Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance, ganghastighed, Quadriceps Femoris muskelstyrke og livskvalitet hos faldende og ikke-faldende personer med KOL

10. oktober 2024 opdateret af: Meral SERTEL, Kırıkkale University
En beskrivende undersøgelse, der evaluerer balance, ganghastighed, Quadriceps Femoris muskelstyrke og livskvalitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som faldt og ikke faldt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fald hos ældre kan have ødelæggende konsekvenser. Evnen til at opretholde stabilitet og balance er afgørende for funktionel uafhængighed, mobilitet og undgåelse af fald i dagligdagens aktiviteter. En forringet balance er forbundet med en øget risiko for fald og forårsager en højere dødelighed blandt ældre voksne. Balancenedsættelse er uafhængigt forbundet med fald hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Velkendte risikofaktorer for fald hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom omfatter fremskreden alder, øgede følgesygdomme, dyspnø, fysisk inaktivitet, muskelsvaghed, frygt og nedsat balancesikkerhed, samt muskelsvaghed i underekstremiteterne. Det er blevet rapporteret, at der er funktionelle mangler, manglende ydeevne og postural kontrol. Ifølge resultaterne af en nylig undersøgelse viste det sig, at Kronisk obstruktiv lungesygdom er på andenpladsen efter slidgigt ved kroniske tilstande, hvor forekomsten af ​​fald er højest. Forekomsten af ​​fald hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom anslås til at variere fra 25 % til 46 %.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Kalkun, 71100
        • Kirikkale High Specialization Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med KOL over 65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med KOL efter kriterier
  • Ikke at have haft et anfald i de sidste 2 måneder
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være 65 år eller ældre
  • Ikke at have psykiske eller kommunikationsmæssige problemer, der forhindrer udfyldelse af de undersøgelser, der skal bruges i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ustabil KOL
  • Ustabil angina, tidligere myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension, cancer, neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme med funktionelle begrænsninger
  • At være i øjeblikket afhængig af alkohol eller stoffer
  • At være i gang med KOL-eksacerbation
  • Har alvorlige syns- og høreproblemer
  • Har alvorlig kognitiv svækkelse
  • Har været igennem en større operation i de sidste par måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Personer med KOL over 65 år med en historie med fald
Personer med KOL, som var over 65 år og havde en historie med at falde, blev inkluderet i denne gruppe.
Andet: Ændret Medical Research Council, Mini Mental Test, Quadriceps Femoris muskelstyrkemåling, 2 min gangtest, faldeffektivitetsskala, Fallrisiko-selvvurderingsskala

Alle personer fik en respiratorisk funktionstest for at evaluere respiratoriske funktioner før og efter træning Modified Medical Research Council til at evaluere dyspnø, Mini Mental Test for at evaluere kognitiv status

, Berg Balance Test til at evaluere balance, 2-minutters gangtest til at evaluere ganghastighed. Et hånddynamometer vil blive brugt til at måle QuadricepsFemoris muskelstyrke, faldeffektivitetsskala Faldrisiko-selvvurderingsskala vil blive brugt til at evaluere fald.
Personer med KOL, der er over 65 år og ikke har nogen historie med at falde
Personer med KOL, som var over 65 år og ikke havde en historie med at falde, blev inkluderet i denne gruppe.
Andet: Ændret Medical Research Council, Mini Mental Test, Quadriceps Femoris muskelstyrkemåling, 2 min gangtest, faldeffektivitetsskala, Fallrisiko-selvvurderingsskala

Alle personer fik en respiratorisk funktionstest for at evaluere respiratoriske funktioner før og efter træning Modified Medical Research Council til at evaluere dyspnø, Mini Mental Test for at evaluere kognitiv status

, Berg Balance Test til at evaluere balance, 2-minutters gangtest til at evaluere ganghastighed. Et hånddynamometer vil blive brugt til at måle QuadricepsFemoris muskelstyrke, faldeffektivitetsskala Faldrisiko-selvvurderingsskala vil blive brugt til at evaluere fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
Den indeholder 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål gives en score mellem 1-10. 1 point betyder meget selvsikker, 10 point betyder slet ikke selvsikker. En patient med en score over 70 siges at have frygt for at falde.
15.04.2023-30.09.2024

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til at måle balance Berg Balance Scala
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
At vurdere balancen. Den højeste score er 56, score mellem 0-20 angiver, at balancen er forstyrret, 21-41 angiver, at balancen er acceptabel, og 41-56 angiver, at balancen er god.
15.04.2023-30.09.2024
Quadriceps Femoris muskelstyrke faldende og ikke-faldende personer med KOL
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
Vi måler muskelstyrken ved at lægge pres fra knæet ved hjælp af et hånddynamometer.
15.04.2023-30.09.2024
To minutters gangtest
Tidsramme: 15.04.2023-30.09.2024
Patienten går den længste distance, han kan på 2 minutter, og værdien registreres i meter. Formålet er at måle patientens funktionsevne.
15.04.2023-30.09.2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kırıkkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KKU-FTR-YK-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger