Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifikation af neurale biotyper

31. juli 2024 opdateret af: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifikation af neurale biotyper relateret til selvmordsrisiko, modstandsdygtighed og behandlingsrespons

Underskud i motivation og fornøjelse er almindelige i depression og menes at være forårsaget af ændringer i den måde, hvorpå hjernen forudser, evaluerer og adaptivt bruger belønningsrelateret information. Belønningsbehandling er imidlertid et komplekst fænomen med flere kredsløb, og de præcise neurale mekanismer, der bidrager til fravær eller reduktion af glæde og motivation, er ikke godt forstået. Variation i den kliniske præsentation af depression har længe været en regel snarere end en undtagelse, herunder individuel variation i symptomer, sværhedsgrad og behandlingsrespons. Denne heterogenitet komplicerer forståelsen af ​​depression og forhindrer fremskridt hen imod sygdomsklassificering og behandlingsplanlægning. Opdagelse af depressionsspecifikke biomarkører, der tegner sig for neurobiologisk variation, der formentlig ligger til grund for særskilte kliniske manifestationer, er afgørende for denne større indsats.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kombinerer klinisk motiverede spørgsmål med dybdegående undersøgelse af neurobiologiske mekanismer for at evaluere, hvordan belønningssystemets neurobiologi bidrager til udtryk for belønningsrelaterede underskud, såsom nedsat fornøjelse og motivation i svær depressiv lidelse (MDD). Konceptuelt vil efterforskeren bruge en multi-måls tilgang ved at studere grundlæggende hjernereaktioner til belønningsforventning såvel som højere ordens aspekter af belønningsbehandling, der er nødvendige for beslutningstagning.

Metodisk vil efterforskeren kombinere fMRI, EEG og adfærdsvurdering for mere fuldstændigt at karakterisere belønningsrelaterede hjernefunktioner og deres kliniske korrelater. Udover at evaluere belønningseffekter mellem MDD og sunde kontroller (HC), vil efterforskeren også fokusere på at forstå forholdet mellem belønningsbehandling og kliniske træk af høj relevans for depression, med vægt på suicidalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • San Francisco Healthcare System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med svær depressiv lidelse (aldersinterval 18-70)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år med en diagnose af svær depressiv lidelse (MDD) for MDD-gruppen eller uden for upåvirket sammenligningsgruppe (UC)

    • Negativ metalskærm til MR-sikkerhed
    • Normalt (eller korrigeret til normalt) syn

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (inklusive anfald og hovedtraume, der resulterer i neurologiske eller kognitive symptomer)

    • Bevidsthedstab (LOC) mere end 30 minutter eller enhver LOC med neurologiske symptomer
    • Større medicinske tilstande (f.eks. krampeanfald, behandling med antikonvulsiv medicin, endokrine lidelser, signifikant hjertepatologi)
    • Stofafhængighed inden for det seneste år eller mislykket urintoksikologi på dagen for neuroimaging-sessioner
    • Kendt klaustrofobi
    • Nuværende graviditet
    • IQ-estimat <70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDD (Major Depressive Disorder) gruppe
Personer (i alderen 18-70 år), der opfylder DSM-5-kriterierne for MDD, som vurderet ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), med stabilt psykiatrisk medicinregime i > 1 måned, vil blive rekrutteret til deltagelse i EEG og fMRI-sessioner i denne observationsundersøgelse.
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger
Upåvirket sammenligningsgruppe
50 upåvirkede sammenligningsdeltagere vil blive matchet som en gruppe til alder, race, uddannelsesniveau, behændighed og forældres socioøkonomiske status for MDD-patientgruppen vil blive rekrutteret til deltagelse i EEG- og fMRI-testsessioner identisk med dem, der administreres til patienterne
Andet: Tværsnits-MR- og EEG-vurderinger (INGEN INTERVENTION)
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
  • tværsnits-MR- og EEG-vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimulus forud for negativitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
Stimulus forud for negativitet (EEG-mål for belønningsforventning) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
Belønne positivitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for belønningsfeedback)
Belønningspositivitet (EEG-mål for belønningsfeedback) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (EEG-mål for belønningsfeedback)
Sen positivt potentiale
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for effektiv fremtræden)
Sen positivt potentiale (EEG-mål for affektiv fremtræden) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (EEG-mål for effektiv fremtræden)
fMRI-svar for at vinde vs. tab belønning feedback
Tidsramme: 1 måned (fMRI-data)
fMRI-respons for at vinde vs. tab belønningsfeedback af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
1 måned (fMRI-data)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CX001980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke en del af aktuelt godkendt protokol eller original aftale med sponsor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner