- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06080646
Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifikation af neurale biotyper
Belønningsbehandling og depressive undertyper: Identifikation af neurale biotyper relateret til selvmordsrisiko, modstandsdygtighed og behandlingsrespons
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse kombinerer klinisk motiverede spørgsmål med dybdegående undersøgelse af neurobiologiske mekanismer for at evaluere, hvordan belønningssystemets neurobiologi bidrager til udtryk for belønningsrelaterede underskud, såsom nedsat fornøjelse og motivation i svær depressiv lidelse (MDD). Konceptuelt vil efterforskeren bruge en multi-måls tilgang ved at studere grundlæggende hjernereaktioner til belønningsforventning såvel som højere ordens aspekter af belønningsbehandling, der er nødvendige for beslutningstagning.
Metodisk vil efterforskeren kombinere fMRI, EEG og adfærdsvurdering for mere fuldstændigt at karakterisere belønningsrelaterede hjernefunktioner og deres kliniske korrelater. Udover at evaluere belønningseffekter mellem MDD og sunde kontroller (HC), vil efterforskeren også fokusere på at forstå forholdet mellem belønningsbehandling og kliniske træk af høj relevans for depression, med vægt på suicidalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jason Hemmerle, MBA
- Telefonnummer: 24711 415 221 4810
- E-mail: jason.hemmerle@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kaitlyn Dal Bon, BA
- Telefonnummer: 23946 415 221 4810
- E-mail: kaitlyn.dalbon@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Rekruttering
- San Francisco Healthcare System
-
Kontakt:
- Jason Hemmerle, MBA
- Telefonnummer: 24711 415-221-4810
- E-mail: jason.hemmerle@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18-70 år med en diagnose af svær depressiv lidelse (MDD) for MDD-gruppen eller uden for upåvirket sammenligningsgruppe (UC)
- Negativ metalskærm til MR-sikkerhed
- Normalt (eller korrigeret til normalt) syn
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (inklusive anfald og hovedtraume, der resulterer i neurologiske eller kognitive symptomer)
- Bevidsthedstab (LOC) mere end 30 minutter eller enhver LOC med neurologiske symptomer
- Større medicinske tilstande (f.eks. krampeanfald, behandling med antikonvulsiv medicin, endokrine lidelser, signifikant hjertepatologi)
- Stofafhængighed inden for det seneste år eller mislykket urintoksikologi på dagen for neuroimaging-sessioner
- Kendt klaustrofobi
- Nuværende graviditet
- IQ-estimat <70
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
MDD (Major Depressive Disorder) gruppe
Personer (i alderen 18-70 år), der opfylder DSM-5-kriterierne for MDD, som vurderet ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), med stabilt psykiatrisk medicinregime i > 1 måned, vil blive rekrutteret til deltagelse i EEG og fMRI-sessioner i denne observationsundersøgelse.
|
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
|
Upåvirket sammenligningsgruppe
50 upåvirkede sammenligningsdeltagere vil blive matchet som en gruppe til alder, race, uddannelsesniveau, behændighed og forældres socioøkonomiske status for MDD-patientgruppen vil blive rekrutteret til deltagelse i EEG- og fMRI-testsessioner identisk med dem, der administreres til patienterne
|
n/a der er ingen intervention i denne observationsundersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stimulus forud for negativitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
|
Stimulus forud for negativitet (EEG-mål for belønningsforventning) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
|
1 måned (EEG-mål for forventning om belønning)
|
Belønne positivitet
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for belønningsfeedback)
|
Belønningspositivitet (EEG-mål for belønningsfeedback) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
|
1 måned (EEG-mål for belønningsfeedback)
|
Sen positivt potentiale
Tidsramme: 1 måned (EEG-mål for effektiv fremtræden)
|
Sen positivt potentiale (EEG-mål for affektiv fremtræden) af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
|
1 måned (EEG-mål for effektiv fremtræden)
|
fMRI-svar for at vinde vs. tab belønning feedback
Tidsramme: 1 måned (fMRI-data)
|
fMRI-respons for at vinde vs. tab belønningsfeedback af belønningsrelaterede hjerneaktiveringsmønstre og EEG-responser på deltagere
|
1 måned (fMRI-data)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CX001980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Mclean HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Omni C&STilmelding efter invitationDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Unity Health TorontoUnity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterendeStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada