Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse til forbedring af kendskabet til hjernetumorbiologi hos patienter med resektabelt glioblastom

6. november 2025 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Udforskning af sammenhængen mellem Decorin (DCN)-ekspression og MR-fænotyper i GBM

Dette kliniske forsøg bruger en type billedscanning kaldet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at studere hjernetumorbiologi hos patienter med glioblastom, der kan fjernes ved kirurgi (resekterbar). Maligne gliomer er den næststørste årsag til kræftdødelighed hos mennesker under 35 år i USA. Glioblastom er en type malignt gliom med meget dårlig patientprognose. Der er i øjeblikket kun omkring 3 lægemidler godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af glioblastom, en af ​​dem er administration af bevacizumab, som er meget dyrt. Det er den mest udbredte behandling for glioblastom med dramatiske resultater. Tidligere kliniske forsøg har dog ikke vist en samlet overlevelsesfordel på tværs af alle patientpopulationer med glioblastom, der er vendt tilbage efter behandling (tilbagevendende). Undersøgelsen har til formål at identificere, hvilke patienter der vil have gavn af bevacizumab-behandling ved at observere MR-billeder og tilsvarende billeddannende biomarkører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Forstærkning af tumorer med høje diffusionsmålinger (lav tilsyneladende diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil have højere DCN-proteinekspression sammenlignet med tumorer, der udviser lave diffusionsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1A) II. Forstærkning af tumorer med høje diffusionsmålinger (lav tilsyneladende diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil have højere ekspression af deoxyribonukleinsyre (DNA) sammenlignet med tumorer, der udviser lave diffusionsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1B) III. Forstærkning af tumorer med høje diffusionsmålinger (lav tilsyneladende diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil have højere ribonukleinsyre (RNA)-ekspression sammenlignet med tumorer, der udviser lave diffusionsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1C) IV. Mesenkymal-lignende (MES-lignende) celler vil have højere hyppighed af forekomst af tumorer med høje diffusionsmålinger (ADCL > 1,24 um^2/ms) og højere overordnede DCN-ekspressionsniveauer sammenlignet med andre genotyper.

SEKUNDÆR MÅL:

I. DCN-immunhistokemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) og RNA-ekspression i tumoren vil være lineært korreleret med kontinuerlige værdier af diffusionsmålinger (ADCL).

OMRIDS:

Patienterne gennemgår én MR-scanning over cirka 1 time før operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med nyligt diagnosticeret, mistænkt eller tilbagevendende glioblastom (GBM) patienter med forstærkende tumorer større end 1,5 ml klinisk indiceret til kirurgisk resektion. Tilbagevendende GBM skal være opstået mere end 3 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling i henhold til retningslinjerne for Respons Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (Patienten har en pacemaker eller metal i kroppen)
  • Patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Screening (MRI)
Patienterne gennemgår én MR-scanning over cirka 1 time før operationen.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR-scanning
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
Procedure: Bioprøvesamling
patienter vil modtage 1-3 billed-guidede biopsier i tumorvæv, der allerede er udpeget til resektion eller fjernelse.
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Medical Chart Review
Gennemgå medicinsk diagram
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decorin (DCN) udtryk
Tidsramme: Op til 5 år
Vil bruge en tosidet t-test til at sammenligne DCN immunhistokemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) og ribonukleinsyre (RNA) sekventeringspositivitet mellem lav tilsyneladende diffusionskoefficient (ADCL) < 1,24 um^2/ms og ADCL > 1,24 um2/ms grupper.
Op til 5 år
DCN-ekspression korreleret til ADCL
Tidsramme: Op til 5 år
Vil vurdere om DCN IHC, ISH og RNA ekspression i tumoren er lineært korreleret med kontinuerte værdier af ADCL. For at teste dette, vil undersøge Pearsons korrelationskoefficient (R^2) og teste om hældningen af ​​den lineære regressionslinje er signifikant forskellig fra nul. Efter oprensning, vil også kvantificere den særlige genotype eller celletilstande repræsenteret af tumorceller for hver ADCL-fænotype.
Op til 5 år
Forekomst af tumorer med høje diffusionsmålinger blandt MES-lignende celler
Tidsramme: Op til 5 år
Vil vurdere om MES-lignende celler har højere frekvens af forekomst af ADCL > 1,24 um^2/ms sammenlignet med andre genotyper. For at teste dette, vil vi bruge en chi-kvadrat-godhedstest til at vurdere hyppigheden af ​​observationer og en variansanalyse (ANOVA) for at se på DCN-protein, deoxyribonukleinsyre (DNA) og RNA-ekspression mellem genotyper.
Op til 5 år
DCN-ekspression blandt mesenkymal-lignende (MES-lignende) celler
Tidsramme: Op til 5 år
Vil vurdere om MES-lignende celler har højere overordnede DCN-ekspressionsniveauer sammenlignet med andre genotyper. For at teste dette, vil du bruge en chi-kvadrat-godhedstest til at vurdere hyppigheden af ​​observationer og en ANOVA til at se på DCN-protein, DNA og RNA-ekspression mellem genotyper.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DCN-proteinkoncentration i blodplasma
Tidsramme: Op til 5 år
Vil sammenligne DCN-proteinkoncentration i blodplasma og bruge en tosidet t-test til at sammenligne DCN-koncentration mellem ADCL < 1,24 um^2/ms og ADCL > 1,24 um^2/ms kohorter. Vi vil også teste om blodplasmakoncentrationer af DCN er lineært korreleret med tumor IHC-niveauer ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient (R^2) og teste om hældningen af ​​den lineære regressionslinje er signifikant forskellig fra nul.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger