Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i potentielle biomarkører for prædiabetes og diabetes baseret på MALDI-TOF MS platform.

18. oktober 2023 opdateret af: Zhujiang Hospital
Gennem MALDI-TOF MS platformen, udforske proteomics og peptidomics forskelle i fastende serum/plasma og urin mellem ikke-gravide personer med normal glukosetolerancetest og prædiabetes/diabetespatienter, gravide med normal glukosetolerancetest og gravide diabetespatienter; At udforske rollen af ​​dens proteomics og peptidomics forskelle i diagnosticering af prædiabetes og diabetes, og at etablere en ny metode til differentialdiagnose ved at bruge omics data og nøgle karakteristiske toppe til at finde potentielle nye diagnostiske markører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prædiabetes er et stadie af unormalt glukosemetabolisme mellem normalt blodsukkerniveau og diabetes, som er en "gråzone" mellem normal og unormal, herunder nedsat fastende glukose (IFG), nedsat glukosetolerance (IGT) eller begge dele. Det er en meget vigtig højrisikogruppe for diabetes. Diabetes er en gruppe af stofskiftesygdomme karakteriseret ved hyperglykæmi forårsaget af en række forskellige årsager. Svangerskabsdiabetes mellitus refererer til varierende grader af unormal glukosemetabolisme, der opstår under graviditet. Dette projekt har til formål at detektere differentielle egenskabstoppe gennem MALDI-TOF MS-teknologi mellem ikke-gravide personer med normal glukosetolerancetest og prædiabetes/diabetespatienter, gravide personer med henholdsvis normal glukosetolerancetest og gravide diabetespatienter og at etablere en klinisk prædiktiv diagnostisk model baseret på forskelle, og at evaluere modellen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2860

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) tilfælde: Ikke-gravide personer: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra patienter med prædiabetes/diabetes; Gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra svangerskabsdiabetespatienter. (2) kontroller: (Ikke)gravide personer: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra normal population.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for cases:

    Ikke-gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra patienter med prædiabetes/diabetes (prædiabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Blodsukker 2 timer efter måltid <7,8 mmol/L (WHO); IGT: FPG<7,0 mmol/L, Blodsukker 2 timer efter måltid 7,8-11,1 mmol/L (HVEM); diabetes: Typiske symptomer på diabetes, FPG >= 7,0 mmol/L eller 75 g OGTT 2 timers blodsukker >= 11,1 mmol/L).

    Gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra patienter med svangerskabsdiabetes (75g OGTT-test FPG >= 5,1 mmol/L eller 1 time blodsukker >= 10,0 mmol/L eller 2 timers blodsukker >= 8,5 mmol/L (IADPSG; ADA)).

  2. Inklusionskriterierne for kontrollerne var som følger:

Ikke-gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra normal population til glukosetolerancetest (FPG 3,9-6,1 mmol/L,75g OGTT-test 1 time blodsukker 6,7-11,1 mmol/L,75g OGTT-test 2 timers blodsukker 3,6-7,8 mmol/L).

Gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra personer, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for svangerskabsdiabetes (3,9<=75g OGTT-test FPG<5,1mmol/L,6,7 <= 1t blodsukker<10,0mmol/L, 3,6 <=2 timer blodsukker <8,5 mmol/L).

-

Ekskluderingskriterier:

Fælles eksklusionskriterier for tilfælde og kontrol var som følger: Prøvevolumenet af serum/plasma/urin er mindre end 300 ul; Forkert opbevaring af prøver eller gentagen frysning og optøning; Serum/plasma har tydelig hæmolyse, lipæmi eller gulsot.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ikke-gravide personer med prædiabetes eller diabetes
Ikke-graviditet, der opfylder diagnosen prædiabetes eller diabetes.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.
Ikke-gravide mennesker med normal glukosetolerance
Ikke-gravide population med normale orale glukosetolerancetestresultater.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.
gravide med svangerskabsdiabetes mellitus
Gravide mennesker, der møder diagnosen svangerskabsdiabetes.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.
gravide med normal glukosetolerance
Gravide personer med normale orale glukosetolerancetestresultater.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og typer af proteiner/peptider differentielle karakteristiske toppe
Tidsramme: et år
Opnå antallet og typer af proteiner/peptider, der differentierer karakteristiske toppe mellem casegruppen og kontrolgruppen gennem dataanalyse.
et år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC-kurve og areal under kurve AUC for klinisk prædiktiv diagnostisk model
Tidsramme: et år
Konstruer en klinisk prædiktiv diagnostisk model baseret på de opnåede proteiner/peptiders differentielle træktoppe og beregn arealet under ROC-kurvens AUC for at evaluere modellens prædiktive effekt.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhujiang Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Zhujiangzx

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger