Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DREAMS-OT-forsøg: Deliriumreduktion gennem tidlig aktivering i motiverende og søvnfremmende rutiner: Et randomiseret kontrolleret forsøg med ergoterapi for ICU-patienter efter koronararterie-bypass-operation (CABG) (DREAMS-OT)

24. marts 2026 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at sammenligne effektiviteten af ​​DREAMS-OT-interventionen med standardbehandling til at reducere post-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) delirium hos patienter, der gennemgår CABG.

Formålet med undersøgelsen er:

  • Udfør et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​DREAMS-OT-interventionen med standardbehandling til at reducere post-CABG delirium i Cardiothoracic Intensive Care Unit (CTICU)
  • At udføre en indlejret omkostningseffektivitetsundersøgelse

Undersøgelsesteamet vil sammenligne interventionsgruppe og standardbehandlingsgruppe (kontrolgruppe) for at se, om der er en reduktion i forekomsten af ​​delirium hos patienter 5 dage efter CABG.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Underforsker:
          • Hui Minn Chan
        • Underforsker:
          • Lian Kah Ti
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Su Ren Wong
        • Underforsker:
          • Geetha Kayambu
        • Underforsker:
          • Graeme MacLaren
        • Underforsker:
          • Ramanathan Kollengode Ramaswamy
        • Underforsker:
          • Guohao Chang
        • Underforsker:
          • Kit Cheng Ting
        • Underforsker:
          • Bee Choo Tai
        • Underforsker:
          • Rachel Lee
        • Underforsker:
          • Hui Min Chua
        • Underforsker:
          • Ong Li Xin
        • Underforsker:
          • Najjar Raymond

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der anses for medicinsk egnede til elektiv CABG-kirurgi
  • Patienter i alderen 21 år og derover
  • Patienter, der taler engelsk eller mandarin.
  • Patienter, der er i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der taler andre sprog, er udelukket på grund af sprogkravene i visse resultatmål.
  • Patienter med præmorbid svær hørenedsættelse, svær kognitiv svækkelse, progressive neurologiske lidelser og psykiske lidelser vil blive udelukket.
  • Patienter med kirurgiske komplikationer, der resulterer i voldsom blødning fra ethvert invasivt sted, septisk shock, der ikke reagerer på maksimal behandling, og de, der er døende eller har en forventet dødelighed inden for 48 timer, vil blive udelukket.
  • Gravide kvinder vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der udvikler delirium før påbegyndelse af behandlingen, er også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DREAMS-OT-arm (interventionsgruppe)
Patienterne vil modtage en tidlig og intensiv ergoterapiprotokol, der starter inden for de første 15 timer efter ekstubation.
Andet: DRØMME-OT

Patienterne vil modtage DREAMS-OT-protokollen 3 gange dagligt, 20 minutter pr. behandlingssession.

Interventionshyppighed vil blive bekræftet med et gennemførlighedsforsøg. Hvis det ikke er muligt at vedligeholde 3 gange om dagen, vil interventionen stadig blive vedligeholdt med samme intensitet på 1 time om dagen, med en graderet tilgang.
Ingen indgriben: Standard plejearm (kontrolgruppe)
Standardbehandling OT i henhold til den aktuelle ICU-indstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Dag 1 efter CABG (morgen og aften), Dag 2 efter CABG (morgen og aften), Dag 3 efter CABG (morgen og aften), Dag 4 efter CABG (morgen og aften), Dag 5 efter CABG (morgen og aften); (+/- 1 dag for sidste måling)
Forekomsten af delirium fra dag 1 til dag 5 efter CABG måles ved hjælp af Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) vurderingsværktøjet.
Dag 1 efter CABG (morgen og aften), Dag 2 efter CABG (morgen og aften), Dag 3 efter CABG (morgen og aften), Dag 4 efter CABG (morgen og aften), Dag 5 efter CABG (morgen og aften); (+/- 1 dag for sidste måling)
Delirium
Tidsramme: Dag 1 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 2 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 3 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 4 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 5 efter CABG (morgen og eftermiddag); (+/- 1 dag for sidste måling)
Forekomsten af delirium fra dag 1 til dag 5 efter CABG måles ved hjælp af 3-minutters diagnostiske interview til forvirrings vurderingsmetoden (3D-CAM).
Dag 1 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 2 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 3 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 4 efter CABG (morgen og eftermiddag), Dag 5 efter CABG (morgen og eftermiddag); (+/- 1 dag for sidste måling)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Indlæggelseslængde på intensivafdeling og hospital i dage
3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Deliriums varighed
Tidsramme: Dag 1 af post-CABG (AM og PM), Dag 2 af post-CABG (AM og PM), Dag 3 af post-CABG (AM og PM), Dag 4 af post-CABG (AM og PM), Dag 5 af post-CABG (AM og PM)
Varighed af delirium i undergruppe af deltagere, der udvikler delirium
Dag 1 af post-CABG (AM og PM), Dag 2 af post-CABG (AM og PM), Dag 3 af post-CABG (AM og PM), Dag 4 af post-CABG (AM og PM), Dag 5 af post-CABG (AM og PM)
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), Dag 1 efter CABG, Dag 2 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG i 3 på hinanden følgende dage (+/- 1 måned)
Søvnkvalitet (varighed af total søvn, let søvn, dyb søvn og Rapid Eye Movement (REM) søvn i timer) målt med Oura Ring, et bærbart søvnsporingsenhed
2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), Dag 1 efter CABG, Dag 2 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG i 3 på hinanden følgende dage (+/- 1 måned)
Funktionel Status
Tidsramme: Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag)
Funktionel status målt ved hjælp af Acute Care Index of Function (ACIF). Scoren spænder fra 0 - 176 (eller 206 for kørestolsbundne deltagere), hvor højere score indikerer bedre funktionel præstation.
Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag)
Fysisk Status
Tidsramme: Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Fysisk tilstand målt ved brug af Functional Independence Measure (FIM). Scoren spænder fra 0 - 126, hvor højere score indikerer bedre fysisk tilstand.
Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Kognitiv status
Tidsramme: 2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Kognitiv statusmåling ved brug af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Scoren spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv status.
2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Psykologisk Tilstand
Tidsramme: 2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), dag 5 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Psykologisk tilstand målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Scoren spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere psykologisk tilstand.
2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), dag 5 efter CABG (+/- 1 dag), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Kognitiv status
Tidsramme: 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Kognitiv status målt ved hjælp af Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) vurderes ved hjælp af en effektivitetsscore baseret på nøjagtighed og tid til færdiggørelse. Højere scores indikerer bedre præstation. Scoren er en kontinuerlig variabel uden et fast interval.
3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid på Mekanisk Ventilation og Ventilatorfrie dage
Tidsramme: 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Tid på Mekanisk Ventilation af deltager i timer og Ventilatorfri Dage i dage under intensivophold
3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
30 dages genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Forekomst af genindlæggelse eller død inden for 30 dage efter CABG
3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)
Richmond Agitation Sedationsskala (RASS)
Tidsramme: Dag 1 efter CABG (AM og PM), Dag 2 efter CABG (AM og PM), Dag 3 efter CABG (AM og PM), Dag 4 efter CABG (AM og PM), Dag 5 efter CABG (AM og PM)
RASS, som vil blive brugt til CAM-ICU-vurdering (primært udfaldsmål). Scorerne spænder fra -5 til +4, hvor højere score indikerer større agitation og lavere scorer indikerer dybere sedation.
Dag 1 efter CABG (AM og PM), Dag 2 efter CABG (AM og PM), Dag 3 efter CABG (AM og PM), Dag 4 efter CABG (AM og PM), Dag 5 efter CABG (AM og PM)
European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE) 2
Tidsramme: 2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger)
EuroSCORE 2 anvendes til at vurdere risikoen for hjertekirurgi hos deltagerne før deres CABG-kirurgi. Scoreintervallet er fra 0% til 100%, hvor en højere procentdel indikerer dårligere udfald eller større forventet dødelighedsrisiko.
2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger)
Charlson Komorbiditetsindeks (CCI)
Tidsramme: 2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger)
Forudsiger dødelighed for deltager før CABG-kirurgi.
Scoren spænder fra 0 - 37, hvor højere score indikerer dårligere udfald eller større komorbiditetsbyrde og dødelighedsrisiko.
2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger)
Klinisk Skrøbelighedsindeks (CFI)
Tidsramme: 2 uger før operation (Baseline-måling, +/- 2 uger)
Mål deltagerens helbredsstatus før operation. Scoren spænder fra 0 - 9, hvor højere score indikerer dårligere udfald.
2 uger før operation (Baseline-måling, +/- 2 uger)
ICU-mobilitetsscore
Tidsramme: Dag 1, Dag 2 og Dag 3 efter CABG (+/- 1 dag, eller indtil dagen for udskrivning fra intensivafdeling)
Vurderer det højeste mobilitetsniveau opnået på intensivafdelingen. Scoren spænder fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer et bedre resultat eller større mobilitet.
Dag 1, Dag 2 og Dag 3 efter CABG (+/- 1 dag, eller indtil dagen for udskrivning fra intensivafdeling)
Smerte Score
Tidsramme: Dag 1 efter CABG, Dag 2 efter CABG, Dag 3 efter CABG, Dag 4 efter CABG, Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag, eller indtil dagen for intensivafsnittets udskrivelse)
Mål deltagerens smertescore. Scoreintervallet er fra 0 til 10, hvor højere score indikerer dårligere udfald eller større smerteintensitet.
Dag 1 efter CABG, Dag 2 efter CABG, Dag 3 efter CABG, Dag 4 efter CABG, Dag 5 efter CABG (+/- 1 dag, eller indtil dagen for intensivafsnittets udskrivelse)
Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)

En undersøgelse, der fastlægger livskvalitet. Sammenfatningen af sundhedskomponenterne Fysisk Sundhedskomponent (PCS) og Mental Sundhedskomponent (MCS) er afledt af otte underskalaer PF, RP, BP, GH, VT, SF, RE, MH), hvor den mindste score repræsenterer den værste sundhed og den højeste score repræsenterer den bedste sundhed. Minimums- og maksimumsscore for underskalaerne er som følger:

  1. PF (minimum 19,3, maksimum 57,5),
  2. RP (minimum 21,2, maksimum 57,2),
  3. BP (minimum 21,7, maksimum 62,0),
  4. GH (minimum 19,0, maksimum 66,5),
  5. VT (minimum 22,9, maksimum 70,4),
  6. SF (minimum 17,2, maksimum 57,3),
  7. RE (minimum 14,4, maksimum 56,2),
  8. MH (minimum 11,6, maksimum 63,9).
2 uger før operationen (Baseline-måling, +/- 2 uger), 3 måneder efter CABG (+/- 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore
National University of Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Su Ren Wong, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/00936

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger