Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifikation af neurale biotyper

3. september 2026 opdateret af: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifikation af neurale biotyper relateret til selvmordsrisiko, modstandsdygtighed og behandlingsrespons

Underskud i motivation og fornøjelse er almindelige i depression og menes at være forårsaget af ændringer i den måde, hvorpå hjernen forudser, evaluerer og adaptivt bruger belønningsrelateret information. Belønningsbehandling er imidlertid et komplekst fænomen med flere kredsløb, og de præcise neurale mekanismer, der bidrager til fravær eller reduktion af glæde og motivation, er ikke godt forstået. Variation i den kliniske præsentation af depression har længe været en regel snarere end en undtagelse, herunder individuel variation i symptomer, sværhedsgrad og behandlingsrespons. Denne heterogenitet komplicerer forståelsen af ​​depression og forhindrer fremskridt hen imod sygdomsklassificering og behandlingsplanlægning. Opdagelse af depressionsspecifikke biomarkører, der tegner sig for neurobiologisk variation, der formentlig ligger til grund for særskilte kliniske manifestationer, er afgørende for denne større indsats.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kombinerer klinisk motiverede spørgsmål med dybdegående undersøgelse af neurobiologiske mekanismer for at evaluere, hvordan belønningssystemets neurobiologi bidrager til udtryk for belønningsrelaterede underskud, såsom nedsat fornøjelse og motivation i svær depressiv lidelse (MDD). Konceptuelt vil efterforskeren bruge en multi-måls tilgang ved at studere grundlæggende hjernereaktioner til belønningsforventning såvel som højere ordens aspekter af belønningsbehandling, der er nødvendige for beslutningstagning.

Metodisk vil efterforskeren kombinere fMRI, EEG og adfærdsvurdering for mere fuldstændigt at karakterisere belønningsrelaterede hjernefunktioner og deres kliniske korrelater. Udover at evaluere belønningseffekter mellem MDD og sunde kontroller (HC), vil efterforskeren også fokusere på at forstå forholdet mellem belønningsbehandling og kliniske træk af høj relevans for depression, med vægt på suicidalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med svær depressiv lidelse (aldersinterval 18-70)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år med en diagnose af svær depressiv lidelse (MDD) for MDD-gruppen eller uden for upåvirket sammenligningsgruppe (UC)

    • Negativ metalskærm til MR-sikkerhed
    • Normalt (eller korrigeret til normalt) syn

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (inklusive anfald og hovedtraume, der resulterer i neurologiske eller kognitive symptomer)

    • Bevidsthedstab (LOC) mere end 30 minutter eller enhver LOC med neurologiske symptomer
    • Større medicinske tilstande (f.eks. krampeanfald, behandling med antikonvulsiv medicin, endokrine lidelser, signifikant hjertepatologi)
    • Stofafhængighed inden for det seneste år eller mislykket urintoksikologi på dagen for neuroimaging-sessioner
    • Kendt klaustrofobi
    • Nuværende graviditet
    • IQ-estimat <70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MDD (Major Depressive Disorder) gruppe
Personer (i alderen 18-70 år), der opfylder DSM-5-kriterierne for MDD, som vurderet ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), med stabilt psykiatrisk medicinregime i > 1 måned, vil blive rekrutteret til deltagelse i EEG og fMRI-sessioner i denne observationsundersøgelse.
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger
Upåvirket sammenligningsgruppe
50 upåvirkede sammenligningsdeltagere vil blive matchet som en gruppe til alder, race, uddannelsesniveau, behændighed og forældres socioøkonomiske status for MDD-patientgruppen vil blive rekrutteret til deltagelse i EEG- og fMRI-testsessioner identisk med dem, der administreres til patienterne
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimulus forud for negativitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
Stimulus forud for negativitet (EEG-mål for belønningsforventning) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
Belønne positivitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for belønningsfeedback)
Belønningspositivitet (EEG-mål for belønningsfeedback) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (EEG-mål for belønningsfeedback)
Sen positivt potentiale
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for effektiv fremtræden)
Sen positivt potentiale (EEG-mål for affektiv fremtræden) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (EEG-mål for effektiv fremtræden)
fMRI-svar for at vinde vs. tab belønning feedback
Tidsramme: 1 måned (fMRI-data)
fMRI-respons for at vinde vs. tab belønningsfeedback af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (fMRI-data)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CX001980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke en del af aktuelt godkendt protokol eller original aftale med sponsor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger