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Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft des Quadrizeps femoris und Lebensqualität bei stürzenden und nicht stürzenden Personen mit COPD

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Eine deskriptive Studie zur Bewertung des Gleichgewichts, der Ganggeschwindigkeit, der Muskelkraft des Quadrizeps femoris und der Lebensqualität bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die gestürzt sind und nicht gestürzt sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Stürze bei älteren Menschen können verheerende Folgen haben. Die Fähigkeit, Stabilität und Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, ist entscheidend für die funktionelle Unabhängigkeit, Mobilität und die Vermeidung von Stürzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Eine Gleichgewichtsstörung ist mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden und führt bei älteren Erwachsenen zu einer höheren Sterblichkeitsrate. Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ist eine Gleichgewichtsstörung unabhängig mit Stürzen verbunden. Zu den bekannten Risikofaktoren für Stürze bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung gehören fortgeschrittenes Alter, erhöhte Komorbiditäten, Atemnot, körperliche Inaktivität, Muskelschwäche, Angst und vermindertes Gleichgewichtsvertrauen sowie Muskelschwäche der unteren Extremitäten. Es wurde berichtet, dass es zu funktionellen Defiziten, mangelnder Leistungsfähigkeit und Haltungskontrolle kommt. Nach den Ergebnissen einer aktuellen Studie wurde festgestellt, dass die chronisch obstruktive Lungenerkrankung nach Arthrose an zweiter Stelle bei chronischen Erkrankungen steht, bei denen die Prävalenz von Stürzen am höchsten ist. Die Sturzprävalenz bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wird auf 25 bis 46 % geschätzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Kırıkkale, Merkez, Truthahn, 71100
        • Kirikkale High Specialization Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit COPD über 65 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose COPD wird nach Kriterien gestellt
  • Hatte in den letzten 2 Monaten keinen Anfall
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • 65 Jahre oder älter sein
  • Keine mentalen oder kommunikativen Probleme haben, die das Ausfüllen der für die Forschung verwendeten Umfragen verhindern.

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe eine instabile COPD
  • Instabile Angina pectoris, früherer Myokardinfarkt, unkontrollierter Bluthochdruck, Krebs, neurologische oder Erkrankungen des Bewegungsapparates mit Funktionseinschränkungen
  • Derzeit alkohol- oder drogenabhängig
  • Sich im Prozess der COPD-Exazerbation befinden
  • Schwere Seh- und Hörprobleme haben
  • Eine schwere kognitive Beeinträchtigung haben
  • Hatte in den letzten Monaten eine größere Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Personen mit COPD über 65 Jahren, die in der Vergangenheit schon einmal gestürzt sind
Zu dieser Gruppe gehörten Personen mit COPD, die älter als 65 Jahre waren und in der Vergangenheit gestürzt waren.
Sonstiges: Geänderter medizinischer Forschungsrat, Mini-Mentaltest, Messung der Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft, 2-Minuten-Gehtest, Skala zur Sturzwirksamkeit, Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos

Alle Personen erhielten einen Atemfunktionstest zur Beurteilung der Atemfunktionen vor und nach dem Training des Modified Medical Research Council zur Beurteilung von Dyspnoe und einen Mini-Mentaltest zur Beurteilung des kognitiven Status

, Berg-Gleichgewichtstest zur Beurteilung des Gleichgewichts, 2-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit. Zur Messung der Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft wird ein Handdynamometer verwendet. Zur Bewertung von Stürzen wird eine Skala zur Sturzeffizienz verwendet. Die Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos wird verwendet.
Personen mit COPD, die älter als 65 Jahre sind und in der Vergangenheit keine Stürze erlitten haben
In diese Gruppe wurden Personen mit COPD aufgenommen, die älter als 65 Jahre waren und keine Stürze in der Vorgeschichte hatten.
Sonstiges: Geänderter medizinischer Forschungsrat, Mini-Mentaltest, Messung der Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft, 2-Minuten-Gehtest, Skala zur Sturzwirksamkeit, Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos

Alle Personen erhielten einen Atemfunktionstest zur Beurteilung der Atemfunktionen vor und nach dem Training des Modified Medical Research Council zur Beurteilung von Dyspnoe und einen Mini-Mentaltest zur Beurteilung des kognitiven Status

, Berg-Gleichgewichtstest zur Beurteilung des Gleichgewichts, 2-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit. Zur Messung der Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft wird ein Handdynamometer verwendet. Zur Bewertung von Stürzen wird eine Skala zur Sturzeffizienz verwendet. Die Skala zur Selbsteinschätzung des Sturzrisikos wird verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzeffektivitätsskala
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
Es enthält 10 Fragen. Jede Frage erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 10. 1 Punkt bedeutet sehr zuversichtlich, 10 Punkte bedeuten überhaupt nicht zuversichtlich. Bei einem Patienten mit einem Wert über 70 spricht man von Sturzangst.
15.04.2023-30.09.2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung des Gleichgewichts Berg Balance Scala
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
Um das Gleichgewicht zu beurteilen. Der höchste Wert liegt bei 56. Werte zwischen 0 und 20 zeigen an, dass das Gleichgewicht gestört ist, 21 bis 41 zeigen an, dass das Gleichgewicht akzeptabel ist, und 41 bis 56 zeigen an, dass das Gleichgewicht gut ist.
15.04.2023-30.09.2024
Quadrizeps-Femoris-Muskelkraft fallende und nicht fallende Personen mit COPD
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
Wir messen die Kraft des Muskels, indem wir mit Hilfe eines Handkraftmessers Druck vom Knie aus ausüben.
15.04.2023-30.09.2024
Zwei-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 15.04.2023-30.09.2024
Der Patient geht in 2 Minuten die größtmögliche Strecke zurück und der Wert wird in Metern aufgezeichnet. Ziel ist es, die Funktionsfähigkeit des Patienten zu messen.
15.04.2023-30.09.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kırıkkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KKU-FTR-YK-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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