Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SIBTime Fase II: Webapplikation til typisk udviklende søskende (SIBTime II)

29. maj 2026 opdateret af: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

SIBTime: Medieforbedret teknologi til fremme af adfærdssundhed og familieforhold hos typisk udviklende unge søskende

De fleste af de over 32,7 millioner mennesker i USA, som har særlige problemer med sundhed, udvikling og mental sundhed, har typisk udviklende (TD) brødre og søstre, som deler høje niveauer af involvering i deres søskendes liv. Handicap- og sundhedsagenturer mangler effektive værktøjer til at støtte informations- og støttebehovene hos TD-søskende og deres familier, især for etniske minoriteter og familier på landet. Formålet med dette forslag er at fuldføre udvikling og evaluering af den dobbeltsprogede SIBTime-app, designet til at opbygge forældres og børns viden, færdigheder og engagerende familierutiner for at pleje TD-søskendes (aldre 3-6) social-emotionelle sundhed og velvære -væsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En 8-ugers RCT vil blive udført for at evaluere fuldskala SIBTime-programmet i en tilstrækkeligt powered randomiseret kontrolleret forsøgsevaluering (prøvestørrelse = 160 forældre/barn-dyader). SIBTime vil blive vurderet i forhold til dets relevans, acceptabilitet, kulturelle hensigtsmæssighed og effektivitet. Deltagerne vil gennemføre foranstaltninger før og efter intervention udvalgt til at opdage ændringer i forældres stress og tilpasning, forældre-barn forhold, forældres selveffektivitet og hyppighed af engagement i de målrettede forældrestrategier og TD søskendeadfærd og tilpasning. Der vil også blive indsamlet oplysninger om familiedemografi, forbrugertilfredshed, brugervenlighedsvurderinger, brugsmålinger og anbefalinger til ændringer af programmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • David R Smith

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusionskriterier:

  1. Forælder til et barn med handicap og et typisk udviklende barn i alderen 3-6 år
  2. Har en smartphone eller tablet
  3. Taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Arbejde som sædvanlig.
Eksperimentel: Behandling
Sibtime webbaseret intervention.
Adfærdsmæssigt: SIB-Time web-applikationsværktøj
Forældre-barn-dyader vil bruge SIBTime-appen i en 8-ugers intervention for at teste dens relevans, acceptabilitet, kulturelle hensigtsmæssighed og potentiale for effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneforælderforholdsskala - kort form
Tidsramme: Baseline og uge 9
Børneforælderforholdsskalaen-kort form (CPRS-SF; Driscoll & Pianta, 2011) bruges til at måle graden af ​​nærhed og konflikt i forholdet mellem forældre og barn. CPRS-SF består af 15 forældre-rapporteringer, der beder forælderen om deres vurdering af det børneforælderforhold, barnets følelsesmæssige holdning til forælderen og forældrenes følelser over for barnet. Elementer besvares på en 5-punkts "gælder bestemt ikke" for "bestemt gælder" skala. To underskalaer er afledt: konflikter og positive aspekter/nærhed. Begge underskalaer måles med 7 poster, der gennemsnitligt er sammen; Gennemsnitlige score varierer fra 1 til 5. For underskalaen for konflikter indikerer højere score værre resultater; For underskalaen med nærhed indikerer højere score bedre resultater. CPRS-SF er valideret med forældre til børnehaver og første klassinger og viser god intern konsistens med acceptabel Cronbach Alphas (.64-.84).
Baseline og uge 9
Forældres stressskala
Tidsramme: Baseline og uge 9
Forældrenes stressskala (PSS; Berry og Jones, 1995) bruges til at måle forældres stressniveau. PSS består af 18 genstande, der spørger om positive (følelsesmæssige fordele, personlig udvikling) og negative (krav til ressourcer, begrænsninger) temaer for forældreskab. Respondenterne svarer på en 5-punkts Likert "stærkt enige" om "stærkt uenig" skala med hensyn til deres typiske forhold til deres barn (Ren). Summerede scoringer spænder fra 18 til 90, med højere score, der indikerer værre resultater. PSS viser god intern konsistens, test-retest-pålidelighed, diskriminerende gyldighed og konstruktionsgyldighed (Berry & Jones, 1995). Det er blevet valideret på tværs af kulturer og sprog (Louie, Cromer, & Berry, 2017), med familier af TD -børn og med familier af børn med følelsesmæssige/ adfærdsproblemer, udviklingshæmninger (Berry & Jones, 1995) og kroniske sundhedsmæssige forhold (Zelman & Ferro, 2018).
Baseline og uge 9
Selveffektivitet til indeks for forældreopgaver - Toddler skala
Tidsramme: Baseline og uge 9
Selveffektiviteten for indeks for forældreopgaver-Toddler Scale (SEPTI-TS; Coleman & Karraker, 2003) bruges til at måle forældres egeneffektivitet for en bred vifte af forældreopgaver, der er involveret i at sikre målet for målet TD-barn. Fire underskalaer i septi vil blive brugt: følelsesmæssig tilgængelighed (7 poster), pleje/ værdiansættelse/ empatisk lydhørhed (8 genstande), leg (7 genstande) og undervisning (9 poster). Elementer besvares på en 6-punkts Likert-svarskala (1 = Enig stærkt; 6 = uenig stærkt); Gennemsnitlige scoringer spænder fra 1 til 6, med højere score, der indikerer lavere selveffektivitet (værre resultat). Septi-TS viser god intern konsistens, konstruktionsgyldighed, diskriminerende gyldighed og følsomhed over for ændringer.
Baseline og uge 9
Engagement i målaktiviteter med børn - frekvensunderskala
Tidsramme: Baseline og uge 9
Hyppigheden af ​​forældres engagement i forældrepraksis, der er målrettet mod interventionen, måles via engagementet i målaktiviteter med børneforanstaltning, frekvensunderskala. Oprettet til denne undersøgelse beder disse 22 poster forældre om at rapportere den hyppighed, som de har engageret sig i målforældrepraksis i den sidste måned; Forældre rapporterer deres frekvens på en 7-punkts skala ("Aldrig i den sidste måned" til "6 eller flere gange om dagen"). Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 6, med højere score, der indikerer hyppigere forældremyndighed i målaktiviteterne (bedre resultat).
Baseline og uge 9
Engagement i programmålrettede aktiviteter med børn-Forældrenes selveffektivitetsunderskala
Tidsramme: Baseline og uge 9
Forældrenes selveffektivitet for at deltage i forældrepraksis, der er målrettet mod interventionen, måles via engagementet i målaktiviteter med børneforanstaltning, forældres underskala for selveffektivitet. Oprettet til denne undersøgelse beder disse 22 poster forældre om at bedømme, hvor sikre, at de er, at de ved, hvordan de skal gøre en række forældrepraksis, der er målrettet mod programmet, i en skala fra 0 til 4 (0 = Jeg ved ikke, hvordan man gør dette overhovedet, 4 = Jeg ved, hvordan man gør dette meget godt). Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 4, med højere score, der indikerer større forældrenes selveffektivitet, at de ved, hvordan de udfører målaktiviteterne (bedre resultat).
Baseline og uge 9
Forældrenes vurdering af deres egen programmålrettede opførsel
Tidsramme: Baseline og uge 9
Forældres opfattelse af deres TD-barns engagement i programmålrettet adfærd måles med forældres rating på 4 børns adfærd målrettet af programmet, og et emne, der spørger om barnets generelle tilpasning til deres søskens handicap/sygdom. Oprettet til denne undersøgelse beder 4 af varerne forældre om at rapportere den hyppighed, hvormed deres TD -barn har engageret sig i måladfærd i den sidste måned; Forældre rapporterer deres frekvens på en 7-punkts skala ("Aldrig i den sidste måned" til "6 eller flere gange om dagen"). Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 6, med højere score, der indikerer hyppigere børneengagement i målaktiviteterne (bedre resultat). Den 5. vare spørger forældrene, hvor tilfredse de er med, hvor godt deres TD -barn klarer sig, som et søskende af et barn med handicap eller sundhedsmæssig bekymring. Forældre reagerer på en skala fra 1 til 10, med 1 = slet ikke tilfredse og 10 = meget tilfredse.
Baseline og uge 9

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommerciel gennemførlighed
Tidsramme: Måned 21
Kommerciel gennemførlighed vil blive målt med Practicer Satisfaction & Program Acceptability-målet, 20 punkter, som Advisory Board-medlemmer og rekrutteringspartnere vil fuldføre. Disse elementer måler SIBTimes accept af de målfamilier, som disse behandlere betjener, gennemførlighed for brug blandt bureauer og interesse i at købe og adoptere SIBTime.
Måned 21
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (SDQ) - Alder 3 til 4
Tidsramme: Baseline og uge 9
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (SDQ; Goodman, 1997) bruges til at måle TD -barns samlede justering. SDQ er en kort, gyldig, pålidelig og almindeligt anvendte spørgeskema for forældre-rapporter om børns adfærd, der kan udfyldes på cirka 5 minutter. Instrumentet inkluderer 25 genstande, der vurderer udfordrende adfærd (følelsesmæssige symptomer, opførelsesproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed), peer -relationer og prosocial opførsel. Respondenterne svarer på et 3-punkts (fra 0 til 2) "ikke sandt" til "bestemt sand" skala. For underskalaer for problemer med adfærd indikerer højere score værre tilpasning; For den prosociale adfærdsskala indikerer højere score bedre justering. SDQ viser god konstruktion og diskriminerende gyldighed og er følsom over for både børns internalisering og eksternaliseringsadfærd.
Baseline og uge 9
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Kun uge 9
Færdigheds brugervenlighed måles med systemets brugbarhedsskala (SUS), en almindeligt anvendt 10-punkts skala, der måler subjektiv opfattelse af brugervenlighed. Elementer besvares på en 5-punkts skala (0 = stærkt uenig; 4 = er meget enig); Resultater på skalaen summeres og ganges med 2,5, således at de spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre anvendelighed. SUS er normeret, og scoringen producerer en samlet anvendelighed "klasse" (Brooke, 1996; Sauro, 2011). Denne foranstaltning opnås kun fra behandlingsdeltagere kun ved post-test.
Kun uge 9
Forældre tilfredshed
Tidsramme: Kun uge 9
Forældres tilfredshed med Sibtime-appen måles med 9 varer, der beder forældrene om at bedømme, på en 5-punkts svarskala (f.eks. 1 = slet ikke; 5 = meget), i hvilken grad Sibtime -appen var nyttig for dem og deres barn, behandlede emner, der var vigtige for deres familie, underholdende og deres samlede tilfredshed med Sibtime -appen. Resultater er gennemsnitligt på tværs af poster, med højere score, der indikerer større tilfredshed (bedre resultater). Denne foranstaltning opnås kun fra behandlingsdeltagere kun på posttest.
Kun uge 9
Familiebrug af SIBTIME -programmet
Tidsramme: Kun uge 9
Familiernes brug af SIBTIME-appen måles gennem brugsmetrikker, der er indsamlet i back-end-databasen, herunder om appen er aktiveret eller ej, hvilke elementer der er adgang til; frekvens og varighed af engagementer; og vanskeligheder eller fiasko. Disse målinger indsamles kun fra brugere i behandlingsforholdet.
Kun uge 9
Søskende opgørelse over adfærd
Tidsramme: Baseline og uge 9
Forældres opfattelse af deres børns søskendeforhold måles med søskensbeholdningen af ​​adfærd. Instrumentet (SIB; Schaeffer & Edgerton, 1981; Volling & Blandon, 2003) har 6 underskalaer: kammeratskab/involvering, empati/bekymring, undervisning/styring/direktivitet, rivalisering, aggression/konflikt og undgåelse. Underskalaen for undervisning/mangle/direktivitet blev ikke brugt, og antallet af genstande i rivaliseringsskalaen blev reduceret fra 7 til 5 for at reducere længden og deltagerbelastningen. Forældre svarer på et 5-punkts aldrig for at altid skalere. Gennemsnitlige scoringer varierer fra 1 til 5. For positive underskalaer (kammeratskab/involvering og empati/bekymring), højere score indikerer et bedre forhold; For negative underskalaer (rivalisering, aggression/konflikt og undgåelse) indikerer højere score et værre forhold. Resultater kan analyseres på underskala -niveau såvel som på den sammensatte "positive" og "negative" niveau.
Baseline og uge 9
Forældres vurdering af deres barns programmålrettede opførsel
Tidsramme: Baseline og uge 9
Forældres opfattelse af deres TD-barns engagement i programmålrettet adfærd måles med forældres rating på 4 børns adfærd målrettet af programmet, og et emne, der spørger om barnets generelle tilpasning til deres søskens handicap/sygdom. Oprettet til denne undersøgelse beder 4 af varerne forældre om at rapportere den hyppighed, hvormed deres TD -barn har engageret sig i måladfærd i den sidste måned; Forældre rapporterer deres frekvens på en 7-punkts skala ("Aldrig i den sidste måned" til "6 eller flere gange om dagen"). Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 6, med højere score, der indikerer hyppigere børneengagement i målaktiviteterne (bedre resultat). Den 5. vare spørger forældrene, hvor tilfredse de er med, hvor godt deres TD -barn klarer sig, som et søskende af et barn med handicap eller sundhedsmæssig bekymring. Forældre reagerer på en skala fra 1 til 10, med 1 = slet ikke tilfredse og 10 = meget tilfredse.
Baseline og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessie Marquez, BA, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MD015947-02
  • 2R44MD015947-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger