Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie nagród i podtypy depresyjne: identyfikacja biotypów neuronowych

3 września 2026 zaktualizowane przez: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Przetwarzanie nagrody i podtypy depresji: identyfikacja biotypów neuronalnych związanych z ryzykiem samobójstwa, odpornością i reakcją na leczenie

Deficyty motywacji i przyjemności są częste w depresji i uważa się, że są spowodowane zmianami w sposobach, w jakie mózg przewiduje, ocenia i adaptacyjnie wykorzystuje informacje związane z nagrodą. Jednakże przetwarzanie nagród jest zjawiskiem złożonym, wieloobwodowym, a dokładne mechanizmy neuronowe, które przyczyniają się do braku lub zmniejszenia przyjemności i motywacji, nie są dobrze poznane. Różnice w obrazie klinicznym depresji od dawna są raczej regułą niż wyjątkiem i obejmują indywidualne różnice w objawach, nasileniu i odpowiedzi na leczenie. Ta heterogeniczność komplikuje zrozumienie depresji i utrudnia postęp w klasyfikacji chorób i planowaniu leczenia. Odkrycie biomarkerów specyficznych dla depresji, które odpowiadają za zmienność neurobiologiczną, która prawdopodobnie leży u podstaw odrębnych objawów klinicznych, ma kluczowe znaczenie dla tego szerszego wysiłku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to łączy pytania motywowane klinicznie z dogłębnym badaniem mechanizmów neurobiologicznych, aby ocenić, w jaki sposób neurobiologia układu nagrody przyczynia się do wyrażania deficytów związanych z nagrodami, takich jak zmniejszona przyjemność i motywacja w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (MDD). Koncepcyjnie badacz zastosuje podejście wieloczynnikowe, badając podstawowe reakcje mózgu na oczekiwanie na nagrodę, a także aspekty wyższego rzędu przetwarzania nagrody niezbędne do podejmowania decyzji.

Metodologicznie badacz połączy fMRI, EEG i ocenę behawioralną, aby pełniej scharakteryzować funkcje mózgu związane z nagrodą i ich korelaty kliniczne. Oprócz oceny efektów nagrody między MDD a zdrową grupą kontrolną (HC), badacz skoncentruje się również na zrozumieniu związku między przetwarzaniem nagrody a cechami klinicznymi o dużym znaczeniu dla depresji, ze szczególnym uwzględnieniem skłonności samobójczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (przedział wiekowy 18–70 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18–70 lat z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) w grupie MDD lub bez w grupie porównawczej bez zmian (UC)

    • Negatywny ekran metalowy zapewniający bezpieczeństwo podczas rezonansu magnetycznego
    • Widzenie normalne (lub skorygowane do normalnego).

Kryteria wyłączenia:

  • • Przeszłe lub obecne problemy neurologiczne (w tym drgawki i urazy głowy skutkujące objawami neurologicznymi lub poznawczymi)

    • Utrata przytomności (LOC) trwająca dłużej niż 30 minut lub jakakolwiek LOC z objawami neurologicznymi
    • Poważne schorzenia (np. zaburzenia drgawkowe, leczenie lekami przeciwdrgawkowymi, zaburzenia endokrynologiczne, znaczna patologia serca)
    • Uzależnienie od substancji w ciągu ostatniego roku lub nieudane badanie toksykologiczne moczu w dniu sesji neuroobrazowania
    • Znana klaustrofobia
    • Obecna ciąża
    • Oszacowanie IQ < 70

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa MDD (poważne zaburzenie depresyjne).
Do udziału w badaniu EEG zostaną zrekrutowane osoby (w wieku 18–70 lat), które spełniają kryteria DSM-5 dla MDD, jak oceniono na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 (SCID-5), stosujące stałe leczenie psychiatryczne przez > 1 miesiąc i sesje fMRI w tym badaniu obserwacyjnym.
Inny: przekrojowe badania MRI i EEG (BEZ INTERWENCJI)
n/a w tym badaniu obserwacyjnym nie przeprowadzono żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • przekrojowe badania MRI i EEG
Niezmieniona grupa porównawcza
50 nienaruszonych uczestników porównawczych zostanie dobranych jako grupa pod względem wieku, rasy, poziomu wykształcenia, ręki i statusu społeczno-ekonomicznego rodziców w grupie pacjentów z MDD. zostanie zrekrutowanych do udziału w sesjach badań EEG i fMRI identycznych z sesjami przeprowadzanymi u pacjentów
Inny: przekrojowe badania MRI i EEG (BEZ INTERWENCJI)
n/a w tym badaniu obserwacyjnym nie przeprowadzono żadnej interwencji
Inne nazwy:
  • przekrojowe badania MRI i EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bodziec poprzedzający negatywność
Ramy czasowe: 1 miesiąc (miara EEG przewidywania nagrody)
Bodziec poprzedzający negatywność (miara przewidywania nagrody EEG) wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i reakcji EEG uczestników
1 miesiąc (miara EEG przewidywania nagrody)
Nagradzaj pozytywność
Ramy czasowe: 1 miesiąc (pomiar EEG informacji zwrotnej o nagrodzie)
Pozytywność nagrody (miara EEG informacji zwrotnej o nagrodzie) wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i reakcji EEG uczestników
1 miesiąc (pomiar EEG informacji zwrotnej o nagrodzie)
Późny potencjał pozytywny
Ramy czasowe: 1 miesiąc (miara efektywnej istotności EEG)
Późny potencjał pozytywny (miara EEG istotności afektywnej) wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i odpowiedzi EEG u uczestników
1 miesiąc (miara efektywnej istotności EEG)
Reakcja fMRI na informację zwrotną dotyczącą nagrody za wygraną lub przegraną
Ramy czasowe: 1 miesiąc (dane fMRI)
Odpowiedź fMRI na informację zwrotną o nagrodzie wygranej lub przegranej na temat wzorców aktywacji mózgu związanych z nagrodą i odpowiedzi EEG u uczestników
1 miesiąc (dane fMRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CX001980

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie jest częścią aktualnie zatwierdzonego protokołu lub oryginalnej umowy ze sponsorem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami