Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i potentielle biomarkører for prædiabetes og diabetes baseret på MALDI-TOF MS platform.

18. oktober 2023 opdateret af: Zhujiang Hospital
Gennem MALDI-TOF MS platformen, udforske proteomics og peptidomics forskelle i fastende serum/plasma og urin mellem ikke-gravide personer med normal glukosetolerancetest og prædiabetes/diabetespatienter, gravide med normal glukosetolerancetest og gravide diabetespatienter; At udforske rollen af ​​dens proteomics og peptidomics forskelle i diagnosticering af prædiabetes og diabetes, og at etablere en ny metode til differentialdiagnose ved at bruge omics data og nøgle karakteristiske toppe til at finde potentielle nye diagnostiske markører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prædiabetes er et stadie af unormalt glukosemetabolisme mellem normalt blodsukkerniveau og diabetes, som er en "gråzone" mellem normal og unormal, herunder nedsat fastende glukose (IFG), nedsat glukosetolerance (IGT) eller begge dele. Det er en meget vigtig højrisikogruppe for diabetes. Diabetes er en gruppe af stofskiftesygdomme karakteriseret ved hyperglykæmi forårsaget af en række forskellige årsager. Svangerskabsdiabetes mellitus refererer til varierende grader af unormal glukosemetabolisme, der opstår under graviditet. Dette projekt har til formål at detektere differentielle egenskabstoppe gennem MALDI-TOF MS-teknologi mellem ikke-gravide personer med normal glukosetolerancetest og prædiabetes/diabetespatienter, gravide personer med henholdsvis normal glukosetolerancetest og gravide diabetespatienter og at etablere en klinisk prædiktiv diagnostisk model baseret på forskelle, og at evaluere modellen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2860

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hongwei Zhou, Professor
  • Telefonnummer: +86 18688489622
  • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(1) tilfælde: Ikke-gravide personer: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra patienter med prædiabetes/diabetes; Gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra svangerskabsdiabetespatienter. (2) kontroller: (Ikke)gravide personer: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra normal population.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for cases:

    Ikke-gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra patienter med prædiabetes/diabetes (prædiabetes: IFG: FPG 6,1-6,9 mmol/L, Blodsukker 2 timer efter måltid <7,8 mmol/L (WHO); IGT: FPG<7,0 mmol/L, Blodsukker 2 timer efter måltid 7,8-11,1 mmol/L (HVEM); diabetes: Typiske symptomer på diabetes, FPG >= 7,0 mmol/L eller 75 g OGTT 2 timers blodsukker >= 11,1 mmol/L).

    Gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra patienter med svangerskabsdiabetes (75g OGTT-test FPG >= 5,1 mmol/L eller 1 time blodsukker >= 10,0 mmol/L eller 2 timers blodsukker >= 8,5 mmol/L (IADPSG; ADA)).

  2. Inklusionskriterierne for kontrollerne var som følger:

Ikke-gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra normal population til glukosetolerancetest (FPG 3,9-6,1 mmol/L,75g OGTT-test 1 time blodsukker 6,7-11,1 mmol/L,75g OGTT-test 2 timers blodsukker 3,6-7,8 mmol/L).

Gravide: de resterende fastende serum-/plasma- og urinprøver fra personer, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for svangerskabsdiabetes (3,9<=75g OGTT-test FPG<5,1mmol/L,6,7 <= 1t blodsukker<10,0mmol/L, 3,6 <=2 timer blodsukker <8,5 mmol/L).

-

Ekskluderingskriterier:

Fælles eksklusionskriterier for tilfælde og kontrol var som følger: Prøvevolumenet af serum/plasma/urin er mindre end 300 ul; Forkert opbevaring af prøver eller gentagen frysning og optøning; Serum/plasma har tydelig hæmolyse, lipæmi eller gulsot.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-gravide personer med prædiabetes eller diabetes
Ikke-graviditet, der opfylder diagnosen prædiabetes eller diabetes.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.
Ikke-gravide mennesker med normal glukosetolerance
Ikke-gravide population med normale orale glukosetolerancetestresultater.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.
gravide med svangerskabsdiabetes mellitus
Gravide mennesker, der møder diagnosen svangerskabsdiabetes.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.
gravide med normal glukosetolerance
Gravide personer med normale orale glukosetolerancetestresultater.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Gruppering baseret på detekterede orale glukosetolerancetestresultater uden anden indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og typer af proteiner/peptider differentielle karakteristiske toppe
Tidsramme: et år
Opnå antallet og typer af proteiner/peptider, der differentierer karakteristiske toppe mellem casegruppen og kontrolgruppen gennem dataanalyse.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC-kurve og areal under kurve AUC for klinisk prædiktiv diagnostisk model
Tidsramme: et år
Konstruer en klinisk prædiktiv diagnostisk model baseret på de opnåede proteiner/peptiders differentielle træktoppe og beregn arealet under ROC-kurvens AUC for at evaluere modellens prædiktive effekt.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hongwei Zhou, Professor, Zhujiang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhujiangzx

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner