Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogatræning og nethindevaskulatur

23. maj 2025 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami

Indvirkningen af ​​yogatræningsprotokoller på kognition, aerobe og neuromuskulære præstationer og nethindens mikrovaskulatur og mikrocirkulation hos ældre personer.

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af ​​et nyt højhastigheds, cued yogaprogram med et standard yogaprogram på nethindens mikrovaskulatur, kognition og neuromuskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
        • Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 60-90 år;
  2. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
  3. ingen klager over hukommelsestab

Ekskluderingskriterier:

  1. ukontrollerede kardiovaskulære eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram;
  2. cerebrovaskulær sygdom;
  3. dokumenteret HIV-infektion eller andet immundefektsyndrom;
  4. enhver systemisk inflammatorisk eller autoimmun tilstand, såsom rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus eller anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom;
  5. en anamnese med øjenoperationer (undtagen kataraktoperationer for mere end 6 måneder siden) eller andre øjensygdomme;
  6. bilateral moderat eller svær grå stær;
  7. brydningsfejl af nærsynethed, hypermetropi og/eller astigmatisme mere end 6,0 ​​dioptrier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv udfordringsyoga med høj hastighed
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højhastigheds yogatræning i 24 sammenhængende uger i i alt 72 træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv udfordringsyoga med høj hastighed
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højhastighedsyoga med cuing 3 gange om ugen i 24 på hinanden følgende uger i i alt 72 træningssessioner af 1 times varighed. Emner vil flytte så hurtigt som muligt fra en stilling til en anden.
Aktiv komparator: Traditionel yoga
Deltagerne vil udføre standard Hatha yoga med langsomme kontrollerede hastighedsbevægelser i 24 på hinanden følgende uger for i alt 72 træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Traditionel yoga
Deltagerne udfører Hatha-yoga med kontrolleret hastighed 3 gange om ugen i 24 uger i i alt 72 sessioner af 1 times varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nethinden målt i mikroliter pr. sekund (ul/s)
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Målinger af nethindens blodgennemstrømning (ul/s)
Baseline, 24 uger
Ændringer i nethindens vaskulære biomarkører
Tidsramme: Baseline, 24 uger
kardensitet i fraktaldimension uden enhed.
Baseline, 24 uger
Ændringer i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Hopkins Verbal Learning Test vurderer øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse. Det administreres ved at læse 12 ord højt, og derefter bede klienten om verbalt at gentage listen af ​​ord (umiddelbart; derefter efter en forsinkelse) og identificere ordene fra en 24-ords liste, der præsenteres verbalt. Ordlisten indeholder ord fra den forrige liste, ord relateret til den forrige liste og ord, der ikke er relateret til listen. Måleenheder er punkter. Testen har tre genkaldsforsøg med 12 ord, der hver scores fra 0 (ingen husket til 12 (alle husket). Derfor er der 36 point til rådighed for de 3 forsøg. Efter 20-25 minutter testes forsøgspersonens forsinkede genkaldelse, da forsøgspersonen bliver bedt om at huske den samme liste af ord, med en score på 0-12. Derefter læses et fastholdelsesforsøg med en liste på 24 ord (12 ord fra den foregående liste, 6 relaterede ord og 6 ikke-relaterede ord). Forsøgspersonerne skal identificere, om hvert ord var på den forrige liste eller ej.
Baseline, 24 uger
Ændringer i udøvende funktion
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Ændringer i alderskorrigeret væskekognitionsscore for eksekutiv funktion målt ved Dimensional Change Card Sort-testen, Flanker-testen, Picture Sequence Memory-testen, List Sorting-testen og mønstersammenligningstesten af ​​NIH Toolbox Cognition Module. Måleenhederne er punkter med højere score, der indikerer højere funktionsniveauer. Scorer på 70 eller derunder angiver betydelig væskekognitiv svækkelse, scorer omkring 85 angiver under gennemsnittet væskekognitiv evne, scorer på eller tæt på 100 betragtes som gennemsnitlige, scorer omkring 115 anses for at være over gennemsnittet væskekognitiv evne, og 130 og derover angiver overlegen væskekognitiv evne. (øverste 2 % baseret på de nationale Toolbox-normative data).
Baseline, 24 uger
Ændringer i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Formålet med testen er at gå så langt som muligt i seks minutter. Forsøgspersonen vil gå i normalt tempo rundt om en markeret bane i seks minutter. Emnet kan stoppe for at hvile og begynde igen efter eget ønske. Den tilbagelagte distance indikerer aerob kondition. Jo længere en person går, jo bedre er hans kardiovaskulære tilstand. Enhederne er målere.
Baseline, 24 uger
Ændringer i Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Efter verbalt signalement rejser forsøgspersonen sig op, går rundt om en kegle placeret tre meter fra forkanten af ​​stolen og vender derefter tilbage til en siddende stilling så hurtigt som muligt. Tiden måles i sekunder. Jo hurtigere personen gennemfører testen, jo bedre er den dynamiske balance.
Baseline, 24 uger
Ændringer i en gentagelse maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 24 uger
En maksimal test med én gentagelse måler den maksimale belastning, som en person kun kan løfte en enkelt gang gennem hele bevægelsesområdet for brystpres- og benpresøvelserne ved brug af den rigtige form. Alle forsøgspersoners maksimumværdier for én gentagelse vil blive bestemt inden for fire til fem forsøg. Måleenhederne er kilogram. Test udføres på computeriserede, pneumatiske maskiner.
Baseline, 24 uger
Ændringer i neuromuskulær krafttest
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Maksimal muskelkraft måles derefter ved otte relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % af maksimum en gentagelse) på de computeriserede, pneumatiske maskiner. For hver gentagelse udføres den koncentriske fase så hurtigt som muligt, og den excentriske fase varer mellem 2 og 3 sekunder. Krafttest udføres for benpres og brystpres, og måleenheden er Watt.
Baseline, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
McKnight Brain Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20230735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger