- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06085235
En undersøgelse af virkningerne af akut træning på aktiviteter i dagligdagen og kognition hos ældre voksne
13. oktober 2023 opdateret af: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Forskning har vist de positive virkninger af kronisk træning på kognitiv funktion og ydeevne af Activities of Daily Living (ADL'er).
Der findes dog minimal forskning vedrørende virkningerne af akut træning.
For at imødegå dette hul i litteraturen undersøgte denne undersøgelse effekten af et akut anfald af træning på eksekutive funktioner, balance og ADL'er blandt raske ældre voksne.
Baseret på den aktuelle litteratur forventede vi, at deltagerne i træningsgruppen præsterede bedre på eksekutivfunktionsopgaver og ADL'er sammenlignet med deltagerne i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47306
- Ball State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- helbredskomplikationer, der forhindrer evnen til at cykle på en liggende cykel og gå med moderat intensitet, som angivet af det sundhedshistoriske spørgeskema, tage antidepressiv medicin eller have farveblindhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
15 min cykling ved moderat intensitet
|
cykeløvelse i 15 min, med 5 min opvarmning
|
|
Ingen indgriben: video kontrol
ser en video om sund livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Executive funktioner
Tidsramme: En uge
|
Stroop test.
Stroop-testen er et mål for eksekutive funktioner, specifikt evnen til at hæmme en vanemæssig reaktion, selektiv opmærksomhed og skift (Pachana et al., 2014).
Denne test kræver, at deltagerne identificerer farvenavnet trykt i den samme blækfarve (f.eks. BLÅT trykt med blåt blæk; kongruent tilstand) eller en anden blækfarve (f.eks. BLÅT trykt med rødt blæk; inkongruent tilstand).
Hvert stimulusord (dvs. rød, grøn og blå) blev præsenteret i lige store proportioner for at minimere specifik ordfacilitering.
Efter ni øvelsesforsøg blev 72 stimuli (dvs. 2 blokke af 36) præsenteret for deltagerne ved hjælp af Eprime-softwaren (version 3.0).
Deltagerne blev bedt om at trykke på tasten med prikmærket svarende til de tre stimulifarver (dvs. rød, blå eller grøn).
Reaktionstid (RT) og nøjagtighed blev brugt som indikatorer for ydeevne.
|
En uge
|
|
Balance
Tidsramme: En uge
|
Berg Balance Scale (BBS).
BBS blev udviklet til at måle balance og faldrisiko blandt ældre voksne.
Denne skala består af 14 opgaver til at vurdere balancen, såsom at stå med lukkede øjne og hente en genstand fra gulvet.
Ydeevne vurderes på en skala fra 0 til 4 for hver opgave, hvor "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau.
Samlet score på 41 til 56 indikerer en lav faldrisiko, 21 til 40 en middel faldrisiko og 0 til 20 en høj faldrisiko (Berg et al., 1992).
|
En uge
|
|
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: En uge
|
Medicinopgave.
Der blev udviklet en medicinopgave for at teste deltagernes evne til at gennemføre deres pillearrangører korrekt.
Deltagerne læste en fiktiv historie om ordineret medicin og blev bedt om at bestemme den nødvendige hyppighed og dosering af medicinen baseret på recepten og etiketten på falske medicinflasker fyldt med slikpiller.
Deltagerne skulle placere medicinen i en ugentlig pilleorganisator for hver påkrævet dag og tid (AM og PM).
To scenarier blev designet til begge at kræve, at et tilsvarende antal piller placeres i den ugentlige beholder til før og efter test.
Tid til at fuldføre opgaven og antallet af fejl for hver dag og tidsrum blev registreret som præstationsindeks.
Der blev registreret fejl, når deltagerne tilføjede for mange eller for få piller, når pillerne blev placeret i det forkerte AM/PM-tidsrum, eller når deltagerne tilføjede den forkerte type medicin på en given dag.
|
En uge
|
|
Funktionel evne
Tidsramme: En uge
|
15 fod opgave.
15-fodsopgaven måler funktionsevne hos ældre voksne.
Deltagerne instrueres i at gå 15 fod i deres eget tempo, mens deres præstationer er timet.
|
En uge
|
|
Faldrisiko
Tidsramme: En uge
|
Tid op og gå (TUG).
TUG'en bruges til at måle faldrisiko hos den ældre befolkning og består i at instruere deltageren i at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig i stolen.
Deltagerne blev instrueret i at gå i deres normale tempo, og præstation blev målt som den tid, det krævede at gennemføre aktiviteten.
En tidsbestemt score på mere end 14 sekunder indikerede en høj risiko for fald (Bohannon, 2006).
|
En uge
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: En uge
|
Gribestyrke.
Verbecq et al. (2017) rapporterede, at lav muskelstyrke, målt ved håndgrebsstyrke, var forbundet med en historie med fald hos ældre voksne For at måle håndgrebsstyrke blev deltagerne bedt om at klemme håndtaget på et håndgrebsdynamometer så hårdt som muligt med deres dominerende hånd, og den gennemsnitlige score for tre forsøg blev registreret.
|
En uge
|
|
Forpligtelsestjek
Tidsramme: En uge
|
Der blev udviklet et engagementstjek for at teste deltagernes engagement i opgaverne.
De deltagende blev spurgt, hvor engagerede de var under udførelse af (a) Stroop-opgaven, (b) medicinopgaven, (c) BBS-opgaverne, (d) TUG-opgaven og (e) grebsstyrke-opgaven.
Hvert emne blev vurderet på en skala fra 1 (ingen / slet ikke) til 10 (meget / meget godt).
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1141661-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
datasæt
IPD-delingstidsramme
tilgængelig med det samme, ingen tidsramme
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .