Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse til forbedring af kendskabet til hjernetumorbiologi hos patienter med resektabelt glioblastom

6. november 2025 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Udforskning af sammenhængen mellem Decorin (DCN)-ekspression og MR-fænotyper i GBM

Dette kliniske forsøg bruger en type billedscanning kaldet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at studere hjernetumorbiologi hos patienter med glioblastom, der kan fjernes ved kirurgi (resekterbar). Maligne gliomer er den næststørste årsag til kræftdødelighed hos mennesker under 35 år i USA. Glioblastom er en type malignt gliom med meget dårlig patientprognose. Der er i øjeblikket kun omkring 3 lægemidler godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af glioblastom, en af ​​dem er administration af bevacizumab, som er meget dyrt. Det er den mest udbredte behandling for glioblastom med dramatiske resultater. Tidligere kliniske forsøg har dog ikke vist en samlet overlevelsesfordel på tværs af alle patientpopulationer med glioblastom, der er vendt tilbage efter behandling (tilbagevendende). Undersøgelsen har til formål at identificere, hvilke patienter der vil have gavn af bevacizumab-behandling ved at observere MR-billeder og tilsvarende billeddannende biomarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Forstærkning af tumorer med høje diffusionsmålinger (lav tilsyneladende diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil have højere DCN-proteinekspression sammenlignet med tumorer, der udviser lave diffusionsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1A) II. Forstærkning af tumorer med høje diffusionsmålinger (lav tilsyneladende diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil have højere ekspression af deoxyribonukleinsyre (DNA) sammenlignet med tumorer, der udviser lave diffusionsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1B) III. Forstærkning af tumorer med høje diffusionsmålinger (lav tilsyneladende diffusionskoefficient [ADCL] > 1,24 um^2/ms) vil have højere ribonukleinsyre (RNA)-ekspression sammenlignet med tumorer, der udviser lave diffusionsmålinger (ADCL < 1,24 um^2/ms.) (Mål 1C) IV. Mesenkymal-lignende (MES-lignende) celler vil have højere hyppighed af forekomst af tumorer med høje diffusionsmålinger (ADCL > 1,24 um^2/ms) og højere overordnede DCN-ekspressionsniveauer sammenlignet med andre genotyper.

SEKUNDÆR MÅL:

I. DCN-immunhistokemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) og RNA-ekspression i tumoren vil være lineært korreleret med kontinuerlige værdier af diffusionsmålinger (ADCL).

OMRIDS:

Patienterne gennemgår én MR-scanning over cirka 1 time før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin M. Ellingson
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med nyligt diagnosticeret, mistænkt eller tilbagevendende glioblastom (GBM) patienter med forstærkende tumorer større end 1,5 ml klinisk indiceret til kirurgisk resektion. Tilbagevendende GBM skal være opstået mere end 3 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandling i henhold til retningslinjerne for Respons Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (Patienten har en pacemaker eller metal i kroppen)
  • Patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (MRI)
Patienterne gennemgår én MR-scanning over cirka 1 time før operationen.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR-scanning
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
Procedure: Bioprøvesamling
patienter vil modtage 1-3 billed-guidede biopsier i tumorvæv, der allerede er udpeget til resektion eller fjernelse.
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Medical Chart Review
Gennemgå medicinsk diagram
Andre navne:
  • Diagramgennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decorin (DCN) udtryk
Tidsramme: Op til 5 år
Vil bruge en tosidet t-test til at sammenligne DCN immunhistokemi (IHC), in-situ hybridisering (ISH) og ribonukleinsyre (RNA) sekventeringspositivitet mellem lav tilsyneladende diffusionskoefficient (ADCL) < 1,24 um^2/ms og ADCL > 1,24 um2/ms grupper.
Op til 5 år
DCN-ekspression korreleret til ADCL
Tidsramme: Op til 5 år
Vil vurdere om DCN IHC, ISH og RNA ekspression i tumoren er lineært korreleret med kontinuerte værdier af ADCL. For at teste dette, vil undersøge Pearsons korrelationskoefficient (R^2) og teste om hældningen af ​​den lineære regressionslinje er signifikant forskellig fra nul. Efter oprensning, vil også kvantificere den særlige genotype eller celletilstande repræsenteret af tumorceller for hver ADCL-fænotype.
Op til 5 år
Forekomst af tumorer med høje diffusionsmålinger blandt MES-lignende celler
Tidsramme: Op til 5 år
Vil vurdere om MES-lignende celler har højere frekvens af forekomst af ADCL > 1,24 um^2/ms sammenlignet med andre genotyper. For at teste dette, vil vi bruge en chi-kvadrat-godhedstest til at vurdere hyppigheden af ​​observationer og en variansanalyse (ANOVA) for at se på DCN-protein, deoxyribonukleinsyre (DNA) og RNA-ekspression mellem genotyper.
Op til 5 år
DCN-ekspression blandt mesenkymal-lignende (MES-lignende) celler
Tidsramme: Op til 5 år
Vil vurdere om MES-lignende celler har højere overordnede DCN-ekspressionsniveauer sammenlignet med andre genotyper. For at teste dette, vil du bruge en chi-kvadrat-godhedstest til at vurdere hyppigheden af ​​observationer og en ANOVA til at se på DCN-protein, DNA og RNA-ekspression mellem genotyper.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DCN-proteinkoncentration i blodplasma
Tidsramme: Op til 5 år
Vil sammenligne DCN-proteinkoncentration i blodplasma og bruge en tosidet t-test til at sammenligne DCN-koncentration mellem ADCL < 1,24 um^2/ms og ADCL > 1,24 um^2/ms kohorter. Vi vil også teste om blodplasmakoncentrationer af DCN er lineært korreleret med tumor IHC-niveauer ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient (R^2) og teste om hældningen af ​​den lineære regressionslinje er signifikant forskellig fra nul.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin M Ellingson, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002112
  • NCI-2022-03536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA270027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner