurdering. Smerten hos patienten, som bestemmer et punkt på den lodret tegnede linje med en længde på 10 cm, bestemmes over hundrede punkter. En score på 100 betyder uudholdelig smerte, og en score på 0 betyder ingen smerte overhovedet. Denne evaluering giver information om patientens smerteprofil under aktivitet og hvile
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
Funktionel uafhængighedsmåling-FIM
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
FIM-instrumentet FIM angiver graden af ​​selvstændighed hos den enkelte i basale fysiske og kognitive aktiviteter i dagligdagen. FIM omfatter 18 punkter, der måler funktionel uafhængighed i 6 underskalaer: egenomsorg, sphincter kontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social kognition. Hvert element er bedømt på en syv-punkts skala, der repræsenterer forskellige gradueringer af uafhængighed og afspejler mængden af ​​assistance, som patienten har brug for for at udføre en specifik aktivitet. Uafhængighed er kategoriseret og scoret som fuldstændig uafhængighed, 7; modificeret uafhængighed, 6; kræver supervision eller opsætning, 5; kræver minimal kontakthjælp, 4; kræver moderat hjælp, 3; kræver maksimal assistance, 2; og kræver total assistance, 1. Summen af ​​alle 18 punkter omfatter patientens samlede FIM-score, som spænder fra 18 til 126
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
Iowa Level of Assistance Scale (ILAS) og Walking Speed ​​Scale (IWSS)
Tidsramme: 3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)
ILAS og IWSS er en målemetode, der evaluerer forskellige fysiske funktioner, og hvis validitet og reliabilitet er påvist hos patienter med udskiftning af knæet. Med ILAS evalueres præstationsniveauet for 4 forskellige fysiske aktiviteter (fra at ligge på ryggen til at sidde, rejse sig fra siddende, gå 4,57 meter (15 fod), gå op og ned af tre trapper). Bedømmelsen af ​​disse fysiske aktiviteter er baseret på niveauet af assistance, som patienterne har brug for under aktiviteterne ("0" kunne ikke testes, "1" mislykket, "2" maksimal assistance, "3" medium assistance, "4" minimum assistance , "5" observationsassistance, "5" observationsassistance. 6" uafhængige) er lavet. Med IWSS evalueres ganghastigheden i en afstand på 13,4 meter (44 fod). Denne skala går fra 0 til 6 ("0" ≤20 sek, "1" 21-30 sek, "2" 31-40 sek, "3" 41-50 sek, "4" 51-60 sek, "5" 61 -70 sek., "6" >70 sek.) eller tiden til at fuldføre gang registreres som en score.
3-5 dage (Ændring fra baseline håndgrebsstyrke ved udskrivning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Suleyman Demirel University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zeliha BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
  • Studiestol: Ferdi BAŞKURT, Prof. Dr., Süleyman Demirel Üniversitesi
  • Studiestol: Tuba İNCE PARPUCU, Assist. Prof., Süleyman Demirel Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MS2023/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger